CSSD持续改进
--手术包装组不良事件个案分析及措施

王雁

（兰州大学第二医院，甘肃 兰州 730030）

1 手术包装组不良事件

手术器械被CSSD集中管理后由于手术室和CSSD是不同的两个科室，手术器械在运转过程中出现了很多问题，手术包装组作为手术器械的管理者，每一个工作环节都至关重要，稍不留意就会出现例如手术器械包内混淆、手术器械损坏未及时发现、手术器械供应不及时、手术包外条码张冠李戴等不良事件的发生。

2 不良事件个案分析

2.1 手术器械混淆的分析

2.1.1 CSSD因素

回收岗位：回收人员在回收器械时未认真清点。检查组配：检查包装组人员在检查器械时未按器械配置单逐一核对。包装把关：打包人员在打包时没有做到再次核对器械。

2.1.2 手术室因素

器材在使用时就已混淆，在和CSSD人员交接时没有做到面对面核对清点。

2.2 手术器械损坏原因分析

2.2.1 CSSD因素

运输环节：手术器械在集中运送时回收人员没有把普通器械和特殊器械分类放置，精密器械没有做到相应的保护措施。装载清洗：清洗人员对不同材质手术器械清洗方法错误。组配保养：包装组人员在配置器械时没有遵循检查包装组的工作流程，没有认真检查每把器械的功能完好性，打包人员在包装时没有再次核对。灭菌方法：灭菌人员对不熟悉的器械要按照厂家说明书的指导选择正确的灭菌方式。

2.2.2 手术室因素

手术室对器械的使用寿命不了解，使用者在使用过程中操作不当。

2.3 手术器械供应不及时原因分析

2.3.1 CSSD因素

回收人员未及时回收器械，回收人员没有告知清洗、包装以及灭菌人员有加急器械需要紧急处理。

2.3.2 手术室因素

特殊、专科器械基数少，没有周转量，一天之中反复使用，周转频次过快。前一日手术结束过晚，第二日过早开台，未与CSSD人员交接加急事宜。

2.4 工作人员业务不精因素

CSSD手术组人员相对不固定，没有设置专科器械负责人与手术室交接。

3 不良事件的解决措施

3.1 器械混淆的解决措施

手术室与CSSD达成共识，共同解决，设置不同标示的回收框篮分类放置普通与精密器械。对于精密器械一定要固定放置，固定回收人员，及时分类、清点器械，运送器械，用不同的颜色区分专科的标示，夜间有加急器械及时处理。

3.2 器械损坏的解决措施

3.2.1 CSSD方面

（1）回收环节。回收人员必须坚守岗位，及时回收器械，与手术室人员交接器械时，回收人员要认真清点器械的数量，并对器械的功能完整性进行检查，发现器械功能损坏时及时与手术室人员沟通并记录。

（2）清洗环节。清洗人员必须和回收人员当面交接器械，有特殊器械需要重点交接。要根据器械的材质和精密程度选择有效的清洗方法，耐水洗耐湿热材质的器械采用机械清洗方法，不耐水、不耐湿热材料的精密、复杂器械采用手工清洗方法[1-2]。结构复杂的应拆卸后清洗，精密贵重的器械清洗应遵循厂家提供的说明书。对于已经受到污染的器械要根据回收的流程进行密闭回收，送至CSSD污染区域后再进行清点、核对和分类工作。

（3）无菌操作环节。消毒人员要严格按照灭菌器的操作规范进行灭菌，只有完成了BD试验和安全检查的设备才可以开机运行，进行生物监测的周期为一个星期，以此使得灭菌质量得到保障；医院派遣专业人员专门对无菌间进行管理，只有经过检测合格的灭菌物品才可以送至无菌间，无菌间的无菌物品要进行分类、分架，以及根据灭菌的时间顺序进行放置，确保无菌物品的放置位置准确，且具有准确的标识。每天对全部穿刺针的浸泡消毒剂浓度的有效氯含量进行检测，并对正在使用当中的消毒剂进行随机抽检。无菌间的空气、无菌物品、工作人员手和物体表面都需要定期进行细菌学监测。

（4）检查包装环节。常规器械检查重点是结构完整，表面无裂缝，缺损关节活动度良好，器械闭合时齿端闭合良好，锁扣固定良好并保持适当的张力。精密器械框内要放置专用硅胶垫以减少碰撞摩擦，化学指示卡不与器械直接接触。尖端精细应给予保护套，轻拿轻放，单独摆放不能重叠。剪刀不能做锋利度测试（精细剪刀的肘关节和切割面一定要用润滑油保养）。打包人员再次核对器械，确定器械的数量，功能完整性都符合包装标准时给予包装。过后还需要增加抽查次数，在抽查中再次确定过重、过大的器械包、布类包是否做到分包包装，是否严格根据规范要求进行包装，确保各类器械包的包装做到整齐、规范、合适的松紧，以及确保没有物品缺失的情况。

3.2.2 手术室方面

手术室上台护士在手术结束后，要把台上发现已损坏器械做标识并与回收人员口头交接，与CSSD包装人员进行文字交接并做有记录。

3.3 器械供应不及时的解决措施

3.3.1 CSSD方面

回收人员区分特殊和加急，首次得知器械加急信息者负责到底，及时回收运送（回收、清洗、包装、灭菌人员各岗位对加急器械进行交接）。

3.3.2 手术室方面

相互沟通，达成共识，尽量将加急器械告知回收人员后，并与CSSD包装人员进行电话交接。

3.4 组织全员进行定期的培训

医院定期组织全体人员进行培训，由经验丰富的专业人员向全体工作人员讲解可重复使用器械的处理流程，使得全体工作人员能够了解CSSD的工作性质，工作人员对各环节质量控制要求进行学习并掌握，比如说良好掌握无菌包使用后医疗器械的初步处理流程，灭菌需要注意的事项和封闭暂存的方法等，严格要求各个岗位的工作人员按照岗位的相关要求完成对应工作；真正将职业安全防护措施落实到实处。同时，可由医院专业人员进行职业安全手册的编制，对于容易出现错误的工作环节给予相应的提示板以及防护用具；在进行工作时对于手的卫生管理要格外重视，从而使得工作人员手卫生依从性和自觉性得到加强，使得意外伤害处理方法和相关的防护方法得到明确。

3.5 设立检查制度

检查小组的成员为质控组长和护士长，由检查小组进行CSSD的日检查，以及周整改和月总结，并将每次的检查结果进行相应的记录。检查小组需要根据质量控制标准对每个工作岗位和各个工作环节进行检查，将实际实施情况与质量控制标准进行对比，对所得结果是否达到预设目标进行评估。如果在检查中发现问题则需要及时进行整改，质控组长重点检查待灭菌包清洗质量合格率有没有达到标准、灭菌的各项监测指标有无达到100%、无菌物品的监测合格率有无达到100%。而护士长的重点检查内容是工作流程的执行情况以及各项制度的执行情况等，检查工作中做到层层把关，落实好管理制度，工作程序能够做到规范化，严格执行人人参与、预防为主、动态发展的基础原则，从而做到CSSD的持续改进。

在CSSD各个区域的工作过程中，发生不良事件并不可怕，只要我们能从中分析出不良事件发生的原因，并全员讨论解决措施，及时改进工作方法，CSSD的质量控制就能取得进步。每次的持续改进都是我们CSSD全员的成长，在持续改进的工作模式下，既保证了病人的医疗安全，也提高了手术室的满意度。