我院门诊儿科处方静脉使用抗菌药物的评价研究

谢辉平+李曼+李慧

摘 要 目的：了解我院儿科门诊静脉使用抗菌药物的情况，为临床合理用药提供参考。方法：对我院2016年5月—10月儿科门诊患者静脉使用抗菌药物进行统计分析。结果：共有14 619张儿科门诊静脉药物治疗的处方，注射剂处方抗菌药物使用率平均为81.12%，排名前5名为头孢硫脒、阿奇霉素、头孢唑肟、头孢呋辛、头孢他啶。抗菌药物利用指数按年龄划分为5个组， 0.9≤DUI≤1.1的患儿较少，而4岁以上儿童的抗菌药物的利用指数DUI<0.9的患儿较多。结论：儿科静脉使用抗菌药物有一定改进，但仍存在一些问题，需要持续加强监督管理和使用指导。

关键词 儿科 静脉用抗菌药物 药物利用指数

中图分类号：R978.1； F713.52 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2018）03-0061-04

Evaluation of intravenous administration of antibiotics prescribed in pediatric outpatient in our hospital

XIE Huiping*， LI Man， LI Hui

（Department of Pharmacy， Qingpu Branch of Zhongshan Hospital， Shanghai 201700， China）

ABSTRACT Objective： To understand intravenous administration of antibiotics prescribed in pediatric outpatient in our hospital so as to provide reference for clinical rational use of antibacterial agents. Methods： The data from the intravenous administration of antibiotics used in pediatric outpatient from May to October in 2016 were statistically analyzed. Results： There were 14 619 pieces of prescriptions involved in the intravenous administration of antibiotics in our childrens outpatient and the average rate of antibiotics use accounted for 81.12%， in which the top five were cefathiamidine， azithromycin， cefazoxime， cefuroxime and ceftazidime. The drug use index （DUI） was divided into 5 groups based on the age of children. The amount of children with DUI between 0.9 and 1.1 was less than that of DUI <0.9. Conclusion： The situation of intravenous use of antibiotics in pediatrics has been improved in spite of some problems， and the supervision and medication guidance should be continuously strengthened.

KEY WORDS pediatric； intravenous use of antibiotics； drug use index

抗菌药物是临床应用最为广泛的药品之一，在疾病的预防和治疗中，发挥着不可替代的作用。但近些年，抗菌药物的不合理使用情况频繁发生[1]。儿童处于生长发育的重要阶段，其独特的生理学特点使得这一群体对抗菌药物的合理使用方面的要求更高。我院为上海市青浦区唯一一家三级医院，今年建立了门诊静脉配置中心。为了解我院儿科门诊静脉应用抗菌药物的情况，我们对相关数据进行了回顾性调查研究，以便为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料

资料来源于我院门诊静脉配置中心2016年5月—2016年10月的儿科处方14 619张。

1.2 调查内容与评价指标

1.2.1 调查内容

患儿的基本信息，包括年龄、性别、疾病诊断；抗菌药物使用品种数及使用率；其中疾病诊断按照国家卫生部疾病分类与代码ICD-10 三位代码统计[2]。

1.1.1 限定日劑量

限定日剂量（defined daily dose，DDD）指用于药品主要适应证的成人平均日剂量。其作为一种测量单位，主要用于衡量药物用量、比较在不同情况下的药物消耗。根据《新编药物学（第15版）》[3]将儿科患者分为5个年龄组，各年龄组DDD值不同：1～6月：DDD0=1/7 DDD；6～12月：DDD1=1/5 DDD；1～4岁：DDD2=1/3 DDD；4～8岁：DDD3=1/2 DDD；8～15岁：DDD4=2/3 DDD。每组DDD 值作为该年龄段患儿常规用药剂量。

1.1.2 限定日剂量数

限定日剂量数（defined daily dose statistic，DDDs）表示统计单位人群使用药物的DDD量，即以DDDs为单位的药品用量（DDDs =药物消耗总量/该药DDD）。主要反映某药物在一定时期内的用药人次或用药频度，DDDs 越大用药频度越高。endprint

1.1.3 药物利用指数

药物利用指数（drug utilization index，DUI）为某种药品总限定日剂量数与用药总天数比值（DUI=总DDDs/总用药天数）。用于衡量药品的日处方用量，评估医生对患者用药的合理性。一般认为DUI>1.00，说明该药物有滥用的可能；DUI<1.00，说明该药物使用剂量偏低；DUI 值接近于1.00，表明用药剂量合理[4]。本研究将0.9≤DUI≤1.1定义为DUI接近于1.0。

1.3 统计方法

用Excel 录入并建立数据库，并采用SPSS 20.0 统计学分析软件进行统计分析。

2 结果

2.1 基本情况

2016年5月—10月共有14 619次儿科门诊静脉给药治疗，男女比例为1.35，疾病诊断按照ICD-10 三位代码共有55个诊断，其中前5名的有急性支气管炎、急性扁桃体炎、感染性发热、急性喘息性支气管炎、急性化脓性扁桃体炎（表1）。

2.2 抗菌药物的使用情况

2016年5月—10月儿科门诊患者的注射剂处方抗菌药物使用率为81.12%，抗菌药物使用品种数为16种，排名前5名为头孢硫脒、阿奇霉素、头孢唑肟、头孢呋辛、头孢他啶。

2.3 抗菌药物的利用指数

表3所示为1～6月龄的患儿抗菌药物DUI，其中DUI>1.1有2种，分别为头孢硫脒、头孢呋辛；DUI<0.9只有头孢孟多。

表4为6～12月龄的患儿抗菌药物DUI，其中DUI>1.1有4种，分别为头孢曲松、头孢呋辛、头孢硫脒、青霉素；DUI<0.9有3种，为氨曲南、头孢孟多、磺苄西林。

表5为1～4岁患儿抗菌药物DUI，其中DUI>1.1有5种，分别为头孢曲松、头孢美唑、头孢呋辛、头孢唑林；DUI<0.9有7种，为头孢唑肟、头孢他啶、阿奇霉素、氨曲南、头孢孟多、克林霉素、磺苄西林。

表6为4～8岁患儿抗菌药物DUI，其中DUI>1.1有2种，分别为头孢曲松、头孢呋辛；DUI<0.9有10种。

表7为8岁以上的患儿抗菌药物DUI，其中DUI>1.1有2种，分别为头孢呋辛、头孢硫脒；DUI<0.9有8种，为甲硝唑、磺苄西林、阿莫西林克拉维酸钾。

3 讨论

3.1 抗菌药物使用情况分析

我院儿科门诊静脉使用抗菌药物的处方率为81.12%，低于文献报道的多数医院儿童门诊抗生素输液率97.3%[5]。事实上，对于轻、中度感染，部分抗感染药物口服剂型与注射剂型能达到同样的治疗效果，可选用口服吸收好的抗菌药物[6]，儿童抗感染药物的使用应严格遵照能口服的不使用针剂的原则。这可能与大部分患儿家属认为静脉给药能迅速控制感染的错误认识有关，虽然静脉给药能迅速起效，但其安全性低，发生过敏反应几率高，而且患者依从性低。

在药物种类方面，我院儿科门诊患者主要使用头孢类、青霉素类和大环内酯类等抗菌药物。对儿童使用可能发生严重不良反应的四环素类、氨基糖苷类、喹诺酮类未出现。药品种类的选择符合合理性原则。抗菌药物使用排名前五名分别为头孢硫脒、阿奇霉素、头孢唑肟、头孢呋辛、头孢他啶，使用率分别为19.17%、6.74%、5.69%、5.58%和5.41%，与相关文献报道相符[7]。

值得关注的是第一代头孢菌素头孢硫脒，它是我国自主研发的头孢类抗感染药。2014年7月1日—2015年6月30日，国家藥品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应/事件报告5 802例，且报告数量呈现快速增长的趋势，严重过敏反应较其他抗生素更突出，其中儿科患者报告较多，6岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应/事件病例报告1 677例，占该品种总报告数28.9%[8]。本次调查结果显示，头孢硫脒在我院儿科门诊静脉注射抗菌药物中使用量排名第一。为避免严重不良反应的发生，建议在儿童用药时，应详细询问过敏史并密切观察患者，同时避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。

3.2 抗菌药物的利用指数分析

本研究采用分年龄段分析儿童用药的合理性，旨在探讨不同年龄段儿童使用抗菌药物的合理性差异，对不合理用药比例高的年龄段处方进行重点审核。根据统计结果，1～6月龄幼儿抗菌药物使用最为合理，DUI值接近于1的比例最大；随着年龄的增加，用药不合理现象愈发严峻，尤其4岁以上儿童的抗菌药物的利用指数DUI<0.9的种类较多，说明较大年龄儿童的抗菌药物使用容易出现问题。以上现象的发生可能与临床医师对不同年龄段患儿的重视程度不同有关。相对于年龄较大的儿童，幼儿对药物的代谢和排泄能力差，发生不良反应的几率高，用药不当会导致严重后果[9]，因此临床医师在用药时应给予了更多的关注，使用药合理性更高。同时，为促进临床合理用药，临床药师应积极参与临床实践，为医师提供准确、及时的药学服务。

总体来讲，我院儿科静脉用抗菌药物使用不合理现象较突出，这可能与儿科门诊呼吸道感染患儿居多有关，也可能与部分药物没有科学的折算标准有关。为减少此类现象的发生，应采取以下措施：①应根据患儿的体重和年龄确定适宜的给药剂量和疗程；②应根据不同药物的药代动力学特点，结合儿童群体独特的生理学特征，制定相应的给药方案，药物的选择应遵循安全、有效的原则；③静脉配置中心的审方药师应仔细核查审方软件中的患儿信息，及时与临床医师沟通，把好儿科处方质量关；④医院应制定相应的干预措施，重视合理用药，对不规范的医疗行为进行干预，确保患儿的安全用药；⑤可适时定期对儿科医师进行抗菌药物知识培训，提高合理用药水平。endprint

综上所述，我院门诊儿科处方静脉用药比例较高，应采取上述措施降低不合理用藥的现象。同时，在目前缺乏儿童用药临床试验证据的条件下，建立儿科用药剂量评价方法、监测儿科药物治疗过程的合理性问题亟待解决。本研究采用《中国药典（2015版）》及《新编药物学（第15版）》中抗生素的标准参考剂量按年龄段划分，但是没有考虑体重的影响。有文献报道[10]考虑年龄、体重、疾病种类、病情轻重与联合用药5个因素共同作用的剂量调整公式，以评估儿童用药剂量的合理性。

参考文献

[1] 王晓蕙， 金伟华， 王清坪， 等. 成都军区总医院儿科门诊处方抗菌药物使用情况分析[J]. 药学服务与研究， 2012， 12（1）： 5， 29， 40.

[2] 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会. 卫生部办公厅关于印发《疾病分类与代码（修订版）》的通知[EB/ OL]. （2011-12-30）[2016-12-08]. http： //www. nhfpc. gov. cn/ mohbgt/s6694/201202/54033. shtml.

[3] 陈新谦， 金有豫， 汤光.新编药物学[M]. 15版. 北京： 人民卫生出版社， 2004.

[4] 韩璐， 曾力楠， 郭远超， 等. 329例汶川地震妇女儿童伤病员药物利用分析[J]. 中国循证医学杂志， 2009， 9（3）： 265-272.

[5] 王芸， 顾觉奋. 我国儿童抗生素滥用现状概述[J]. 药学与临床研究， 2010， 18（3）： 307-309.

[6] 张春丽. 2010年我院儿科门诊抗菌药物使用状况分析[J].临床合理用药杂志， 2011， 4（7A）： 126.

[7] 孙国权， 陈盛新， 刘正跃， 等. 2014年全国192所医院儿童住院患者抗感染药物利用研究[J]. 中国药事， 2016， 30（4）： 411-416.

[8] 国家食品药品监督管理总局. 食品药品监管总局提醒关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险[EB/ OL]. （2015-12-15）[2016-12-08]. http： //www. sfda. gov. cn/ WS01/CL1033/137601. html.

[9] Grant CC， Harnden A， Mant D， et al. Why do children hospitalized with pneumonia not receive antibiotics in primary care[J]. Areh Dis Child， 2012， 97（1）： 21-27.

[10] 张伶俐， 李幼平， 曾力楠， 等. 用儿童药物利用指数评价儿科用药剂量合理性的思考与探索[J]. 中国循证医学杂志， 2012， 12（2）： 125-128.endprint