谈中成药合理使用之“老药新用”

中国人民解放军第302医院（100039）崔园园 周永峰 李朋彦 马艳芹 王国强 康宁 张萍

中成药是以中药饮片为原料，中医理论为指导，按照规定处方、工艺制成的供医生或患者使用的药品，具有便于携带、使用方便等特点，临床应用广泛[1]。然而，中成药处方固定，药味不能随症加减，其规定适应症多系传统经验总结，且与西方医学理论的描述不同，许多西医医师缺乏对中医药理论的系统理解，给患者开具中成药时未能“ 辨证”使用，增加了中成药不合理使用几率[2]。国医大师金世元教授从事中药实践、教学与科研等相关工作70年有余，在中成药合理使用方面颇有建树[3]，从处方来源、方药组成到配伍意义及功效特点，有其独到的见解和理论导向。本文通过对金老在中成药合理使用方面专业经验总结，针对我国临床上肝胆类疾病用药特点，并结合现代药理学研究成果，特将部分有“临床新用”的品种进行分类概述，重点突出其“辩证用药”的思想原则，以便了解方剂配伍意义及效用特点，有利于临床医师合理使用中成药，以更好地服务于患者。

1 急性肝炎类

1.1 片仔癀 源自明末京都太医院秘方，由牛黄、麝香、三七、蛇胆等名贵药物组成。方中牛黄、蛇胆清热解毒、祛风定惊，麝香开窍辟秽、通络散瘀，三七祛瘀止血、消肿定痛，全方配伍共奏清热解毒、凉血化瘀、消肿止痛之功，对热毒血瘀所致的肝炎、胆囊炎有独特的效果。

临床新用：2011年片仔癀被列入国家级非物质文化遗产，属一级保护品种[4]。现代研究结果表明，方中牛黄、蛇胆的主要活性成分为胆汁酸类成分，具有保肝利胆、降压、抗炎、抗病原微生物等药理作用[5][6]；麝香醇提取物能抑制大鼠巴豆油引起的肉芽囊液的渗出，有明显的抗炎、抑菌作用，同时有兴奋呼吸系统和中枢神经系统的功能[7]；三七主要活性成分为皂苷，具有改善血液循环、保护心肌细胞、抗炎、抗肿瘤、增强免疫力等药理作用[8]。临床研究发现，本品能对抗多种化学物质所引起的组织炎性肿胀及疼痛，对跌打、烧伤、溃疡等引起的炎症有良好的效果；能促进肝细胞的再生，及胆汁酸的分泌，有保肝、利胆、排毒的作用；具有免疫调节功能，对免疫功能低下者有不同程度的促进恢复作用[8-11]。作为清热解毒的良药，亦可用于周围神经麻痹、面神经麻痹、三叉神经痛、急慢性鼻炎、癌症等疾病的治疗[3]。

1.2 熊胆胶囊 源自《卫生部药品标准·中药成方制剂分册》，由熊胆粉组成，具有清肝明目、熄风止痉、解毒退翼之功，用于惊风抽搐、咽喉肿痛等证。

临床新用：熊胆胶囊为清热剂的代表，现多为人工引流熊胆汁的加工制剂[12]。现代医学研究表明[13][14]，熊胆汁的主要成分为熊去氧胆酸，有明显的抗炎、抑菌、抗病毒作用，能增加胆汁的分泌量，增强胆汁胶体状态的稳定性，提高胆汁溶解胆固醇的能力，有较好的利胆、排石功效。本品对于胆结石症的治疗，有一定的临床效果[11]。

2 慢性肝炎类

2.1 茵栀黄注射液 源自《卫生部药品标准·中药成方制剂分册》，由茵陈、栀子、黄芩、金银花等药物组成。方中茵陈、栀子清利湿热、利胆退黄，金银花、黄芩清热、泻火解毒。用于肝胆湿热所致面目俱黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤及急慢性肝炎等证。

临床新用：茵栀黄注射液是临床疗效确切的保肝类中药注射剂[15]。药理研究表明，方中茵陈具有保肝利胆、消炎镇痛的作用，栀子能利胆退黄、降低谷丙转氨酶，黄芩有抗炎、抗氧化、抗变态反应的作用[16]；金银花提取物有广谱抗菌作用，还具有较好的解热抗炎、抗肿瘤、抗氧化、降血糖、降血脂的功能。本品用于治疗重症肝炎，急慢性黄疸性肝炎，迁延性肝炎均有较好的效果；还可用于治疗胆道系统感染、慢性顽固性肾盂肾炎、肺脓肿、上呼吸道感染、急性胃肠炎、痢疾、慢性支气管炎合并感染、急性扁导体炎等见湿热证候者[11]。

2.2 清肝利胆口服液 源自《卫生部药品标准·新药转正标准》，由茵陈、金银花、栀子、厚朴、防己等药物组成。方中以茵陈清肝胆湿热为主，以金银花、栀子清热解毒为辅，以厚朴利气消胀，防己引湿热下行为佐使，共奏清利肝胆湿热之功。

临床新用：临床研究表明，清肝利胆口服液有较强的清湿热、利肝胆作用，为祛湿剂的代表。现代药理研究结果表明，茵陈能通过诱导肝脏酶系统增强肝脏摄取、排泄等能力，能降低细菌代谢产物对肝脏的损伤；金银花、栀子有解热抗炎、抗菌、抗病毒等作用；厚朴的主要活性成分厚朴酚及和厚朴酚发挥抗氧化、抗菌抗病毒、抗肿瘤、抗痉挛、抗焦虑等作用；防己中的粉防己碱具有广谱抗炎、抗肿瘤、抗肝纤维化等作用，同时多种生物碱成分有抗高血压的功能。本品亦用于治疗急、慢性肝炎，慢性胆囊炎，属湿热或气滞型者[11]。

3 胆囊炎、胆石症类

胆石清片源自《金贵要略》硝石矾石散加减，由硝石、皂矾、牛羊胆汁、大黄等药物组成。方中硝石、大黄、皂矾清热通便、软坚化石，牛羊胆汁清肝利胆排石，诸药合用，共收利胆排石之功，用于热郁于内型胆囊结石。

临床新用：作为治疗胆石症的纯中药制剂，胆石清片于1993年通过了国家新药评审鉴定，并正式投入临床使用，疗效确切且无副作用。研究表明，方中芒硝的主要成分为硫酸钠，有显著的抗炎、镇痛、泻下的生物效应；大黄可增加胆红素含量，促进胆汁分泌；皂矾主要成分硫酸铁，为抗贫血药；牛磺胆酸、甘氨胆酸是牛羊胆汁的主要有效成分，有解热、抗炎的作用。中医理论认为，胆石症是由肝气郁结，疏泄失司，脾失健运导致湿热内郁、日久生石，故本品对于湿热蕴结、肝胆气滞型胆石症均有疗效。

自春秋战国时期，我国最早的医方类著作《五十二病方》出现，至今，9000多个品种已批准上市并得到广泛使用，中成药为人类健康发挥了不可替代的作用。作为中医药传承和发展的特色产物，亦备受临床医生的青睐，拥有巨大的发展潜力。然而，临床上对中成药认识程度仍存在一定的不足，西医不合理使用中成药现象较为突出，导致临床治疗效果欠佳、应用层面过浅。辨证论治是中医认识疾病和治疗疾病的传统手段，是理法方药在临床上的具体运用，是中医学的特色与精髓。中成药的使用亦是一个“辨证施治”的过程，继承和发扬则要与时俱进，需对其组方配伍、化学基础、药理作用、使用领域等方面有全面的了解。

本文选以临床多发频发的肝胆疾病为范例，结合国内临床用药特点，挑选疾病谱中有市场潜力的中成药品种，系统总结金世元教授相关的临证经验，在继承传统“辨证用药”学术思想的基础上，汇总分析更多药物的有效性、适应性等现代研究信息，以期为提高广大医务人员对“老药新用”的认知程度提供一定参考，为进一步挖掘中成药更多的临床医学价值，促进中成药的合理使用、改善临床应用水平，以及更好地传承中医药文化遗产提供借鉴。