润肠类药物的应用与研究现状

李小清，付允，张庆贺，卢丹

社会的发展和生活节奏的加快，导致人们心理压力大、饮食和作息不规律，增加了胃肠道疾病发生的概率[1]。其中便秘是发生率最高的胃肠道疾病之一，由于便秘发病机制复杂，目前没有特效的西药，故临床上常根据中医辨证施治的原理采用中药治疗便秘[2]。具有泻下功能的中药可因其性能分为攻下、润下、峻下逐水三类。攻下药和峻下逐水药奏效迅速，多具有毒性，易于耗伤正气，不可久服多服；年老体弱、脾胃虚弱更需慎用。润下药作用较缓和，且不致引起大泻，适用于老年虚弱患者。随着社会日益老龄化，润肠类产品的需求将越来越大，本文分析了润肠药物临床和实验研究的近况，以期为润肠类产品的研究和开发提供参考。

1 收集文献

1.1 资料来源

检索在“2013年1月1日至2018年1月1日”时间内的相关文献，以中国知网为检索工具，以“润肠”为篇名，共检索到378篇文献；以Pub med为检索工具，以“laxative ”为Title，共检索到94篇外文文献。

1.2 纳入与排除标准

（1）纳入标准：本研究主要针对近五年内润肠药物临床应用和实验研究，故凡是研究润肠通便作用的药物且符合时间限定的文献均纳入。

（2）排除标准：方剂没有明确处方的文献予以排除。

1.3 结果

根据以上标准，共得文献283篇。其中临床应用的文献212篇；实验研究的文献71篇，分别为动物活性研究46篇，作用机制研究11篇，测定方法研究14篇。

2 分析方法

分析文献，统计各方剂中的中药品种，应用Microsoft Excel 2013进行频次分析。对于实验研究的文献，将其分为动物活性研究、作用机制研究和测定方法研究三个方面，分别进行统计分析。

3 结果

文献涉及到的临床方剂共210首，用到的中药共177味，方剂中使用频次10次以上的中药和外文文献涉及的中药统计分析结果见表1。实验研究涉及的药物46种，研究频次见表2，实验测定方法见表3，作用机制研究见表4。

表1 临床应用方剂的中药和外文文献涉及的中药使用频次

由表1可见，目前国内临床所用中药有175味，常用的中药只有36味，其他中药可依据患者病症而进行加减后使用。并且，使用频次较高的中药，例如当归、火麻仁、黄芪等常常配伍协同发挥治疗作用。国外用于润肠的植物较少，远远低于国内的临床应用数量。

表2 实验研究药物频次

枳实 4 羌活 2 木麻黄素（Strictinin）[11] 1升麻 4 大黄 2野青茅(BambusaarundinaceaWilldShoot)1[12]枳壳 4 膳食纤维 5 锦葵(Malvasylvestris)[13] 1生地 4 低聚木糖 2 单宁(Tannins) [14] 1玄参 4 低聚糖 2 青蟹Morella Serrata [15] 1决明子 4 低聚麦芽糖 1 肉桂和决明子(Cassia Sieberiana and SennaObtusifolia) [16] 1郁李仁 3 L-阿拉伯糖 1 Maesil[17] 1杏仁 3 青刺尖 1 Viola Betonicifolia[18] 1

由表2 可见，目前实验研究较多的润肠药物基本与临床应用的一致，研究较多的中药共24味，当归和火麻仁是研究最多的中药。此外，研究频次较高的是膳食纤维，如西番莲果皮[19]、山楂[20]、肉苁蓉[21]、苦荞[22]、松花粉[23]中的膳食纤维。国外研究的有植物提取物也有单体化合物，远远高于临床应用报道的数量，说明植物药的润肠功能日益引起国内外医药领域的关注。

表3 润肠药物质量控制研究

由表3可知，目前润肠方剂的质量控制研究，主要集中在含量测定、鉴别两方面。含量测定主要采用高效液相色谱法，鉴别主要采用薄层色谱法。

表4 润肠药物的作用机制研究

由表4可知，在作用机制的研究方面国内外明显不同，国内研究多为某一方剂对动物的作用机制，国外研究多为某一单体化合物对细胞或信号通路的作用机制。

4 讨论

结果表明，目前针对润肠药物的实验研究的重点符合临床实际应用的需求，临床上润肠中药的使用频次依次为当归（153）、火麻仁（148）、黄芪（136）、白术（132）、生地（116）等。实验研究涉及频次较高的中药依次为当归（7）、火麻仁（7）、黄芪（5）、白术（5）、肉苁蓉（5）等，与临床应用频次较高的中药品种基本一致，只有生地在临床上应用的较多，频次排第5，而在实验研究中频次排第8。说明目前实验研究和临床应用的一致性。

实验研究方面，国内主要研究中药材，如当归、火麻仁、黄芪等，此外，研究较多的膳食纤维、低聚木糖和低聚麦芽糖等。国外主要研究植物提取物，如酒酿提取物[6]、花生芽提取物[7]、锯缘青蟹根醇提取物[15]；或是尿嘧啶核苷（Uridine）[5]、索拉胶（Salecan）[8]和木麻黄素(Strictinin)[11]等化合物。

润肠方剂主要用于治疗便秘，用于其他适应症的研究较少（1.89%）。据报道，五仁润肠加味汤可以治疗痛风性肾病伴慢性肾功能不全[47]；润肠益金方灌肠可以治疗慢性阻塞性肺疾病[48]；动物实验证明通润颗粒和西番莲果皮中的膳食纤维都可以用于降脂[19,49]，自拟润肠通便散可作为兽药用于治疗黄牛伤力粪硬症[50]。

另外，本次统计分析表明，目前人们更加关注的是润肠方剂的临床疗效，机制研究较少。有关临床应用方剂共210首，其中仅有6首明确研究了作用机制，分别是养荣润肠舒合剂、养阴润肠方、益气润肠方、行气润肠汤、养血润肠方、活血润肠软胶囊。由于便秘病因复杂，为了更好的开发疗效确切副作用低的润肠药物，有待于进一步加强润肠药物的作用机制研究。