胺碘酮联合参松养心胶囊用于冠心病心律失常的临床观察及安全性分析

周衍国 杨志强 黄敏旋 孙正芳 谢锦智

【摘要】 目的：探讨胺碘酮联合参松养心胶囊用于冠心病心律失常的临床观察及安全性。方法：选取2013年1月-2016年12月本院收治的冠心病心律失常患者120例，按照治疗方法不同将其分为对照组和研究组，各60例。对照组采用胺碘酮治疗，研究组在对照组基础上加用参松养心胶囊。比较两组治疗前后心功能指标、心律失常的改善情况及不良反应。结果：治疗后，两组心搏出量（SV）、心输出量（CO）、心脏指数（CI）及射血分数（EF）均优于治疗前，且研究组均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；研究组不良反应发生率为5.0%，少于对照组的26.7%，比较差异有统计学意义（ 字2=10.568，P=0.001）；研究组心力衰竭改善总有效率为95.0%，高于对照组的81.7%，比较差异有统计学意义（ 字2=5.175，P=0.023）。结论：胺碘酮联合参松养心胶囊治疗冠心病心律失常疗效显著，毒副作用小，安全性高，值得临床推广。

【关键词】 胺碘酮； 参松养心胶囊； 冠心病； 心律失常

【Abstract】 Objective：To investigate the clinical observation and safety of Amiodarone combined with Shensong Yangxin Capsule in treatment of coronary heart disease with arrhythmia.Method：A total of 120 patients with arrhythmia in coronary heart disease treated in our hospital from January 2013 to December 2016 were selected.According to the different treatment methods，they were divided into control group and study group，60 cases in each group.The control group was treated with Amiodarone，and study group added Shensong Yangxin Capsule on the basis of control group.The cardiac function index before and after treatment，improvement of arrhythmia and adverse reactions between two groups were compared.Result：After treatment，the stroke volume（SV），cardiac output（CO），cardiac index（CI） and ejection fraction（EF） of two groups were all better than those of before treatment，and study group were all better than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse reactions of study group was 5.0%，which was less than 26.7% of control group，the difference was statistically significant（ 字2=10.568，P=0.001）.The total effective rate of heart failure improvement of study group was 95.0%，which was higher than 81.7% of control group，the difference was statistically significant（ 字2=5.175，P=0.023）.Conclusion：Amiodarone combined with Shensong Yangxin Capsule is effective in the treatment of coronary heart disease with arrhythmia，with small side effects and high safety，which is worthy of clinical promotion.

【Key words】 Amiodarone； Shensong Yangxin Capsule； Coronary heart disease； Arrhythmia

First-authors address：Dongguan Qishi Hospital，Dongguan 523500，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.05.035

冠心病主要是冠狀动脉发生粥样硬化性的常见心脏病，此病的发病率很高，发病年龄段通常是在中老年中较普遍[1]。冠心病发病主要原因是由于患者体内摄入一定量的脂质可是却不能完全代谢或代谢过程发生阻碍使血脂出现下沉的现象，并且渐渐堆积成白色斑块，致使患者动脉变得十分狭窄，阻碍到血液的正常循环，最终造成心脏供血严重不达标；长期如此会造成心脏功能发生故障或产生机质性变化，演变成缺血性心脏病，也称作缺血性心力衰竭疾病。在临床上，通常采取胺碘酮治疗此病。胺碘酮是一种多通道阻滞剂，联合参松养心胶囊可以充分发挥出抗心律失常效果。因此，本文选取冠心病心律失常患者120例作为本次研究对象，分析评价实施胺碘酮联合参松养心胶囊的治疗方式对冠心病心律失常患者产生的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年1月-2016年12月本院收治的冠心病心律失常确诊患者120例。纳入标准：符合冠心病心律失常诊断标准，临床表现有心慌、心悸、心律不齐；年龄30～70岁，性别不限；患者及家属均愿意配合治疗，并签订同意书[2]。排除标准：患有其他疾病，如心脏病、心肌炎或肺病等；近期患有急性心肌梗死；恶性心律失常；严重原发性疾病和心功能Ⅳ级的患者；高血压3级以上；精神疾病；有着长期的吸烟饮酒史的患者[3]。按照治疗方法不同将其分为对照组和研究组，各60例。本研究经过医院伦理委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 对照组 患者给予胺碘酮治疗。在治疗过程中，患者均不服用其他抑制冠心病心律失常的药物，患者使用胺碘酮注射液（山东方明药业集团股份有限公司；国药准字04432920H；0.15 g）负荷量按体重3 mg/kg，然后以1～1.5 mg/min维持，6 h后减至0.5～1 mg/min，一日总量1200 mg。以后逐渐减量，持续用药3 d。与此同时口服胺碘酮胶囊（上海信谊万象药业股份有限公司；国药准字H31020125；0.2 g×12粒×2板/盒）0.4 g/次，3次/d，连续口服2周之后，改成0.6 g/次，一周3次，持续口服3 d[4]，再改成0.4 g/次，一周3次。共治疗3个月。在实际用药期间，如果患者有异常反应，必须及时采取具体的治疗方法，并且严格监测患者的心电图、血压、心率及血氧饱和度等情况，并且观察记录患者所有检查出来的详细结果，全方位了解患者临床治疗资料以及相关信息[5]。

1.2.2 研究组 在对照组基础上加用参松养心胶囊治疗，在治疗与去除诱发因子的基础上服用药物，参松养心胶囊（北京以岭药业有限公司，国药准字Z20103032，0.4 g/粒），3粒/次，3次/d，共治疗3个月[6]。

1.3 观察指标及判定标准 （1）观察两组心功能指标改善情况。使用东芝SSA-270A型彩超观察两组心搏出量（SV）、心输出量（CO）、心脏指数（CI）及射血分数（EF）。（2）比较两组治疗过程中所出现的不良反应，包括：恶心、呕吐、心绞疼痛、心律不齐、血压升高等。（3）对比两组心律失常的改善情况，主要分为显效：患者转复成窦性心律；有效：心室率<100 次/min或心室率下降幅度达到20%以上，或患者转复为窦性心律。无效：病情控制效果不明显，心室率≥100 次/min。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理 使用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用 字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 对照组男35例，女25例；年龄30～58岁，平均（37.2±1.9）岁；住院时间5～20 d，平均（24.3±0.5）d。研究组男37例，女23例；年龄31～62岁，平均（35.6±1.2）岁；住院时间10～31 d，平均（25.6±0.7）d。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗前后的心功能指标比较 治疗前，两组SV、CO、CI、EF比较，差異均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组SV、CO、CI、EF均优于治疗前，且研究组均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.3 两组不良反应比较 研究组不良反应发生率为5.0%，少于对照组的26.7%，比较差异有统计学意义（ 字2=10.568，P=0.001），见表2。

2.4 两组心律失常改善效果比较 研究组心律失常改善总有效率为95.0%，高于对照组的81.7%，比较差异有统计学意义（ 字2=5.175，P=0.023）。见表3。

3 讨论

冠心病会导致患者表现出心律失常的症状，并且其症状主要表现为心悸不适，症状严重患者还会出现复杂室性期前收缩的症状，从而危及患者生命健康[7-8]。由于心律失常会给人体带来极大的伤害，造成血流循环受阻，故必须改正心律失常的症状。近年来，冠心病是老年群体中最普遍的疾病，许多国家称该病为顶级杀手，我国冠心病患者的发病率也日益上升，对患者的生命安全以及生活质量带来严重的影响。心律失常的患者由于出现冠状动脉生化，进而造成心肌缺血，这是此类患者最常见的一种临床症状。患者通过服用西药来抑制心律失常，尽管效果显著，可是由于西药的副作用大，因此使用者较少。利用射频消融、起搏器、除颤仪等设备进行临床治疗，但费用昂贵，患者达不到此要求或者难以接受[9]。使用中医学治疗冠心病心律失常具备独一无二的优势与功效。此病从中医临床治疗分析，是一种心悸的表现，中老年患者由于体虚、饮食不规律、外邪内倾、情绪失调而导致心神恍惚，心脉失养不调，气血不畅等，故治疗此病最基本的方法为调阴阳、顺气血等[10]。

在临床治疗中，胺碘酮是治疗心律失常最广泛的药物，胺碘酮有双重功效，不仅能够显著降低负性肌力的发生率，还可以抗衰老，而且抗衰期较长，效果速度快，其分布范围也很广，脂溶性高。与此同时，胺碘酮可以扩张冠脉血管，使患者血流通畅，降低血管阻力[11]。一些患者在使用此药之后，其他药物的副作用和不良反应显著降低，并且安全可靠。近年来在临床医学上，依旧没有药物可以治愈不同类型的心律失常的患者，胺碘酮作为一种具有广泛性的治疗心律失常的药物被使用，是由于此药具有独特的电生理特性以及药理特性[12]。针对电生理方面，胺碘酮能够对动作电位的每个时期的神经产生不同作用，起初钠离子进入的时候，在心肌纤维中，胺碘酮可以控制钠离子内流，减慢其神经的传导速度，而且还可以抑制钾离子外流，从而延缓心肌细胞组织复极化时间[13]。针对钙离子通道，胺碘酮能降低钙离子向内的电流，从而减慢房室传导速度[14]。研究表明，胺碘酮还可以快速抑制神经递质的释放，从而降低房室的自律性及心肌纤维的传播速度，可以有效地使心室的不应期得以延缓[15]。因此，胺碘酮对金属离子具有阻滞性，可以有效阻止钙离子与钠离子通道，对失去活性的钙离子及钠离子通道具备很高的亲和性，进而可以有效地阻滞去极化导致的自律性，满足降低细胞新陈代谢目的，抑制其兴奋性。以便于有效的治愈心律失常的症状以及满足降低心室率的要求[16]。相关研究显示，胺碘酮还可以降低心肌细胞和组织的耗氧量，加强血流量的循环，使外周阻力减弱。正是由于以上原因，才能够让胺碘酮具有抗心律失常的功效，减少患者在治疗过程中的不良反应[17]。本研究结果显示，研究组心律失常改善总有效率为95.0%，高于对照组的81.7%，比较差异有统计学意义（P<0.05）。

参松养心胶囊是治疗抗心律失常的良药，主要由山茱萸、丹参、甘松、冬麦、人参以及五味子等药材组成，治疗患者心律失常疗效显著[18]。除此之外，还能够有效阻止患者体中的细胞坏死以及死亡，增强患者的抵抗力和降低患者的血糖、血脂水平。其中五味子具有减缓患者心率的作用，并且对心房颤动、室性、窦性心动过速以及房性期前收缩等有明显效果，在临床治疗中，使用五味子在治疗心肌梗死、室性心律失常和甲亢性心动过速上的疗效显著[19]；山茱萸对于提高患者抵抗力和改善血性休克、血流动学、血小板聚集等方面具有不错的疗效，可以改善患者心力衰竭情况[20]。本研究结果显示，治疗后，两组SV、CO、CI及EF均优于治疗前，且研究組均优于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.05）；研究组心力衰竭改善总有效率为95.0%，高于对照组的81.7%，比较差异有统计学意义（P<0.05）。结果提示，胺碘酮联合参松养心胶囊治疗冠心病心律失常的疗效明显。

综上所述，胺碘酮联合参松养心胶囊对于冠心病心律失常患者有着不错的临床疗效，提高了治疗安全性，值得推广应用。

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