盐酸普拉克索速释片与多巴丝肼片治疗帕金森病的临床效果及安全性评价

李珉　宋淦

【摘要】 目的：研究多巴丝肼片（美多巴）联合盐酸普拉克索速释片治疗帕金森的临床效果及安全性。方法：研究对象选取笔者所在医院2015年5月-2016年7月收治的78例帕金森病患者，并采用随机数字法将其均分为对照组和观察组，每组39例。对照组患者采用美多巴治疗，观察组患者采用美多巴联合盐酸普拉克索速释片治疗，比较两组患者治疗后的临床效果及不良反应发生率。结果：观察组的治疗总有效率87%，明显高于对照组的62%，差异有统计学意义（字2=6.72，P<0.05）；观察组的不良反应发生率5%，明显低于对照组的23%，差异有统计学意义（字2=5.19，P<0.05）。结论：美多巴联合盐酸普拉克索速释片治疗帕金森病的临床效果显著，是值得在临床上推广使用的安全可靠的治疗方法。

【关键词】 帕金森病； 多巴丝肼片； 盐酸普拉克索速释片； 临床疗效； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.8.013 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）08-0028-03

Clinical Efficacy and Safety of Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets Combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets in the Treatment of Parkinson Disease/ LI Min，SONG Gan.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（8）：28-30

【Abstract】 Objective：To study the clinical efficacy and safety of Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets in the treatment of Parkinson.Method：From May 2015 to July 2016，78 patients with Parkinson disease in our hospital were selected，and they were divided into the same number of the control group and the observation group random number method，each group of 39 people.In the control group，patients were treated with Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets.The patients in the observation group were treated with Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets.The clinical efficacy and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Result：The total effective treatment of the observation group was 87%，it was significantly higher than 62% of the control group（字2=6.72，P<0.05）.The adverse reactions was 5% of the observation group，it was significantly lower than 23% of the control group（字2=5.19，P<0.05）.Conclusion：The clinical efficacy of Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets combined with Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets treatment of Parkinson disease is significant，is worthy of clinical use in the safe and reliable treatment.

【Key words】 Parkinson disease； Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets； Pramipexole Dihydrochloride Extended Release Tablets； Clinical efficacy； Safety

First-authors address：The Peoples Hospital of Macheng City，Macheng 438300，China

帕金森病是一種常见于60岁以上的老年人群体的神经系统变性疾病[1]。动作的缓慢与缺失是帕金森病的主要表现，患者随之会发生肌肉僵直、禁止性震颤和姿势不稳[2]。目前临床上多采用药物治疗帕金森病，其中多巴丝肼片（美多巴）是临床上治疗此疾病的常用药物。但研究发现，单纯使用美多巴对患者的治疗效果并不是很明显，此外该疾病需长期服药，加之剂量不断地增加随之也出现明显不良反应[3]。而盐酸普拉克索速释片作为新一代的非麦角类多巴胺受体和多巴胺受体激动剂，可以减少长期服药带来的各种不良反应[4]。为进一步探究药物治疗的安全性，笔者就美多巴联合盐酸普拉克索速释片治疗帕金森病的临床效果进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象经医院伦理委员会批准选取笔者所在医院2015年5月-2016年7月收治的帕金森病患者78例，纳入标准：（1）符合帕金森病诊断标准；（2）无严重的精神性疾病和消化性溃疡病史者；（3）无内科合并症；（4）均自愿签署知情同意书[5]。排除标准：（1）帕金森综合征病史者；（2）对美多巴和盐酸普拉克索速释片药物过敏者。经随机数字法分为对照组和观察组，每组39例。对照组患者年龄34～70岁，平均（49.27±8.45）岁，其中男23例，女16例；观察组患者年龄26～74岁，平均（41.83±7.36）岁，男14例，女25例。两组患者年龄、性别一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具可比性。

1.2 方法

两组患者均给予基础性治疗，单用美多巴（上海罗氏制药有限公司，H10930198，250 mg）治疗，观察组在对照组的基础上联合使用盐酸普拉克索速释片（Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG，H20140917，0.25 mg）。对照组的初始剂量为62.5 mg/次，2次/d，后逐步增量至250 mg/次，3次/d，10周为1个疗程；观察组患者使用美多巴的初始剂量为62.5 mg/次，2次/d，后逐步增量至250 mg/次，3次/d，盐酸普拉克索速释片从2.3 mg/d的最小剂量开始，逐渐递增至4.0～8.5 mg/d，早中分别使用。倘若患者疗效较为满意，观察周期为半年。

1.3 观察指标

（1）比较两组患者的治疗总有效率；（2）比较两组患者治疗后不良反应发生率。

1.4 疗效评价标准

（1）不良反应头晕、失眠、恶心、嗜睡发生率低与10%，为较安全。（2）治疗效果用治愈、显效、有效、无效表示，治愈为改善运动障碍，解除伴发的抑郁等非运动症状，可保护神经，延缓疾病进展，提高患者生活质量；显效是头晕、失眠、嗜睡等不良反应更少；有效是保护神经，延缓疾病进展，可缓解帕金森患者在一段时间内的症状；无效为肌肉僵直、肢体震颤、感觉异常、吞咽困难及行动迟缓。总有效=治愈+显效+有效。

1.5 统计学处理

所有统计学资料都采用SPSS 21.0专业统计学软件进行数据分析，计量资料以（x±s）表示，进行t检验。而所有的计数资料以率（%）表示，用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗总有效率比较

观察组的治疗总有效率87%，明显高于对照组的62%，差异有统计学意义（字2=6.72，P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗后的不良反应发生率比较

观察组的治疗不良发生率5%，明显低于对照组的23%，差异有统计学意义（字2=5.19，P<0.05），见表2。

3 讨论

帕金森病又称为“震颤麻痹”，此病形成主要是由于中脑部位的黑质中细胞发生病理性改变，中老年人属于此病的多发群体[6]。流行病学调查结果显示，帕金森的发病率在我国65岁以上人群中约为30.5%[7]。帕金森病不僅减少了多巴胺的合成，同时抑制乙酰胆碱，从而使多巴胺的功能减弱层面也有明显作用，这使两种物质在乙酰胆碱兴奋作用增强后失去平衡，最后出现震颤麻痹现象[8]。肌肉僵直、肢体震颤、感觉异常、吞咽困难及行动迟缓是帕金森病的一般表现，患者会慢慢失去随意劳动的能力，到晚期更会出现生活无法自理，心理状态悲观，甚至常带抑郁、焦虑的症状，给患者及家属带来极大的经济及精神压力[9]。目前临床上治疗帕金森病一般采用药物治疗、细胞移植、手术治疗等，但临床最常见的依旧是口服药物治疗法，口服药物常用美多巴，主要以补充脑内多巴胺水平为主。

研究显示，美多巴早期临床治疗效果较好，它可缓解帕金森患者在一段时间内的症状，但不能阻止此病的自然发生进程[10-11]；且帕金森病患者需要长期服药过程中会出现各种不良反应，包括对胃肠道系统、泌尿系统及精神方面的不良影响[12]。一旦剂量加大、用药时间延长，待身体产生依赖性后药物的治疗作用自然减弱，不良反应会加大，最后不能彻底地抑制神经元进一步变性。因此，实现有效干预帕金森病患者和提高用药安全性对临床具有重大意义。

研究表明，药物辅助治疗帕金森病在提高患者免疫力和降低不良反应发生率上具有显著疗效[13]。而盐酸普拉克索速释片则是辅助治疗的首选，因盐酸普拉克索速释片的有效成分盐酸普拉克索速释片是一种非麦角类多巴胺激动剂，它具有较高的对D2受体的特异性和完全的内在活性，对D3受体的亲和力也明显高于D2和D4受体。此外盐酸普拉克索速释片的重要价值在于通过激活多巴胺受体和纹状体减少因长期服用美多巴造成对神经的副作用[14]。在动物电生理试验中，盐酸普拉克索速释片影响纹状体神经元放电频率的原理与激活纹状体与黑质的多巴胺受体更是密切相关。美多巴联合盐酸普拉克索速释片治疗可以缓解患者心理状态，发挥其辅助治疗的最大优势。盐酸普拉克索速释片能改善运动障碍，解除伴发的抑郁等非运动症状，可保护神经，延缓疾病进展，提高患者生活质量，且能提高用药安全性[15]。本研究应用美多巴联合盐酸普拉克索速释片治疗帕金森病，对比单纯使用美多巴治疗总有效率更高，且头晕、失眠、嗜睡等不良反应更少，表明美多巴联合盐酸普拉克索速释片的干预性治疗有显著的临床效果，它能有效改善帕金森病患者症状，患者用药耐受性好，不良反应低，患者满意度更高。

本研究结果显示，观察组的总有效率为87%，明显高于对照组的62%，证明两种药物联合使用的治疗有效率更高；此外，观察组不良反应发生率为5%，明显低于对照组的23%，证明两种药物联合使用的安全性更高。综上所述，美多巴联合盐酸普拉克索速释片治疗帕金森病患者的治疗效果显著，且安全性高，值得在临床广泛推广及应用。

参考文献

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（收稿日期：2017-09-15）