关于药物质量控制的分析

吴洁

[摘 要]随着社会的进步，人们的寿命不断延长，这很大程度上是医疗发展的结果，而医疗发展离不开对药物质量的控制。药物是为了更好地保障人们的生活、提高人们的生活质量，减少病死率而发明的，药物质量在一定程度上取决了药物的疗效和副作用。经济的发展人们对安全问题也越来越重视，药物质量控制分析是为了确保药物的安全性，防止一些不良商家为了一时的利益而制造一些不合格的药物。本文将对药物质量分析进行综合介绍，然后通过对药物鉴别和药物控制的几种方法进行简介，希望可以对药物质量控制提供一些参考。

[关键词]药物；质量控制；分析

中图分类号：R917 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2018）31-0312-01

前言

人们的生活质量的本质保证是生命安全，而药物的生产是是为了提高人们的生活质量，减少疾病带给人们的痛苦。药物质量控制的分析是为了更好地保证药物的安全性。近些年来对药物安全性的重视，使得药物质量控制分析工作的压力越来越大，药物质量控制分析的方法也随之增加。通过药物质量控制的分析，可以更好地控制现有药物的质量，防止一些不合格药物的上市。

1.药物质量分析综合介绍

1.1 药物分析的简介及必要性

药物分析从大的方面来说是获得药物的各种基本信息，从微观来说是研究化学结构已经明确的一些合成或者天然药物机器制剂质量的一门科学。药物对于疾病有着关键的作用，也在一定程度上影响着人们的生活质量，所以说药物分析的存在有其必要性。药物质量控制分析是为了更好地发展药物，制造出更合格的药物。药物的安全性与人们的生命安全有着一定的联系，没有了药物分析，药物的原料和药物是否合格都没有好的衡量标准，这种没有标准的药物可能随时会威胁患者的生命健康。药物分析的作用在平时看起来并不起眼，但是一旦药物分析工作不到位，就有可能出现药物问题，就会对患者的健康造成威胁，所以药物分析工作应该得到所有人的重视，同时也要求相关的工作人员保持良好的道德修养，不断地提高自己的专业知识，也不断地发明新的技术来进行药物质量控制分析。

1.2 药物分析的原则

药物分析过程中一定要遵守相关的原则，只有这样才能保证药物分析的正确。药物分析中最重要的原则是要保证药品的安全性和有效性，这也是我们平时在购买药物时需要格外注意的，同时也是在药物分析时要遵守的原则。只有安全、有效的药物才是可以纳入药物分析中的，质量可控是药物分析的重点，用来分析的药物的质量必须是可控的，而且质量合格有一定的范围，需要从多个角度、多个方面进行综合分析。[1]药物分析需要考虑多方面的因素，综合所有的影响因素，选择一个最合适的药物分析方法，进而对药物进行分析。药物分析是用一定的方法来检测药物中的一些成分，从而检验药物是否合格的一个重要途径。药物分析的过程需要相关人员依照原则进行，只有遵守原则，才能使分析结果更精确。

2.药物质量分析的现状

2.1 药物鉴别的简述

药物鉴别指的是通过一定的途径来鉴别药物的真伪，药物鉴别的要点是药物的特点决定的。[2]鉴别药物真伪的过程中需要借助一定的技术，药物鉴别的方法也是多种多样的，需要相关人员根据药物特性选择合适的鉴别方法。这样可以在最小花费的情况下鉴别出药物的真伪。常见的药物鉴别有根据外观和物理性状判断、根据化学性质判断等多种方法。合理地选择这些鉴别方法，可以达到事半功倍的效果。相关的工作人员应该不断地提升自身的综合素质，不断探索新的知识和技术，合理选用相关的药物鉴别手段。药物鉴别对于药物的安全性有着重要的意义，通过这些鉴别手段可以及时发现一些劣质的药物，或者发现混在合格品中的一些不合格的药物，避免这些药物流放到市场上，带来一些严重的后果。此外，药物鉴别也有助于药物生产工作更好地进行。

2.2 药物杂质检测的简介

药物杂质的检测是为了明确药物中杂质的含量。正常来说药物杂质的含量是保持在一定的范围内的，超过这个范围的药物就是不合格的。药物杂质指的是在药物的生产过程或者生产之后的储存过程中产生的药物有效成分之外的其他的化学物质。药物杂质检测就必须清楚药物杂质的分类，按其相关分类进行检测。药物杂质的常见分类方式分为四种：按理化因素、按来源、按毒性和按化学结构分类，这些分类都是适合所有药品的。药物杂质一般不局限于某一种特定的药物，可能出现在多种药物中或者出现在一种药物的某一部分中。随着药物杂质检测技术的提升，药物杂质的检测结果也逐渐地变得准确。杂质检测成为了药物控制分析的重要组成部分，杂质的含量与成分与药物质量是否合格密切相关。

2.3 药物定量测试的简介

药物定量测试是对药物成分的定量检测，这种检测是为了确认药物中的某一成分的含量，从而确定其是否超标，从而确定药物的质量是否合格。药物定量测试也是药物控制分析工作的一个重要组成部分，药物定量测试是在有效成分鉴别无误、杂质检查合格等多种基本规格达到正常标准的基础上进行的。药物定量测试是为了确定药物的含量是否和相关要求一致，从而对药物做出相应的判断。药品是用来预防和治疗疾病的，只有其含量等相关的指标得到保证，才能使其发挥作用。

3.药物控制的几个主要方法的简介

3.1 药物控制中的色谱法

随着科学技术的不断发展，色谱法的应用范围也越来越广，药物控制中的色谱法也是重要的技术之一。色谱法自身具有分离效能高、分析速度快等优势而被应用在药物控制中。色谱法又称色谱分析，是通过一定的技术手段从而将不同物质组分进行分离的技术，这种技术在药物上得到了很好地应用。药物控制中色谱法的应用有助于药物中一些成分的分析，对于检验一些药物成分及其含量有着重要的指导意义，而且色谱法操作起来比较简单，对工作人员技术要求也一般，实施起来比较容易，这些都使得色谱法在药物控制中得到了认可与发展。

3.2 光谱法在药物控制的运用

药物控制是为了保证药物的合格性，使之更好地为人们服务。光谱法可分为原子光谱法和分子光谱法，是物质与辐射能作用时对其产生的波长和强度进行分析的方法。光谱法在近些年来在药物控制上广泛应用，已经成为药物分析的重要方法。光谱法在藥物控制中的应用增加了药物检测的技术，而且使得药物检测的敏感性和准确性得到了提升，有助于药物控制工作的进行。光谱法是一种新型的药物控制方法，这种方法的应用使得药物控制的检测更加容易和可实施。

3.3 联用技术的应用

联合技术顾名思义也就是多种技术联合起来运用，是为了更好地进行药物质量控制分析。联合技术的应用是药物发展的必然趋势，也是药物质量控制的重要支柱。联合技术的应用可以更好地发挥每一种技术的优势，而且多种技术联合使用还可以取长补短，对于药物质量控制分析有益无害。联合技术就是在多种技术同时应用的过程中，加以改进，用于药物质量控制的分析。联合技术的应用离不开单个技术的发展和完善，也离不开相应工作人员的努力。

4.结语

药物发明后人们的病死率大大降低，人们的生活质量也得到了提升。药物在一定程度上与人们的生活息息相关，它不仅可以减少病痛对人们的折磨，还可以延长人们的寿命。药物控制质量的分析是为了更好地保证药物的合格性，使得药物能够充分发挥它的作用。药物质量控制的分析是为了更好地保证药物的质量合格，最大程度地将药物的副作用降到最低，制造出促进医疗发展的健康药、良心药。

参考文献

[1] 来凌志.为基本药物质量安全护驾[N].医药经济报，2010.

[2] 何琴英.药学监护对西部经济不发达地区医院药剂科管理的影响[A].2006第六届中国药学会学术年会论文集[C].2006.