风险管理在医院医疗器械管理中的应用观察

韩友岗 吉林大学第二医院 （吉林 长春 130022）

内容提要： 目的：观察风险管理在医院医疗器械管理中的应用。方法：选取消毒供应中心2015年1月～2016年1月的1000件灭菌包医疗器械，按照随机数字法将其均分为对照组（采取常规的管理）、研究组（采取风险管理），比较两组器械临床使用满意度（包括安全性、清洗质量以及包装质量三个方面）进行记录观察。结果：研究组器械的总体使用满意度明显高于对照组（P＜0.05）。结论：应用风险管理对医院的医疗器械进行管理，能够改善器械的质量，提高其安全性，保证患者的健康状况。

风险管理在临床上是指一个特殊的管理过程，具体内容包括在已经确定存在风险的环境当中通过对行为加以控制最大幅度地降低风险度。医疗技术的进步使得临床上出现了一些复杂、高端的特殊器械，这些器械多用于与人体骨骼有关的外科手术中，比较昂贵[1]。为了在保证在医院疗效的同时满足临床的需求，院方一般会以向厂商租借方式满足手术器械的需求，这就是所谓的外来器械。外来器械具有很大的流动性，其灭菌质量得不到有效保障，会使患者感染的概率增大[2]。为了观察风险管理在医院医疗器械管理中的应用，本研究选取本院部分外来器械，现报道如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取消毒供应中心2015年1月～2016年1月的1000件灭菌包外来医疗器械，按照随机数字法将其均分为对照组、研究组，每组500件。所有外来器械的一般资料均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予常规的管理，按照临床上传统的管理方法进行管理即可。研究组则实行风险管理，具体内容包括：对管理人员进行强化培训指导，规定每月特定时间将其聚集在一起，针对医疗器械进行相关的学习以及培训，使管理人员能够更好的把握风险管理的内涵以及其重要作用；同时，向其讲解医疗器械的正确处理流程，对特殊医疗器械的特殊护理方法以及保养方法进行普及，定期组织考核。

对绩效管理进行强化，对医院内外来医疗器械的名称、生产公司、数量以及性能等，建立专门的器械档案，方便未来的医疗器械的追踪，并且对医疗器械进行分类处理，安排专人对其进行清洗并且负责；在日常管理工作过程中，要根据操作流程严格执行，实行岗位责任制以及专人负责制，对外来医疗器械的清洗、灭菌以及消毒等过程进行记录，确保可以有效降低风险度。对灭菌包装的质量以及器械清理的质量进行强化，针对标准化清洗医疗器械培训管理人员，为了让员工可以较为准确的拆洗器械要使其了解器械内部构造，在器械的咬合面和齿关节等较为隐秘的间隙需要员工进行手工清洗，达到彻底清洗的目的；在进行清洗机器操作时，要将其放在单层的标准篮筐内，并且在此状态下进行杀菌消毒，尽量扩大器械直接接触消毒面额面积[3]。所有的器械均采用同一台清洗机进行清洗，在进行装包操作前要对器械的数量进行核实，灭菌包装使用专用篮筐，并且给出清晰详细的标志。

1.3 观察指标

安全性观察指标。若在一定期限内使用器械进行检测，未出现与仪器相关的感染症状，则判断器械安全性良好。

清洗质量观察指标。在被清洗的器械干燥后，采取目测的方法或者是带有光源的放大镜对其进行检查，医疗器械齿牙处、关节处的表面光洁，无肉眼可见的污渍，水垢、锈斑和污渍，并且器械功能完好，不存在损坏的情况，则判定器械清洗质量良好[4]。

包装质量观察指标。器械的外包装无破损，方便器械以后的拿取使用，则判定器械包装质量良好。

1.4 统计学分析

采用SPSS20.0软件对数据进行分析。其中以%表示计数资料，采用χ2进行检验，当P＜0.05时，认为差异具有统计学意义。

2.结果

研究组器械的总体使用满意度明显高于对照组（P＜0.05），见表1。

3.讨论

风险管理理论最早是由一战后德国提出，简单介绍可以将其认为是个人或是社会组织群体用来降低风险发生导致消极结果的决策过程，其内容主要还是对风险的评估预防及应变处理等方面内容。在对医疗器械，进行风险管理的过程中，工作质量的高低和患者生命健康、医院的经济利益以及社会效益之间存在着直接的关系[5]。在临床实践中，医院需要对医疗器械的风险管理进行不断地完善，保证在管理医疗器械的各个环节中达到安全有效的标准。对管理体系中可能存在的安全隐患进行排除，加速风险管理体制在医疗器械管理中的成熟。

表1. 器械临床使用满意度的比较(件,%)

目前，现代生活中各行各业都已经应用风险管理，并且应用范围十分广泛，此次研究表明，应用风险管理对医院的医疗器械进行管理可以较大幅度提高器械的安全性、清洗质量以及包装质量（P＜0.05）。也就是说，在对医院消毒中心中的医疗器械进行管理时，采取风险管理的方式，能够有效改善管理效率。同时还可以对员工的整体水平、个人综合素质进行有效提高。医疗器械安全性提高能够降低医护人员与患者之间的纠纷，减少医患发生率，提高患者及其家属对医院的满意度。

不能及时对医疗器械发生改变的性能参考指标做出相应的改变、操作过程中未按照指标严格进行、操作技术不达标是导致医疗器械管理过程中存在风险的主要原因。为了进一步加强风险管理的管理疗效，医院要加强评估、分析医疗器械风险的因素。根据医院的具体情况一般可将医疗器械风险管理过程分为分析、评估以及监控风险三个部分[6]。医院可以建立起信息反馈系统，对不同医疗器械可能出现的安全问题进行记录，发生问题后及时反馈。不同医疗器械存在着很大的差异，即使是同一生产厂家生产的同一类型器械也会存在差异，因此在对医疗器械进行使用前，要研究每台医疗器械可能存在的风险，并且也将多种设备联合应用时可能发生的风险考虑在内，在根本上为患者提供安全保障。环境因素也是不可忽略的一个因素之一，使用医疗器械时要对其操作环境（包括湿度、温度、电磁干扰等）进行严格的控制。

综上所述，应用风险管理对医院的医疗器械进行管理，能够改善器械的质量，提高其安全性，保证患者的健康状况。