自拟安神解郁汤治疗失眠的临床观察

曹玮娟 黄 伟 袁 野

（重庆市渝北区人民医院，重庆 401120）

随着现代生活的节奏加快，工作压力加大，失眠病症的发生也越来越多，已经成为困扰人们正常生活的重要因素。我国的失眠率已达到10%～20%[1]。西药治疗虽然疗效明显，起效快，但因其严重的不良反应，许多患者都尽量避免使用。笔者用我院中医科黄伟教授经多年临床经验自拟安神解郁汤治疗心脾不调、痰郁不寐引起的失眠疗效明显。

1 资料与方法

1.1 一般资料：2016年9月至2017年9月，我院中医科门诊及住院失眠患者病例60例，随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组男性15例，女性15例，年龄28～70岁，平均年龄（49.5±8.6）岁，病程1～3个月，平均病程（2.1±0.5）个月。对照组男性15例，女性15例，年龄25～72岁，平均年龄（50.6±8.3）岁，病程1.5～3个月，平均病程（2.2±0.5）个月。两组患者一般资料经统计学处理，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准：中医诊断标准：心烦不寐、多梦易醒或朦胧不实、心悸、神疲乏力、面色无华、纳差、腹胀、舌淡、苔薄、脉细弱。西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准》[2]制定：失眠为主要主诉，症见入睡困难，时常夜间觉醒，醒后不易入睡，白天困倦精神不佳，并持续时间1个月以上。

1.3 排除标准：①年龄在25～75岁范围之外，服药依从性差；②严重脏器功能不全；③妊娠及哺乳期妇女；④正在接受其他失眠治疗的患者。

1.4 治疗方法：治疗组给予安神解郁汤治疗，具体药物组成：法半夏12 g，炙远志10 g，炒酸枣仁12 g，首乌藤15 g，生白术15 g，郁金15 g，炒栀子10 g。每日1剂，诸药浸泡30 min，煎3次取药液450 mL，分3次中、晚饭前及睡前服用，连续服用15 d。对照组给予口服六味安神胶囊（重庆华森制药股份有限公司，国药准字Z20110037），1天3次，1次3粒，连续服用15 d。同时两组患者都给予心理疏导，培养良好的睡眠习惯。

1.5 疗效评价标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[3]的失眠疗效标准实施评估。治愈：患者能够整夜入睡长达6 h以上，能进入深睡眠且不易惊醒；显效：患者睡眠极大改善，惊醒次数降低，再入睡不困难，但整夜睡眠时长仍低于6 h；有效：患者睡眠有一定改善，但治疗后的整夜睡眠时长仍低于4 h；无效：患者失眠改善情况未得到改善。有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.6 观察指标及方法：采用匹兹堡睡眠质量指数评定量表（PSQI）评定患者用药前后的睡眠质量。根据睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍7个组成成分，包括18个自评条目，每个成分按0～3等级计分，累积各成分得分为PSQI总分，总分范围为0～21分，得分越高，表示睡眠质量越差。

1.7 中医症候评定：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，心脾不调，痰郁不寐的计分症状为：失眠、神疲乏力、头晕头痛、纳差、大便干稀交替、情志不舒、面色暗黄、面部色斑、记忆力减退，每项症状按照正常，轻度异常，中度异常，重度异常记0～3个等级，累计计分为症候总分，总分范围为0～27分，得分越高，表示症状越严重。

1.8 统计学方法：采用SPSS21.0统计软件进行数据分析。计量资料采用（±s）进行统计描述，计数资料用例数描述。两组计量资料比较，若方差齐性及服从正态分布，采用t检验；若方差不齐，采用秩和检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05被认为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效比较：治疗组总有效率为83.33%，对照组有效率为80%，两组总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。两组愈显率比较，治疗组治愈率为60%，对照组治愈率为46.67%，两组比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 睡眠质量情况比较：两组治疗后PSQI总分均有显著性降低，且差异具有统计学意义（P＜0.01），两组治疗后的PSQI总分差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表1 两组患者临床疗效比较

表2 两组治疗前后睡眠情况比较

2.3 中医症候疗效比较：两组治疗后中医症候总分均有显著性降低，且差异具有统计学意义（P＜0.01），两组治疗后的中医症候总分差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组治疗前后中医症候情况比较

3 讨 论

失眠在中医中又称为“不寐”，主要指脏腑功能紊乱、气血亏虚、阴阳失调，导致不能正常睡眠。《景岳全书.不寐》中说：“无邪而不寐者，必营气之不足也，营主血，血虚则无以养心，心虚则神不守舍。”《黄帝内经》中说“人以水谷为本”、“胃不和则卧不安”。安神解郁汤由我院中医科黄伟教授根据多年的临床经验自行拟定。方中法半夏、炙远志、生白术均能健脾化痰，解郁醒脑安神；炒酸枣仁养心安神；首乌藤宁心安神，通络；郁金疏肝理气，活血解郁安神；炒栀子清心出烦安神，泻三焦烦热，主要用于心脾不调，痰郁不寐引起的抑郁焦虑型失眠。六味安神胶囊组方为地黄、酸枣仁、莲子心、炙远志、陈皮、甘草，功效为滋阴清心，化痰安神。两药从组方到功能主治上都有较大重合，故将六味安神胶囊确定为对照药品较为合理。

本方与六味安神胶囊的对比观察中可以看出，两药对于失眠的治疗都是有效的，且总有效率差异无统计学意义，但愈显率治疗组是优于对照组的。同时，服药后治疗组睡眠质量改善，及中医临床症候改善方面，均优于对照组。

对于患有其他兼证的患者，还可以根据情况对解郁安神汤进行加减，较好体现了中药传统汤剂的优势，能够根据不同的患者辨证施治，灵活用药。

自拟安神解郁汤组方清楚简洁，对治疗失眠疗效确切，能较好的改善相关的多种临床症状，为临床治疗失眠提供了一条新途径。