复方丹参滴丸与速效救心丸在临床上合用的不合理性分析

天津市职业病防治院（300011）王玥

1 资料与方法

1.1 资料来源 通过检索CNKI期刊全文数据库，查得关于复方丹参滴丸与速效救心丸中的冰片成分的性质及不良反应。处方数据来源于我院计算机系统，时间自2016年1月～2017年6月。通过系统数据随机抽取每月1000张包含速效救心丸或复方丹参滴丸或者两者均含的处方进行分析统计。

1.2 方法 回顾性统计我院2016年1月～2017年6月所有处方量，从中随机抽取每月1000张包含速效救心丸或复方丹参滴丸或两者同时开具的处方，根据公式：不合理处方率=两者同时开具处方数／随机每月抽取处方数量，以此来得出不合理处方率。

2 结果

随机选取的18000张处方中不合格的处方基本上均来源于内科门诊，主要为呼吸科肺源性心脏病患者，虽然作为药剂师在审查处方时已经采取相关措施，但是仍然能看出此类不合格处方仍然存在（不合格率为6.3%）。详见附表。医院应高度重视此现象，建立长效干预机制。

3 讨论

3.1 速效救心丸（天津中新药业集团，第六中药厂），棕黄色的滴丸，气凉，味微苦。主要成分为川芎和冰片。方中川芎为主药，药性偏温，冰片微寒，所以从整个处方组成看，药性温和，适用人群较广，此二药联合使用具有活血化瘀、理气止痛、宣痹通阳、行气化浊的功效。此药的药理作用：抗动脉粥样硬化作用，保护缺血心肌作用，抗心肌缺血-再灌注损伤作用，稳定斑块作用，抗凝血和抗血栓形成作用。临床主要用于三个方面：①气滞血瘀型冠心病心绞痛,可有效的缓解患者胸闷，憋气和心前区疼痛等症状；②各种痛症：肾绞痛、头痛、痛经[1]等；③其他方面，例如支气管哮喘、贲门失迟缓症[2]、多发性腔隙性脑梗死等。

附表 2016年01月～2017年06月每月抽取1000张含速效救心丸或复方丹参滴丸或两者同时开具处方的统计情况

3.2 复方丹参滴丸（天士力制药集团）是根据1995年版复方丹参片的处方，提取其中的有效成分研制而成的中药滴丸剂[3]。此药为棕色的薄膜衣滴丸，气香，味微苦，主要成分为丹参、三七、冰片。此药临床上主要用于治疗气滞血瘀所致的胸痹、症见胸闷、心前区刺痛、心绞痛等，具有扩张冠状动脉的作用，能够增加冠脉流量，舒张血管平滑肌，并降低心肌耗氧量防止心肌缺血，增强心肌收缩力，有抗凝和降压降脂作用，并有一定的镇静及抗炎抗菌抗肿瘤作用，在治疗心血管疾病、肝硬化、溃疡类疾病、肿瘤及新生儿缺氧性脑病等方面均具有显著效果[4]。池元举[5]在复方丹参滴丸佐治慢性肺心病80例疗效观察中表明复方丹参滴丸在临床上治疗慢性肺心病有很好的疗效，此药对于心肌有一定的保护作用，可以预防患者因高血压而诱发急性早期心肌梗死，并可以减轻心肌组织的受损程度。

3.3 两种药物共同组分冰片分析

3.3.1 冰片是常用名贵中药材之一，别名为合成龙脑、梅片、艾粉等，是无色透明或者白色半透明的片状松脆结晶。气清香，味辛、苦，性微寒，功效主要是开窍醒神、清热止痛。现代研究结果表明：冰片的药理作用主要集中在保护脑缺血、促进血脑屏障的开放、镇痛、抗炎等方面。临床上应用范围比较广泛，尤其在内科、外科、五官科、妇科、儿科等常见，并且在治疗中风、冠心病等心脑血管疾病中应用较多。

3.3.2 冰片的副作用主要集中在急性毒性，重复给药毒性，生殖发育毒性，遗传毒性，局部刺激性，过敏反应等几个方面。此外，冰片性寒偏凉，在中药中属于“孕妇慎用”药物，而陈怡君[6]研究证实高剂量的冰片具有围产期毒性，对胚胎发育有明显影响，并且冰片药性辛香走窜、性凉清热，久服伤胃，用量过大时对胃肠道有刺激作用，可出现恶心、呕吐、腹痛等胃肠道反应，而钟忆周[7]等人曾报道2例服用复方丹参滴丸导致糜烂性胃炎病例，2例患者均在长期服用复方丹参滴丸后出现中腹部不适，胃镜检查发现胃黏膜充血水肿、散在出血，并有片状糜烂性胃炎，而糜烂性胃炎长期不愈，可发生肠上皮化生及异形增生，甚至癌变。因此，含有冰片的药物不应超剂量和长期使用。而速效救心丸和复方丹生滴丸同时含有冰片，两者同服，势必会造成冰片摄入量过多，因此，在具体的临床应用当中，应严格避免两种药物同时开具的情况，避免产生不良反应。

3.4 通过上述统计数据得出的结论，我们发现由于临床医师对两种药品具体成分的药理毒理性的模糊，尤其是对其中冰片毒副反应知识掌握的不足，造成了两种药品同时开具的情况不在少数，在统计数据中，虽然临床药师对这两种药品合用的不合理性提出改进意见和加强两种药品同时开具审核，且2016年1月～2017年6月的数据结果照比前几月数据结果，不合格处方率有所下降，但仍应引起临床医师和临床药师工作者的密切关注。

作为心血管疾病中常用药品速效救心丸和复方丹参滴丸因含有相同成分冰片，且冰片在临床应用中须把控其摄入量，避免因摄入量过大，造成毒副反应。因此，在实际临床应用中，临床医师应避免同时开具两种药品。同时，作为处方的审核工作者，临床药师应在平时的处方审核中，严格把控，杜绝不合理处方的出现。加强医生用药合理规范，对医生进行用药培训，加强药剂师处方审查，增强医师与药师之间的相互沟通学习，从根本上防止此类用药不合理的情况。