消旋山莨菪碱片与布洛芬治疗原发性痛经的疗效对比研究

郭馥艳

(东莞市塘厦医院妇科，广东 东莞 523721)

痛经是临床上较为多见妇科病症，主要为月经周期内或行经前后发生的不同程度的下腹部坠胀、疼痛，且绝大多数患者伴有腰背部酸痛，甚至严重影响了其正常生活、工作[1]。原发性痛经患者占痛经患者的91%以上，原发性痛经的发病率呈不断升高趋势，且集中高发于青春期，即初潮后1～2年内。布洛芬属于前列腺素合成酶抑制剂，常被用于治疗原发性痛经，虽具有一定效果，但大量临床实践显示，部分患者对该药的耐受性较差或不耐受。因此，为了提高临床适用性、治疗依从性，有必要寻找一种安全性、有效性及耐受性好的药物。鉴于此，本研究比较了消旋山莨菪碱片与布洛芬治疗原发性痛经的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

回顾性选取2016年1月至2018年6月于东莞市塘厦医院妇科门诊就诊的原发性痛经患者150例，均无药物禁忌证、过敏史、青光眼和继发性痛经[2]。按照不同给药方式分为观察组和对照组，每组75例。观察组患者年龄19～26岁，平均(20.17±1.04)岁；病程2～4 d，平均(2.31±0.33)d；病情严重程度：重度13例，中度48例，轻度14例。对照组患者年龄19～25岁，平均(20.11±0.98)岁；病程2～5 d，平均(2.56±0.48)d；病情严重程度：重度12例，中度47例，轻度16例。两组患者基线资料的均衡性较高，具有可比性。

1.2 方法

嘱患者保持良好、充足睡眠，适当进行锻炼，增强体质；由于大部分患者极易产生顾虑、心情低落等负性情绪，故开展心理疏导辅助治疗。在此基础上，观察组患者应用消旋山莨菪碱片(规格：5 mg)，1次5 mg，口服，1日3次，持续服用3 d后停药。对照组患者应用布洛芬缓释胶囊(规格：0.1 g)1次30 mg，口服，1日4次，持续服用3 d后停药。

1.3 观察指标

观察两组患者药物控制成效和不良反应(包括神经系统、胃肠道及其他)发生情况。

1.4 疗效评定标准

药物控制成效分为3个级别：显效，患者痛经症状全部消退；有效，患者痛经症状得到明显缓解；无效，与上述不符，甚至病情加重。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件处理数据，计数资料采用率(%)表示，进行χ2检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者药物控制成效比较

观察组患者药物控制总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者药物控制成效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of drug control effectiveness between two groups[cases(%)]

2.2 两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者总不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]Tab 2 Comparison of adverse drug reactions between two groups[cases(%)]

3 讨论

据不完全统计，目前我国痛经发病率约为57.15%，其中，女大学生出现痛经症状的发生率约为70.22%，>91%的痛经患者为原发性痛经患者[3-5]。原发性痛经是年轻女性普遍多见的妇科病症之一，多指患者在月经期间出现下腹部痉挛性疼痛，部分患者还会伴有恶心呕吐、头晕头痛、腰腿痛及周身乏力等临床症状，白三烯增多、前列腺素水平升高是诱发原发性痛经的主要机制[6-7]。研究结果显示，与正常女性相比，痛经患者的月经血中前列腺素E2、前列腺素F2含量显著增加，提示前列腺素F2含量增加可作为判定痛经的关键指标，其能引起血管痉挛、子宫平滑肌过度收缩，从而导致子宫缺氧缺血[8-10]。目前，临床上常用非甾体抗炎药治疗原发性痛经，用药后约68%～99%的患者的痛经症状可得到有效缓解[11]。布洛芬属于非甾体抗炎药，可对环氧酶发挥抑制作用，从而阻碍前列腺素合成，最终促使因前列腺素所致的子宫痉挛性收缩得到明显缓解[4,12]。但部分患者对布洛芬的不良反应无法耐受，或者受到其他因素的影响，使布洛芬在原发性痛经患者中的应用受限。消旋山莨菪碱片属于抗胆碱药，可阻断M胆碱能受体，对于血管痉挛以及乙酰胆碱所致的平滑肌痉挛皆具有解除作用；同时，可促使胃肠道平滑肌松弛，抑制胃肠道蠕动，有利于改善微循环。由于该药难以轻易通过血-脑脊液屏障，因此，与阿托品比较，其中枢作用相对偏弱。上述优势均为其治疗原发性痛经提供了基础。另外，消旋山莨菪碱片具有起效时间较短、不良反应少和镇痛效果明显等优势，有利于最快、最有效达到缓解疼痛的目的[13]。

本研究结果显示，观察组患者药物控制总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。提示消旋山莨菪碱片可有效提升临床治疗效果，对缓解或治愈原发性痛经具有积极作用。另外，观察组患者总不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。提示消旋山莨菪碱片不会对患者机体产生较大副作用，不良反应少，安全性较高。孙国政[14]对比分析了消旋山莨菪碱片与布洛芬治疗原发性痛经疗效的差异，结果显示，上述两种药物的疗效相当，但消旋山莨菪碱片的疗效稍高于布洛芬；消旋山莨菪碱片的不良反应发生率低于布洛芬，提示与布洛芬相比，消旋山莨菪碱片的疗效有一定优势，且不良反应少，有望成为今后临床治疗原发性痛经的首选药物，与本研究结论基本相似。

综上所述，与布洛芬比较，消旋山莨菪碱片治疗原发性痛经更具优势，对布洛芬耐受性较差的患者可选用消旋山莨菪碱片替代治疗，可减少不良反应的发生。