康莱特注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌合并糖尿病临床研究

刘东刚

[摘要] 目的 探讨康莱特注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌合并糖尿病的效果。方法 选取2015年3月—2018年3月该院收治的58例晚期NSCLC合并糖尿病患者，随机分为两组，各29例，对照组给予NP化疗方案，观察组在对照组的基础上给予康莱特注射液。结果 观察组总有效率为79.3%，不良反应发生率为27.6%，明显优于对照组62.1%、41.4%，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组FPG、2 hPG明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 康莱特注射液联合化疗治疗晚期NSCLC合并糖尿病，能有效提高治疗效果，减少不良反应。

[关键词] 康莱特；晚期非小细胞肺癌；糖尿病

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2018）08（b）-0075-02

Clinical Study of Kanglaite Injection Combined with Chemotherapy in the Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer with Diabetes

LIU Dong-gang

Department of Oncology， Changchun Central Hospital， Changchun， Jilin Province， 130000 China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Kanglaite injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced non-small cell lung cancer with diabetes mellitus. Methods A total of 58 patients with advanced NSCLC complicated with diabetes mellitus admitted to the department from March 2015 to March 2018 were randomly divided into two groups， with 29 patients in each group. The control group was given NP chemotherapy. The observation group was given Kanglaite injection on the basis of the control group. Results The total effective rate of the observation group was 79.3%， and the incidence of adverse reactions was 27.6%， which was significantly better than that of the control group（62.1%，41.4%），the differeent was statistically significant（P<0.05）. The FPG and 2 hPG in the observation group were significantly lower than those in the control group，the differeent was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Kanglaite injection combined with chemotherapy in the treatment of advanced NSCLC with diabetes can effectively improve the treatment effect and reduce adverse reactions.

[Key words] Kanglaite； Advanced non-small cell lung cancer； Diabetes

近年來，癌症合并糖尿病的发病率越来越高。大量流行病学研究显示[1]，糖尿病与许多种恶性肿瘤具有关联性，糖尿病可通过多种生物学机制影响着肿瘤的发生发展。肺癌是临床常见的恶性肿瘤，其发病率和致死率均较高，据卫计委癌症登记中心资料显示[2]，我国每年新增肺癌患者60多万，死亡人数超过50万。当肺癌与糖尿病合并发生时，两种疾病常相互影响，相互恶化，严重影响了患者的预后和生命。选取该科2015年3月—2018年3月采取康莱特注射液联合化疗治疗的29例晚期非小细胞肺癌（NSCLC）合并糖尿病患者，探讨康莱特注射液配合化疗对晚期NSCLC合并糖尿病患者的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该科收治的58例晚期NSCLC合并糖尿病患者为观察对象，均经病理学或细胞学检查确诊。随机将患者分为两组，各29例，观察组男20例，女9例，年龄45～78岁，平均年龄（57.9±2.6）岁，糖尿病病程2～11年，平均病程（5.6±1.2）年；病理类型：腺癌13例，鳞癌12例，腺鳞癌4例。对照组男19例，女10例，年龄47～76岁，平均年龄（58.2±3.0）岁，糖尿病病程2～10年，平均病程（5.4±1.0）年；病理类型：腺癌14例，鳞癌13例，腺鳞癌2例。患者Karnofsky≥60，预计生存期≥3个月，排除心肝肾等器官严重衰竭，伴发脑转移或大量恶性胸腔、心包积液及严重心脑血管病变者。患者均知情同意并经伦理委员会批准。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

所有患者均控制血糖。对照组：给予NP方案，长春瑞滨25 mg/m2溶于0.9%氯化钠注射液100 mL，于第1、8 天快速静脉滴注，顺铂25 mg/m2溶于0.9%氯化钠注射液250 mL，于1、2、3 d静脉滴注，3周为1个疗程，连续治疗2个疗程。观察组：在对照组的基础上给予康莱特注射液（国药准字Z10970091）静脉滴注，200 mL/次，1次/d，连续使用2周。3周为1个疗程，连续治疗2个疗程。

1.3 观察内容

观察患者临床疗效、血糖变化及不良反应。

1.4 疗效判定

参照WHO实体瘤标准[3]：完全缓解（CR）：肿瘤完全消失且≥4周。部分缓解（PR）：肿瘤缩小50%，持续时间≥4周。病变稳定（SD）：肿瘤缩小<50%或增大<25%，持续时间≥4周。病变进展（PD）：肿瘤增大超过25%。

1.5 统计方法

采用SPSS 15.0统计学软件处理数据，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料用[n（%）]表示，采用χ2 检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

观察组总有效率为79.3%，明显优于对照组62.1%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 FPG、2 hPG及不良反应情况

观察组FPG、2 hPG明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组不良反应发生率为27.6%，明显优于对照组41.4%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

糖尿病是一组以高血糖为特征的慢性代谢性疾病。目前，糖尿病已成为我国严重的公共卫生问题。据报道[4]，我国糖尿病发病率高达11.6%，约1.2亿人，较30年前增长了近17倍。糖尿病患者长期高血糖状态，易导致各种组织，血管、神经的慢性损害及功能障碍。肺癌已经成为对人类健康危害最大的恶性肿瘤之一，NSCLC是肺癌中最为常见的一种类型，占所有肺癌的75%～80%，肺癌患者1年内死亡率高达80%，5年生存率仅为8.9%[5]。近年来，多项研究表明[6]，糖尿病是肺癌的危险因素，其可导致肺癌患者免疫功能和免疫耐受降低，使肿瘤生长扩大，同时也影响血糖的控制。药物化疗是治疗NSCLC的主要手段，但化疗具有很大的毒副作用，严重影响患者生活质量。

康莱特注射液是一种新型的抗肿瘤中药制剂，是从中药薏苡仁中提取分离的具有抗癌活性成分，具有益气养阴，消癥散结，清热排脓的功效。康莱特注射液能诱导肿瘤细胞凋亡，阻滞肿瘤细胞有丝分裂，逆转肿瘤细胞的多药耐受性，从而有效抑制癌细胞生长，还能激活IL-2与NK细胞的活性[7]，提高巨噬细胞吞噬功能，提高机体免疫功能，与化疗药物联用时能减轻化疗药物的毒性，增强治疗效果，稳定病情，预防和减少肿瘤转移和复发的机率，协同降糖药物发挥控制血糖作用，减少患者因高血糖影响患者的治疗和耐受性，提高患者生活质量。通过对该组病例进行分组治疗，结果显示，观察组总有效率为79.3%，不良反应发生率为27.6%，明显优于对照组62.1%、41.4%（P<0.05）；治疗后观察组FPG（6.4±0.8）L、2 hPG（7.8±1.1）mmol/L明显低于对照组（P<0.05），与刘雪娇[8]报道的联合治疗组临床总有效率为73.5%，明显高于GP化疗组临床总有效率60.0%的结果相近。

综上所述，康莱特注射液联合化疗治疗晚期NSCLC合并糖尿病，能有效提高治疗效果，减少不良反应，值得应用。

[参考文献]

[1] 杨汉英.血糖波动对2型糖尿病合并肺癌患者化疗效果的影响[J].中华实用诊断与治疗杂志，2016，10（1）：180-181.

[2] 王亚丽.康莱特注射液治疗晚期非小细胞肺癌恶性胸水的临床疗效[J].内蒙古中医药，2017，14（32）：108-109.

[3] 郑文，黄开荣，饶敏超.康莱特注射液配合化疗对晚期非小細胞肺癌治疗效果及免疫功能的影响研究[J].中国当代医药，2016，35（11）：78.

[4] 陈维，魏涛.康莱特注射液联合吉西他滨顺铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及对患者免疫功能的影响[J].中国肿瘤临床与康复，2016，7（14）：33-34.

[5] 刘坤，杨勇，王羽丰.康莱特注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌36例临床观察[J].中国民族民间医药，2016，9（12）：271-272.

[6] 吴燕玲.糖尿病合并晚期肺癌患者的化疗疗效及生命质量分析[J].糖尿病新世界，2017，13（26）：114.

[7] 李向东.康莱特注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌生活质量及骨髓抑制的影响[J].河北医学，2016，22（4）：543-545.

[8] 刘雪娇.康莱特联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床疗效观察[J].临床军医杂志，2017，15（3）：206.

（收稿日期：2018-05-26）