2019年黑龙江省兽药行业调研报告

高云峰，时胜远，许洪亮，郭文欣

（1.黑龙江省兽药饲料监察所，哈尔滨 150036；2.黑龙江省农业农村厅，哈尔滨 150001）

为了进一步了解黑龙江省兽药行业发展现状，掌握各地兽药生产经营概况，2019年3月黑龙江省农业农村厅兽医处对省内哈尔滨、齐齐哈尔、牡丹江等7个市（地）的16家兽药生产企业、13家兽药经营企业、3家动物诊疗机构及15个市、县（区）的兽医行政主管部门进行了实地走访调研。

1 黑龙江省兽药生产、经营和监管工作概况

1.1 兽药生产企业情况

黑龙江省现有兽药生产企业32家，其中生物制品生产企业6家，中化药生产企业26家，2018年黑龙江省兽药生产企业销售额10.23亿元，同比增长了2.8%，企业利润下降明显。目前，黑龙江省兽药生产企业的生产经营状态可划分为：能够正常或基本正常生产，该类企业共有25家，占企业总数的78.0%；正在接受行政处理，该类企业有2家，占企业总数的6.3%；待生产，该类企业有3家，占企业总数的9.4%，主要原因是新建企业刚刚取得了兽药生产许可证，或正在申请产品批准文号过程中；半停产，该类企业有2家，占企业总数的6.3%，处于半停产的主要原因是：原料价格高度上涨，规模企业集团集中采购，导致销路变窄；环保要求后燃煤锅炉改为燃气锅炉，生产成本大幅度上涨，致使成本高于销售价格；厂址处于动迁范围内，地方政府不允许扩大生产规模。

黑龙江省兽药生产企业的产品主要为中化药和抗生素，剂型以注射剂、粉散剂为主，产品同质化严重，中化药生产企业没有一家取得新兽药证书。

1.2 兽药经营企业情况

黑龙江省现有兽药GSP认证的兽药经营企业2 847家，经营的兽药品种大同小异，但也略有所差异，如齐齐哈尔市销售品种主要为大输液、消炎药和消毒药，鸡西市销售品种主要为中药、粉剂、散剂、消炎药和消毒药，黑河市销售的品种主要为注射剂、粉剂、片剂等。因兽药产品同质化严重、市场竞争激烈、大型养殖集团的统一采购、兽药产品的电子渠道销售等原因，大多数兽药经营企业经营惨淡，处于亏损边缘，少数兽药经营企业略有盈利，但利润不高。

1.3 兽药监管情况

目前，黑龙江省各地都处在机构改革中，兽药行政管理部门及人员正在调整。在日常监管中各地主管部门均能积极开动脑筋，结合自身实际情况开展有效的监管工作。在兽药生产企业换发兽药产品批准文号、兽药GMP认证时对生产企业实施了现场核查；利用兽药二维追溯码来进行日常的监管；提升了档案的管理要求，既加强了对被监管对象的档案要求，也注重了自身监管工作档案要求，做到痕迹化管理。

2 遇到的主要问题

2.1 生产企业遇到的问题

当前，黑龙江省兽药生产企业在日常经营活动中主要遇到了以下几方面问题。

兽药二维码追溯信息上传和识读经常遇到问题。兽药二维码运行后成本增加，且工作时间信息上传困难，很多企业的工作人员只能利用下班后的休息时间上传兽药二维码追溯信息。在运输和销售过程中多种因素均可导致二维码无法成功识读，经销商拒收的产品退回入库后无法再次出库销售。个别经营单位进货后不扫码入库，出现问题否认购买销售过企业的产品。

专业技术人员缺乏。黑龙江省兽药生产企业普遍缺少既懂得专业技术又熟悉法律法规的专业技术人员（如检验、质量管理、生产管理人才），黑龙江省兽药饲料监察所每年均多次收到省内企业质管部长变更备案的材料和化验员培训申请。

持有文号产品实际生产约为半数。黑龙江省大多数兽药生产企业实际生产销售兽药产品的数量约为其持有的兽药产品批准文号总数的50%，企业获批的兽药产品文号空置率较高。产品同质化严重竞争激烈。因缺乏创新能力，各家产品基本相同，几乎均为《中华人民共和国兽药典》（2015年版）、《兽药质量标准汇编》（2017年版）上的产品，市场竞争激烈，产品质量有优有劣，好的方面如近3年黑龙江省有4家兽药生产企业因产品质量总体较好被农业农村部列入了国家抽检“红榜”、2家兽药生产企业的产品质量稳定，连续多年出口多个国家；差的方面如部分企业因2018年产品抽检不合格而被农业农村部通报或被农业农村部飞行检查。

2.2 经营企业遇到的问题

黑龙江省兽药经营企业遇到的问题主要表现在以下几方面：经营困难。随着规模养殖企业集团化采购，很多养殖场不再到经营店购买兽药，客户以散养户为主，销售量下降，利润减少，很多处于亏损的边缘，如北安市某兽药店调研当天的营业额仅为20元。因缺少执业兽医师兽用处方药销售困难。信息化管理系统应用较难。目前兽药经营企业的从业人员有些为基层的退休老兽医，年龄偏大，对国家兽药追溯系统等信息化管理软件接受程度不高，实际运用中困难较多。如杜尔伯特某兽药店经常在店经营的老夫妻年龄约为60岁，店内安装的国家兽药追溯系统只有每天到店短驻的孩子会使用，老夫妻完全不会操作。

2.3 基层监管部门遇到的问题

黑龙江省各级兽药监管部门虽然结合自身实际采取了有效的监管措施，但在日常监管工作中也到了一些问题，主要表现为：人员不足，缺少人员是所有基层兽药监管部门遇到的共性问题；机构队伍不健全，缺少专职从事兽药监管的机构和人员，多数为动物卫生监督所代管；专业技术人员缺乏，兽药监管是一项技术性很强的工作，各地均反映缺乏相应的专业技术人员，日常监管力不从心；工作经费不足，各市、县的日常监管工作经费均比较紧张，缺少必要的执法工具（如执法记录仪等），日常监管中的部分工作经费依靠省里拨付的抽样协助费来解决；知识更新较慢，兽药是一种特殊商品，其管理需要很强的专业知识，因多种原因各市、县对国家发布的新的兽药管理要求和相关专业知识获取相对滞后，知识更新较慢。

3 工作建议

3.1 加强执法监督，做到依法行政。

要切实加强自身的行风和廉政建设，提高监管人员的执法素质。完善制度建设，尽快出台《黑龙江省兽药GMP检查验收工作规范》和《黑龙江省兽药生产企业飞行检查工作规范》；组建黑龙江省兽药专家库，坚持“双随机、一公开”的原则选用专家参与日常监管工作，严格执法，科学执法；积极争取财政支持，补充执法工具（如执法记录仪等），提高监管工作的规范性，用实际行动和过硬作风打赢作风整顿优化营商环境攻坚战，重塑营商新环境，切实起到服务的职能和监管的职责。

3.2 强化服务意识，开展培训和指导。

进一步强化服务意识，努力提升行业从业人员的综合素质和能力。针对不同从业人员开展有针对性的培训，对监管部门人员开展法律法规及兽药基础知识等内容的培训，对兽药生产企业人员侧重于兽药检验检测、GMP知识、检验检测实际操作、兽药产品批准文号换发材料撰写的等内容的培训。组织专家进行现场指导，至少2次·年-1组织有关管理专家深入到基层监管部门和兽药生产企业进行技术指导，鼓励支持兽药生产企业研发兽药新产品，现场帮助解决日常工作中遇到的问题和困难，推进兽药产品二维码追溯的使用。

3.3 开展普法宣传，普及兽药知识。

加强兽药科普知识的宣传，组织科技下乡活动，利用每年的“3·15”农资打假、农产品质量安全周活动、惠农直播间、新闻媒体、网络等进一步普及安全用药常识，提升广大养殖场户知识水平，科学合理使用兽药，引导全体从业者“产好药”“用好药”“少用药”，减少抗生素用量，严禁添加“瘦肉精”、己烯雌酚、碘化络蛋白、氯丙嗪等违禁药品，确保养殖动物安全、畜牧产业安全和畜产品质量安全，保障广大消费者“舌尖上”的安全。