中药口服液提取工艺的分析

刘 健，王 娜

（天津生物工程职业技术学院，天津 300462）

中药口服液是一种中药制剂，是当前常见的新兴热门剂型，其由中药材提炼精制而成，药物浓度高，适口性好，吸收快，药效迅速，因此优点，中药口服液的发展非常快，其提取工艺也随着中药口服液的发展而得到了大力改进。由此在本文中针对性地就中药口服液的提取工艺进行分析。

1 中药口服液提取工艺

中药口服液的效果取决于其提取精制工艺，中药材的提取精制将决定配置出来的口服液的有效成分以及纯度。以前中药口服液生产当中，一般会将净药材通过配液后进行渗漉、煎煮、浸渍、回流、过滤、浓缩、醇沉等方法来实现中药材有效药物成分的提取。该方法即水提醇沉法，但因为中药材的成分比较复杂，有效成分含量实际不高，该提取精制方法虽然可以去除掉药液当中的杂质，可以提高药液的澄明度，然而有效成分也可能会在醇沉、过滤这些环节中出现流失，影响成药效果。因此，现在出现了一些新的提取精制工艺方法，希望可以提高中药口服液的成药效果。

1.1 提取新工艺

近些年来，一些新的中药口服液提取工艺得到应用，提高了药物成分的提取效率和成药质量，这些新的工艺，包括超临界流体提取、酶解提取、超声波提取等等。在本节当中，列举部分工艺来进行简单分析。

首先是超临界流体提取方法，这种方法是在合适的压力与温度下将药液控制成单一相态，并从中有选择地提取药材当中的某些成分，然后降低压力，将溶剂和溶质分离。该方法当中主要使用二氧化碳，因为该气体无毒，且有化学惰性，经常作为超临界流体来使用。并且，使用了二氧化碳后，可以有效避免因为温度高而破坏药物的有效成分，提取出来的物质纯度很高。超临界流体提取方法优势是很显著的，因此，医药学研究当中也有很多学者对该方法进行了研究，不过进过深入研究后，发现要使用超临界流体提取工艺，成本较高，操作安全性要求高。

其次，酶解提取，酶解的原理是利用酶这种以蛋白质形式存在的生物催化剂，来将药材当中的无效成分分解掉，只保留药材当中的有效成分。在中药口服液提取当中，效果也是非常理想的。不过在使用酶解提取时需要注意，必须要选对酶，并且要控制好酶反应时的pH 值以及温度。一般来说，如根茎类的药材，宜选用纤维素酶。种子类的药材，则一般宜选择果胶酶。如果是花类药材，则宜选择果胶酶。当然，药材当中如果淀粉、蛋白质等成分含量大，应选相应的生物酶去分解，提高中药口服液的提取纯度。实际上，这种提取工艺方法一般用来改进传统的中药口服液提取工艺，通常都是在水提醇沉法中加入酶解提取操作，工艺不复杂，但成本较高，而且操作细节上，必须要注意提取条件以保持生物酶的活性，否则，将影响提取效果。

最后，超声波提取，该方法是利用超声波的特性来实现药材物质分子的加速运动，进而提高药液的浸透力，从而提高提取的效率。超声波提取是一个物理提取的过程，一般不会改变药材中有效成分的化学性质和结构。

除开上述列举的三种提取方法，目前还有组织破碎提取工艺，半仿生提取方法、微乳相提取方法、加速溶剂提取方法、双水相提取方法以及亚临界水提取方法等，这些方法都有很多实际的运用，医药学界对这些方法都有专门的研究，可以作为参考。

1.2 提取液精制工艺

药液经过初步提取后，并不能直接拿来配置口服液，还需要进一步对提取药液当中的杂质进行去除。这个步骤一般可称为纯化处理，以提高药液当中有效成分的浓度，在实际的操作当中，一般常用醇沉法。除了醇沉法，现在还有一些纯化处理方法，如吸附澄清法、高速离心过滤法、大孔树脂过滤法等。

例如醇沉法，该方法下是使用特定浓度的醇去清除提取液当中的杂质，假设提取液当中的淀粉含量大，一般使用50%～60%浓度醇来进行提纯处理，如果将醇溶液的浓度提高到75%以上，则可以去除掉大部分杂质，如鞣质、水溶性色素等。所以，在实际的操作当中应当注意醇的选择和浓度选择，一般选择醇为乙醇。

再如，吸附澄清法，该方法是利用吸附澄清剂来提纯提取液，吸附澄清剂可以分解或沉淀某些高分子杂质与悬浮微粒，经过该方法处理后可以得到相对比较澄清的药液。相关的研究当中，证明了该方法具有无毒、无副作用、使用方便的特点，而且相比较于水提醇沉法所提取的药液，这种方式提取的药液稳定性更佳，效果更好。所用的吸附澄清剂一般为果汁澄清剂或ZTC1+1 澄清剂、甲壳素类絮凝澄清剂等。

大孔树脂过滤法与吸附澄清法类似，不过大孔树脂过滤法是利用大孔树脂去吸附提取液当中的有效成分，再去洗脱回收，洗脱率95%以上，提取液的浓度很高。

1.3 提取液浓缩工艺

现阶段，针对提取液的浓缩一般可见常压浓缩，真空浓缩、减压蒸发、冷冻浓缩等方法。这些方法在医药学界都有相当详细的研究成果可以参考，对比相关的研究成果得出的结论来看，各类浓缩方法当中，效果最好的是真空浓缩方法，真空浓缩法，又为真空薄膜浓缩法，该方法下，浓缩液以细流体的形态进入加热器中，并且在加热器当中摊开，以较大接触面积和较小的厚度来接受真空加热，可瞬间完成提取液的气化，对药液中的有效成分的破坏小，几乎可以忽略。这种方法操作简单，成本不高，安全可靠，浓缩处理效果好，以成为当前普遍采用的提取液浓缩方法。

2 中药口服液提取工艺思考

实际上，多年以来中药口服液的提取通常都使用的是水提醇沉法，使得这种提取工艺方法近乎成为中药口服液提取的通用方法，现实状况也确实表明，水提醇沉法是非常常用的中药口服液提取工艺方法。这种方法的成本低，也能够保证提取的效果。但水是一种极性溶剂，中药材当中有很多有效成分可以在水溶液当中降解，如果在水溶液当中的时间过长，随着温度、pH 值、光照、氧气等因素的变化，中药材当中的有效成分会发生化学降解，主要有两种反应，一种是水解反应，比如金银花当中的绿原酸、山栀子当中的栀子苷、黄芩当中黄芩苷等。另一种是氧化反应，比如牡丹皮当中的丹皮酚、鱼腥草、柴胡当中的挥发油等。但实际上，在水和乙醇溶液当中，有些药材当中的有效成分是不能提取出来的，如香豆素、内脂黄酮、芳香酸等成分，所以，相对来说水提醇沉法所制中药口服液的稳定性不是很理想。

在中药口服液制剂生产过程中，通常都会针对水提醇沉法来进行改进优化，新的提取工艺方法也被应用到药液提取当中。在考虑经济性和提取效率的基础上，结合提取药液时需要去除的杂质成分，来确定工艺，一般都能够实现提取工艺优化的目的。通常，在中药口服液提取当中需要去除的杂质无外乎是蛋白质、多糖、鞣质、糊化淀粉粘液质等。这些成分可以用超滤法来进行去除。所谓超滤法即用不同孔径的滤膜来实现超滤，超滤膜是特制的，去除杂质的效果高，无需加热浓缩，过滤的速度快效率高。不过这种方法也容易失败，在实践当中，必须要合理选择超滤膜的制作材质，并且选好孔径，同时还要注意药液对超滤膜的腐蚀污染药液。一般在操作当中需要进行初步过滤，离心处理，并合理搅拌后再进行超滤。

3 结语

综上所述，现阶段中药口服液的提取工艺得到了长足进步，现有的提取工艺技术方法也能够保证中药口服液的稳定性和药物效果。不过因为中药口服液生产当中以目前的技术来看还是存在一些问题，因为现有提取技术大多都是在传统的水提醇沉法上改进来，在浓缩过滤、制剂包装存储上还有一些问题没有解决，因此还需不断去探索，提高中药口服液提取效率，实现更高药效的中药口服液生产制备。