前列消癥汤治疗ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎临床研究

杨帅平，杨俊伟

(郑州市第七人民医院，河南 郑州 450000)

慢性前列腺炎为男性常见泌尿系统疾病，其中以ⅢA型最为常见，约占到90%～95%[1]。ⅢA型慢性前列腺炎以会阴部、下腹部及腰背部疼痛不适为主要临床表现，可严重影响患者的身体健康及生活质量。由于本病的发病机制尚未明确，病因复杂，西医治疗时主要采取抗炎等对症治疗为主，但疗效欠佳，停药后复发率高[2]。近年来，中医药在本病的治疗中发挥了越来越重要的作用[3]。慢性前列腺炎属中医学“精浊”“劳淋”“白浊”等范畴，乃本虚标实之证，湿、热、瘀、毒、虚是本病的重要病机，治疗上主要以利湿清热解毒、活血祛瘀、扶正固本为主。前列消癥汤是用于激素难治性前列腺癌的有效经验方，在清热解毒、活血利湿等方面具有显著优势，除此之外还能扶正固本，故本研究探讨其对于ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎的临床应用价值。现如下报告。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年8月—2017年7月来我院就诊的136例ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎患者，根据其入院顺序进行编号，并采用随机数字表分成两组，每组68例。观察组年龄20～74(51.2±6.4)岁；病程0.5～8(4.12±1.28)年；根据《男科专病中医临床诊治》分级标准[4]，其中轻度26例，中度22例，重度20例。对照组年龄21～72(50.4±7.7)岁；病程0.5～7(4.04±1.33)年；其中轻度28例，中度23例，重度17例。两组患者一般资料对比无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

参照美国国立卫生院(NIH)分类法中Ⅲ型前列腺炎诊断标准[5]：1)包括外生殖器区、会阴部、耻骨上区、下腹部、腰骶部、肛门周围等盆腔区域疼痛不适，并持续超过3个月；2)中段尿或前列腺液(EPS)细菌培养呈阴性；3)EPS镜检卵磷脂小体减少、消失或正常，白细胞(WBC)计数异常或正常；4)无下尿路感染史。

1.2.2 中医诊断标准

参照《慢性前列腺炎中西医结合诊疗指南(试行版)》中的诊断标准[6],中医辨证为湿热挟瘀型。主证：1)排尿困难、尿急、尿痛、尿频；2)可见尿道口存在乳白色分泌物；3)外生殖器区、会阴部、耻骨上区、下腹部、腰骶部和肛周区域坠胀疼痛不适。次证：1)阴囊潮湿；2)尿不尽感、尿黄、尿道灼热感、尿有余沥；3)舌质黯或存在瘀斑、瘀点，苔黄，脉弦数或涩。具备主证第1、2项或第1、3项，与次证中任意一项，可确诊。

1.3 纳入标准

1)符合ⅢA型慢性前列腺炎的诊断标准；2)盆腔区不适或疼痛持续至少3个月，可伴排尿异常、性生活障碍；3)美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)至少10分；4)EPS培养无菌生长；5)近1个月内无尿道感染，近1周内未使用过治疗慢性前列腺炎或影响排尿的药物；6)年龄18～75岁；7)自愿参与本研究，并签署同意书。

1.4 排除标准

1)前列腺癌、良性前列腺增生；2)合并泌尿系结石、泌尿系感染等其他泌尿系统疾病；3)合并慢性肝肾功能不全；4)合并严重心脑血管疾病、血液系统疾病、消化系统疾病、传染性疾病；5)合并严重精神障碍；6)乙醇及药物滥用史；7)对研究药物过敏；8)治疗依从性差。

1.5 治疗方法

对照组患者给予左氧氟沙星胶囊(成都恒瑞制药，批号:140730)口服治疗，每片0.1 g，每次2片，每日2次；吲哚美辛肠溶片(上海信谊黄河制药，批号:140714)口服治疗，每次25 mg，每日1次。连续治疗8周。

观察组在上述治疗基础上联合前列消癥汤治疗。组方：生薏苡仁40 g，黄精、炙黄芪、土贝母、白花蛇舌草各15 g，莪术、猪苓各10 g。每日1剂，水煎至300 mL，分早晚温服。所有药物均来源于郑州市第七人民医院门诊中药房，由郑州市第七人民医院药学部教师进行中药鉴定，两组患者均连续治疗8周。

1.6 临床疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]、NIH-CPSI标准进行疗效评估。治愈：治疗后症状体征完全消失，4周以上未复发，与治疗前相比NIH-CPSI评分减少≥90%;无前列腺压痛;连续至少2次EPS常规检查正常;或白细胞计数<10/HP。显效：治疗后症状体征显著改善;NIH-CPSI评分与治疗前相比下降≥60%，<90%;有轻微前列腺压痛;EPS常规检查好转;白细胞计数<15/HP。有效：治疗后症状体征有所改善;NIH-CPSI评分与治疗前相比下降≥30%，<60%;前列腺压痛有所缓解;EPS常规检查白细胞计数与治疗前相比下降≥25%，<50%。无效：未达上述改善标准，或病情加重。总有效为治愈、显效及有效之和。

1.7 观察指标

1.7.1 尿流率

采用JDNL-Ⅱ型尿流计对两组治疗前后的最大尿流率与平均尿流率进行检测。

1.7.2 症状评分

采取NIH-CPSI评分系统评价由慢性前列腺炎导致的疼痛不适感以及对患者排尿状况与生活质量的影响。1～14分为轻度，15～29分为中度，30～43分为重度，评分越高提示症状病情越严重。

1.7.3 WBC

记录治疗前后两组患者EPS中WBC计数。

1.7.4 EPS液中炎性因子

采取酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测治疗前后两组EPS液中IL-6、IL-8、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。

1.8 统计学处理

采取统计软件SPSS19.0处理数据，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，P≤0.05为差异显著。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比

观察组总有效率为91.18%，高于对照组的70.59%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。结果见表1。

注：与对照组比较，1)P<0.05。

2.2 治疗前后两组尿流率对比

治疗后两组的最大尿流率、平均尿流率相对于治疗前均有显著增加(P<0.01)，观察组增加更显著，差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表2。

表2 治疗前后两组尿流率对比

注：与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

2.3 治疗前后两组NIH-CPSI评分对比

治疗后两组NIH-CPSI评分系统中疼痛、排尿、生活质量、总评分均显著低于治疗前(P<0.05)，观察组治疗后NIH-CPSI评分系统各项评分及总评分均明显低于对照组治疗后，差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表3。

表3 治疗前后两组NIH-CPSI评分对比分)

注：与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

2.4 治疗前后两组EPS中WBC计数对比

治疗后两组EPS中WBC计数较治疗前显著减少(P<0.05)，对照组减少更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表4。

表4 治疗前后两组EPS中WBC计数对比个/HP)

2.5 治疗前后两组EPS中炎性因子变化情况对比

治疗后两组EPS中IL-6、IL-8以及TNF-α水平均显著低于治疗前，观察组治疗后EPS中各项炎性因子水平均显著低于对照组治疗后(P<0.05)。结果见表5。

表5 治疗前后两组EPS中炎性因子变化情况对比

注：与本组治疗前比较，1)P<0.05；与对照组治疗后比较，2)P<0.05。

3 讨论

ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎属炎症性慢性非细菌性前列腺炎，多发于青壮年男性，尤其是存在不洁性生活史、性生活不规律、感染性病未接受正规治疗者，此外，骑车、久坐者也较为多见[8]。目前关于ⅢA型慢性前列腺炎的发病机制仍未明确，多数学者认为此病是由多种病因共同作用引发的结果，其中最主要的病因包括病原体感染、炎症刺激、盆底神经肌肉活动异常等[9]。尽管缺乏特异性治疗方案，但基本治疗思路目前已经达成共识，虽然ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎细菌培养属于阴性，但因其仍旧可能存在潜在的病原体感染，故治疗仍以足量的抗生素治疗为主[10]。左氧氟沙星为常见的喹诺酮类抗生素，具有较高的脂溶性与较低的血清蛋白结合率，易穿透前列腺腺泡上皮类脂质膜的屏障，进入到前列腺组织内进而发挥药效[11]。吲哚美辛属于非甾体类抗炎药，是强效环氧化酶(COX)抑制剂。临床常将这两种药物联合用于ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎的治疗中。尽管该治疗方案具有一定的治疗价值，但部分患者治疗后疗效欠佳，停药后易复发，且长期使用抗菌药物也易引起一系列不良反应。

ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎患者临床主要表现为尿急、尿频、尿痛、排尿困难、尿道灼热感等尿路刺激症状，故中医学多将本病归于“淋证”范畴，认为本病是由膀胱湿热下注引发，属于湿热致病，故治疗多采用清热利尿通淋法。现代医学研究显示，前列腺导管和射精管、尿道不同，且慢性前列腺炎患者并不一定并发有尿路感染，故不可将单纯治疗“淋证”的方法用于治疗慢性前列腺炎[12]。随着中医理论的发展，认为慢性前列腺炎具有3个重要病理环节，即湿热、瘀滞、脏腑亏虚，早中期慢性前列腺炎多以湿热、湿热夹瘀为主，随着病情进展，后期则以脾肺亏虚、肾虚精关不固多见。因此，在ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎的中医治疗上，应以利湿清热、活血祛瘀、扶正固本为主。前列消癥汤是由刘猷枋教授根据多年经验总结出的用于前列腺癌的有效方剂[13-14],主要针对气血亏虚、正气不足、湿热瘀毒的病理病机制定，也符合ⅢA型慢性前列腺炎的主要病因病机，因而本研究也将该方应用于ⅢA型慢性前列腺炎患者的治疗中。前列消癥汤方由7味中药组成，分别是生薏苡仁、黄精、炙黄芪、土贝母、白花蛇舌草、莪术和猪苓，方中生薏苡仁可健脾利湿、清热排脓、舒筋除痹，为君药；黄精、炙黄芪为臣药，可助生薏苡仁共奏益气滋阴、补肾健脾的功效；土贝母、白花蛇舌草、莪术、猪苓功在破血消积、清热解毒驱邪，共为佐药[15]。诸药共用，可起到清热解毒、利湿祛瘀、补肾健脾、扶助正气的功效。

本研究中，将前列消癥汤应用于ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎的治疗中，能有效提高临床治疗效果，且治疗后最大尿流率、平均尿流率显著高于治疗前，NIH-CPSI评分也较治疗前显著改善，EPS液中WBC计数明显减少，且上述指标改善效果均明显优于单纯给予左氧氟沙星胶囊联合吲哚美辛肠溶片治疗的患者。由此可见，在常规抗菌药物治疗基础上联合前列消癥汤治疗，效果更为突出。研究证实[16]，多种炎性因子在前列腺炎症的产生与组织损伤方面起着重要作用，ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎患者体内普遍存在各种促炎性细胞因子过度表达现象，如IL-6、IL-8以及TNF-α，且其水平和EPS常规WBC计数间存在显著正相关。而本研究结果显示，两组患者治疗前EPS中IL-6、IL-8以及TNF-α均存在较高表达，但治疗后均显著下降，而观察组各项炎性因子水平下降更为明显，表明了前列消癥汤可通过调节机体免疫、扶正祛邪、控制炎性细胞因子的级联反应从而发挥治疗作用。

综上所述，将前列消癥汤用于ⅢA型(湿热挟瘀型)慢性前列腺炎的治疗中可有效缓解临床症状，减轻前列腺组织炎症损伤，增加尿流率，疗效确切，值得临床进一步推广应用。