体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐在治疗经皮肾镜碎石术后残石的临床疗效分析

朱陈辉　黄海文　高绍青　许健斌　蔡智仁　罗周岸

[摘要]目的 探讨体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐在治疗经皮肾镜碎石术后残石的临床疗效及应用价值。方法 选取我院2012年8月～2018年1月行经皮肾镜碎石取石术后残留结石患者150例。按随机数字表法将其分为A组（体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐），B组（体外冲击波联合复方金钱草颗粒），C组（体外冲击波，即对照组），每组各50例。比较三组在体外冲击波碎石后第1周和第4周时残石排出情况、残石清除率、术后并发症发生率及OABSS评分等方面的差异，评估临床疗效。结果三组患者在体外冲击波碎石后第1周和第4周时的残石清除率、术后并发症及留置输尿管双J管OABSS评分情况比较差异均有统计学意义（P<0.05）。A组在第1周和第4周时的残石清除成功率均明显高于B组及C组（P<0.05）。A组在第1周和第4周时的术后并发症及留置输尿管双J管OABSS评分均显著低于B组及C组（P<0.05）。结论 体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐在治疗经皮肾镜碎石术后残石是安全有效的，具有残石清除成功率高，缩短残石排出时间，术后并发症少及临床效果显著，留置输尿管双J管OABSS评分低，值得临床上的推广和应用。

[关键词]经皮肾镜碎石术后残石;体外冲击波;复方金钱草颗粒;哈乐;疗效

[中图分类号]R699.2

[文献标识码]A

[文章编号]2095-0616（2019）02-226-05

近年来，随着人们生活水平的提高、饮食结构的改变和健康体检意识的增强，肾结石的发病率呈升高的趋势。经皮肾镜碎石术是目前治疗>2cm肾结石的首选方法，但也有其不足的方面，如其最常见的并发症是发热、出血、尿漏和结石残留[1]。经皮肾镜术后无结石残留或结石碎片<4mm，则认为手术成功[2]，而对于术后>4mm的残留结石，则为有意义的残石，需采取临床措施进行干预[3]。本研究探讨体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐在治疗经皮肾镜碎石术后残石的临床疗效及应用价值。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2012年8月～2018年1月我科行经皮肾镜碎石取石术后残留结石患者150例，所有患者术后行KUB或B超、CT确诊，结石最大长径>0.4cm定义为残余结石。该项研究已获得我院伦理学会批准及认可，所有患者均签定知情同意。按随机数字表法将其分为三组，每组各50例。A组（体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐），其中男28例，女22例，年龄18～65岁，平均（44.3±13.4）岁，残石长径0.7～2.3cm，平均（1.46±0.46）cm;B组（体外冲击波联合复方金钱草颗粒），其中男26例，女24例，年龄17～63岁，平均（44.6±13.1）岁，残石长径0.6～1.9cm，平均（1.42±0.39）cm;C组（体外冲击波，即对照组），其中男25例，女25例，年龄20～67岁，平均（45.6±13.6）岁，残石长径0.8～2cm，平均（1.45±0.40）cm。三组患者均行经皮肾镜碎石取石术。三组患者在性别、年龄、残石长径方面比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。纳入标准：（1）三组患者患者术前无泌尿系感染或泌尿系感染已获得有效控制;（2）所有患者均未合并其他重大疾病：如严重心脑血管、呼吸系统疾病、凝血功能障碍等;（3）所有患者均签定知情同意;（4）所有患者术后复查残石长径>0.4cm;（5）所有经皮肾镜碎石术后患者均留置一条输尿管双J管;（6）所有患者术前均未行过体外冲击波碎石治疗。排除标准：（1）有严重泌尿系感染或感染未能得到有效控制;（2）伴有其他重大疾病：如严重凝血功能障碍等;（3）术前曾行过体外冲击波碎石治疗;（4）术后结石长径≤0.4cm;（5）妊娠;（6）合并有输尿管狭窄;（7）重度肥胖者或骨骼畸形;（8）未签定知情同意者。

1.2治疗方法

1.2.1A组（体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐）体外冲击波碎石方法：治疗使用的体外冲击波碎石机为ESWL-I型。使用X光机或尿路造影确定结石的位置后，根据结石的情况和患者的耐受程度将碎石机工作时的电压设置为4.0～6.0v，放电频率为40～50次/min，单次冲击次数为2000～2500次进行碎石，碎石前后对患者的生命体征进行密切监测，于碎石后第1周及第4周后复查KUB、B超或CT，了解残石情况。碎石后嘱患者多饮水（每日饮水量为2500～3000mL）。并对患者联合应用复方金钱草颗粒（广西万通制药有限公司，Z45021680），每次10g，开水冲服，3次/d，和哈乐（盐酸坦索罗辛缓释胶囊，安斯泰来制药（中国）有限公司，H20000681），0.2mL，口服，1次/d。7d为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.2.2B组（体外冲击波联合复方金钱草颗粒）体外冲击波碎石方法同A组。体外冲击波碎石后并对患者应用复方金钱草颗粒（广西万通制药有限公司，Z45021680），每次10g，开水冲服，3次/d。7d为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.2.3C组（体外冲击波，即对照组）单行体外冲击波碎石治疗，其体外冲击波碎石方法同A组。1.3观察指标及疗效评价方法

（1）观察指标：观察记录三组患者在行体外冲击波碎石后，于第1周和第4周时复查KUB，必要时行B超或CT以评估残石排出情况及残石清除率;并观察体外冲击波碎石术后并发症发生率，如血尿、腰痛、石街形成。采用膀胱过度活动症症状评分问卷（Overactivebladdersymptomscore，OABSS）评分[4]分别对三组患者留置输尿管双J管引起的臨床症状进行评定。评分标准：（1）白天排尿次数：≤7次（0分），8～14次（1分），≥15次（2分）;（2）夜间排尿次数：0次（0分），1次（1分），2次（2分），≥3次（3分）;（3）尿急：无（0分），每周<1次（1分），每周≥1次（2分），每日1次（3分），每日2～4次（4分），每日≥5次（5分）;（4）急迫性尿失禁：无（0分），每周<1次（1分），每周≥1次（2分），每日1次（3分），每日2～4次（4分），每日≥5次（5分）。

（2）疗效评价方法[5]：判定治疗效果分为：1治愈：无结石残留且无临床症状;2显著有效：残留结石碎片≤0.4cm，临床症状消失或减轻;3无效：残石碎片长径>0.4cm，临床症状无明显改善，甚至加重。总有效率=治愈率+显效率。

1.4统计学处理

所得数据处理采用SPSS13.0进行统计分析。计数资料采用χ2检验，计量资料符合正态分布采用（x±s）表示，采用单因素方差分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1三组患者临床资料比较

三组患者在性别、年龄、残石长径方面比较均无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2.2三组患者残石清除率比较

在第1周时三组患者的残石清除率的比较，差异有统计学意义（P<0.05），A组患者的残石清除治愈率及总有效率均明显高于B组及C组，差异有统计学意义（P<0.05）;在第4周时三组患者的残石清除率的比较，差异有统计学意义（P<0.05），A组患者的残石清除治愈率及总有效率均明显高于B组及C组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3体外冲击波碎石术后并发症发生率比较

在第1周时三组患者的体外冲击波碎石术后并发症发生率的比较，差异有统计学意义（P<0.05），A组患者的术后并发症发生率明显低于B组及C组（P<0.05）;在第4周时三组患者的体外冲击波碎石术后并发症发生率的比较，差异有统计学意义

（P<0.05），A组患者的术后并发症发生率明显低于B组及C组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4三组患者留置输尿管双J管OABSS比较

在第1周时三组患者留置输尿管双J管OABSS评分的比较，差异有统计学意义（P<0.05），A组患者的OABSS评分明显低于B组及C组，差异有统计学意义（P<0.05）;在第4周时三组患者留置输尿管双J管OABSS评分比较，差异有统计学意义（P<0.05），A组患者的OABSS评分明显低于B组及C组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3讨论

随着人们生活水平的提高及饮食结构的改变，肾结石的发病率也越来越高，在住院患者当中占主导地位。此外，气候的变化、糖尿病和肥胖也会增加肾结石形成的风险，肾结石术后容易复发，5年时的复发率高达50%，10年时复发率高达80%～90%[6]。目前用于治疗肾结石的手段有开放手术、经皮肾镜碎石取石术、输尿管软镜、体外冲击波碎石和腹腔镜手术。

经皮肾镜取石术自1976年由Fernstrom和Johansson首次报道以来[7]，经过几十年的发展，现几乎已取代了开放手术，作为大型或多发性肾结石的主要治疗手段，并被认为是治疗2cm以上肾结石的金标准[8]。由于经皮肾镜碎石取石术设备的局限性及术者手术的熟练程度，术后出现肾结石残留是不可避免的，有研究报道行经皮肾镜碎石取石术的无石率为74%～83%[9]，术后残石可以导致输尿管梗阻和尿路感染，严重者可以导致肾功能不全。目前有几种方式可用于治疗肾结石术后残石，如药物排石、体外冲击波碎石、输尿管软镜和经皮肾镜碎石取石术。但最好的治疗方式仍然存在争议[10]，但治疗的最终目标是尽可能安全快速的清除残石，而创伤小。体外冲击波碎石是在20世纪80年代初由Chaussy等应用于临床治疗肾结石[11]，目前已成为上尿路结石的主要治疗方法，但其碎石的成功率取决于使用的碎石器类型、结石的大小和位置，具有局限性。因此，为了进一步提高体外冲击波碎石的成功率，本研究探讨体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐在治疗经皮肾镜碎石术后残石的临床疗效及应用价值，旨在为临床处理经皮肾镜术后残石提供一种新的治疗方法。

复方金钱草颗粒的主要成分包括广金钱草、车前草、石韦、玉米须，具有清热利湿、利尿通淋和消炎止痛的功效，可促进结石排出[12]。哈乐为高选择性α1肾上腺受体阻断剂，可高度选择性地阻断α1A或α1D受体的激活，可选择性阻断位于输尿管，尿道，前列腺腺体平滑肌及膀胱颈口的α1受体，降低平滑肌张力。因此，哈乐能够通过抑制α1受体活性，从而达到舒张输尿管下段平滑肌作用，加快结石排出[13]。本研究发现，体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐治疗经皮肾镜术后残石，能有效地提高肾残石清除的成功率，在体外冲击波碎石后第1周時和4周时，体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐组患者的残石清除治愈率及总有效率均明显高于体外冲击波联合复方金钱草颗粒组和体外冲击波碎石组，差异有统计学意义（P<0.05），且此方法体外冲击碎石后残石排出的时间也明显缩短。此外，体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐组患者的术后并发症发生率均明显低于体外冲击波联合复方金钱草颗粒组和体外冲击波碎石组，差异有统计学意义（P<0.05），能明显降低体外冲击波碎石后出现的血尿、腰痛和石街等并发症发生率，是安全有效的治疗方法。

自1967年Zimskind等首先报道使用输尿管支架管来解除输尿管梗阻以来[14]，此后随着微创技术的发展，输尿管支架管即输尿管双J管现已广泛应用于泌尿外科上尿路手术，如输尿管狭窄、输尿管结石、肾结石及体外冲击波碎石等，但也容易发生相关并发症，如膀胱过度活动症（overactivebladder，OAB）、尿路感染、肉眼血尿和腰痛等[15]。本研究发现，在体外冲击波碎石后第1周时和4周时，体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐组患者的OABSS评分明显低于体外冲击波联合复方金钱草颗粒组和体外冲击波碎石组，差异有统计学意义（P<0.05）。体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐能明显减轻患者留置输尿管双J管引起的膀胱过度活动症状，这可能与哈乐能阻断位于尿道，前列腺腺体平滑肌及膀胱颈口的α1受体有关，其能降低平滑肌张力，降低膀胱敏感性及后尿道阻力，从而减轻下尿路刺激症状，能明显提高患者的生活质量和舒适感。

综上所述，体外冲击波联合复方金钱草颗粒、哈乐在治疗经皮肾镜碎石术后残石是安全有效的，具有残石清除成功率高，缩短残石排出时间，术后并发症少及临床效果显著，留置输尿管双J管OABSS评分低，值得临床上的推广和应用。

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