复方奥硝唑/培氟沙星聚乳酸—羟基乙酸共聚物微球治疗慢性牙周炎的效果

何福德 龙淑会

[摘要]目的 探讨复方奥硝唑/培氟沙星聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）微球治疗慢性牙周炎的效果。方法 分析香洲区人民医院口腔科2017年1月～2018年3月收治的100例慢性牙周炎患者的临床资料，依据治疗措施的不同对患者进行分组，对照组患者50例，实施口服牙周宁治疗。观察组患者50例，实施复方奥硝唑/培氟沙星PLGA微球治疗。观察两组患者的牙龈指数（GI）、龈沟出血指数（BI）、探诊深度（PD）和龈沟液（GCF）情况，观察两组患者的临床治疗总有效率情况。结果 观察组患者的GI、BI、PD均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者的GCF比较，差异无统计学意义（P>0.05），观察组患者的临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 复方奥硝唑/培氟沙星PLGA微球治疗慢性牙周炎患者，临床症状改善明显，效果良好。

[关键词]复方奥硝唑/培氟沙星聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球；慢性牙周炎；牙龈指数；龈沟出血指数；探诊深度；龈沟液

[中图分类号] R781.4 [文獻标识码] A [文章编号] 1674-4721（2019）5（b）-0182-03

Effect of Compound Ornidazole/Pefloxacin Poly Lactic Acid-Hydroxyacetic Acid Copolymer Microspheres in treatment of chronic periodontitis

HE Fu-de1 LONG Shu-hui2

1. Department of Stomatology， Xiangzhou District People′s Hospital in Zhuhai City， Guangdong Province， Zhuhai 519000， China； 2. Department of Stomatology， Zhuhai People′s Hospital， Guangdong Province， Zhuhai 519000， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Compound Ornidazole/Pefloxacin Poly Lactic Acid-Hydroxyacetic Acid Copolymer （PLGA） Microspheres in treatment of chronic periodontitis. Methods The clinical data of 100 patients with chronic periodontitis admitted to Department of Stomatology in Xiangzhou District People′s Hospital from January 2017 to March 2018 were analyzed. According to the different treatment measures， the patients were divided into control group （50 cases， oral Periodontitis treatment） and observation group （50 cases， Compound Ornidazole/Pefloxacin PLGA Microspheres treatment）. The gingival index （GI）， gingival crevicular bleeding index （BI）， probing depth （PD） and gingival crevicular fluid （GCF） of patients in the two groups were observed， as well as the total effective rate of clinical treatment of patients in the two groups were also observed. Results The GI， BI and PD of the observation group were lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in GCF between the two groups （P>0.05）. The total effective rate of clinical treatment of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Application of Compound Ornidazole/Pefloxacin PLGA Microspheres in treatment of patients with chronic periodontitis can improve the clinical symptoms and has good effect.

[Key words] Compound Ornidazole/Pefloxacin Poly Lactic Acid-Hydroxyacetic Acid Copolymer Microspheres； Chronic periodontitis； Gingival index； Gingival crevicular bleeding index； Probing depth； Gingival crevicular fluid

牙周炎是口腔科常见疾病，其主要是由于细菌侵蚀和宿主机体防御功能之间的失衡诱发的慢性感染性疾病，其主要的病理性改变是牙槽骨吸收、牙周膜腔增宽、多种炎性细胞因子释放[1-2]。牙菌斑中的细菌代谢产物会损伤牙龈组织、牙周膜，甚至造成牙槽骨的吸收，对患者的口腔卫生和咀嚼功能造成严重的影响[3-4]。单纯的口腔洁治属于常用的治疗方法，但是其容易受到牙齿解剖条件限制，不能对牙菌斑的厌氧菌彻底清除，容易发生复发和治疗不彻底。为了促使牙周袋内药物浓度达到稳定、有效的范围，促使药物作用的时间更长，控释给药的理念在临床得到了广泛的应用[5-6]。本研究通过分析我院口腔科收治的100例慢性牙周炎患者的临床资料，拟探讨复方奥硝唑/培氟沙星聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）微球对慢性牙周炎的药效情况，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取香洲区人民医院口腔科2017年1月～2018年3月收治的慢性牙周炎患者100例临床资料进行分析，依据治疗措施的不同对患者进行分组。对照组50例，其中男31例，女19例；年龄21～53岁，平均（41.6±10.8）岁；病程5个月～10年，平均（3.1±0.7）年。观察组50例，其中男32例，女18例；年龄22～54岁，平均（42.3±11.1）岁；病程8个月～12年，平均（3.2±0.9）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

纳入标准：①患者的牙周有不同程度的牙龈红肿、出血、肿胀等；②患者的牙周袋深度>5 mm；③患者的牙槽骨有不同程度的吸收。排除标准：①患有牙体牙髓疾病者；②近1个月内服用抗生素者；③严重的心、肺、肾、肝功能障碍及全身不同程度感染者。

1.2方法

两组慢性牙周炎患者进行牙龈下洁治，对牙周袋内壁进行刮治，对照组患者给予口服牙周宁片（四川大冢制药有限公司，国药准字：H51023595）治疗，6片/次，3次/d，根据患者的临床症状调整药物的剂量。

观察组患者给予复方奥硝唑/培氟沙星PLGA微球（奥硝唑：湖南九典制药有限公司，批号：H20160608；培氟沙星：宜昌天仁药业有限责任公司，批号：H2016 0504），其中奥硝唑0.5 g，培氟沙星0.5 g，1粒/次，1次/d。两组患者均连续治疗25 d。

1.3观察指标及评价标准

观察两组患者的牙龈指数（GI）、龈沟出血指数（BI）、探诊深度（PD）和龈沟液（GCF）情况。观察两组患者的临床治疗总有效率情况。

疗效评价标准[7]，两组患者均在服用药物25 d后观察临床疗效。显效：慢性牙周炎患者牙龈无炎性症状，牙周出血、疼痛及肿胀等表现完全消失，没有牙周袋；有效：慢性牙周炎患者牙龈炎性症状明显改善，牙龈稍有红肿，但是没有出血、肿胀，牙周袋深度<4 mm；无效：患者的炎性症状及临床表现无改善。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者GI、BI、PD和GCF水平的比较

观察组患者的GI、BI、PD均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者的GCF比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2两组患者临床治疗总有效率的比较

观察组患者的临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

3讨论

慢性牙周炎主要是炎性因子对牙周结缔组织进行侵蚀，造成其破坏和牙槽骨吸收，其发生率达到80%，也是成年人最常见的失牙原因[8-9]。奥硝唑是第三代硝基咪唑类的衍生物，其可以促使厌氧菌的DNA分子发生断裂，进而抑制细菌DNA复制和转录，诱发细菌死亡，达到杀灭厌氧菌的效果[10-11]。培氟沙星可以作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，对细菌DNA的复制、合成进行抑制，达到诱导细菌死亡的灭菌效果[12-13]。复方奥硝唑/培氟沙星PLGA微球放置在牙周袋内，形成一层缓控释放的杀菌膜，更直接地作用在牙周组织，局部药物浓度较高，可以获得理想的杀菌效果[14-15]。

本研究分析了香洲区人民医院口腔科2017年1月～2018年3月收治的100例慢性牙周炎患者的临床资料，研究结果提示，观察组患者的GI、BI、PD均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），两组患者的GCF比较，差异无统计学意义（P>0.05），复方奥硝唑/培氟沙星PLGA微球屬于局部的缓释药物，其中含有奥硝唑和培氟沙星。奥硝唑联合培氟沙星具有高效的抑菌作用，24 h奥硝唑在体外的释放率为25%，培氟沙星释放率达到35%，二者有一定的突释作用，这种突释作用有一定的首剂加倍效果，对于抑制细菌生长效果更加明显，提示复方奥硝唑/培氟沙星PLGA微球在改善GI、BI、PD方面，效果更好[16-18]。本研究结果还提示，观察组患者的临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示复方奥硝唑/培氟沙星PLGA微球制剂是临床常用的控释给药方法，其包载药物、多肽蛋白质等，放置在牙周袋内，制剂逐步的融化，形成药物的控释，提高了药物局部作用的稳定性和生物利用率，有效提高了临床治疗效率。

综上所述，复方奥硝唑/培氟沙星PLGA微球治疗慢性牙周炎患者，临床症状改善明显，效果良好。

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（收稿日期：2018-10-24 本文编辑：孟庆卿）