注射用重组人干扰素α1b联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的临床效果

杨玲

天津市第二人民医院外科 （天津 300100）

乙型肝炎病毒感染率较高，如不及时治疗可能演变为肝硬化、肝细胞癌、肝衰竭等疾病，严重危害患者身体健康［1］。本研究旨在探讨慢性乙型肝炎患者采用注射用重组人干扰素α1b联合恩替卡韦治疗的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年9月至2017年12月我院收治的90例慢性乙型肝炎患者，所有患者经检查均符合 《慢性乙型肝炎防治指南 （2010年）》中慢性乙型肝炎诊断标准，排除入院前6个月接受过其他药物治疗、严重合并症、病毒类感染疾病及哺乳妊娠女性；所有患者均对研究内容知情同意，并已签署知情同意书。按照患者自身意愿将其分为对照组和试验组，每组45例。对照组男26例，女19例；年龄18～67岁，平均 （42．5±4．7）岁；病程1～8年，平均 （4．5±1．3）年。试验组男25例，女20例；年龄20～69岁，平均 （44．5±4．5）岁；病程1～7年，平均 （4．2±1．5）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义 （P＞0．05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予注射用重组人干扰素α1b（深圳科兴生物工程有限公司；国药准字S10960058；规格10μg×10支）采取皮下注射给药，300万U／次，治疗第1～2周，1次／d，后期改为每2天1次，连续用药24周。

试验组在以上治疗基础上给予恩替卡韦 （中美上海施贵宝制药有限公司；国药准字H20052237；规格0．5 mg×7片）温水口服，10 mg／次，1次／d，连续用药24周。

1.3 临床评价

比较两组治疗12、24、48周病毒学完全应答率，治疗24周后乙型肝炎e抗原 （HBeAg）转阴率、丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸 （HBV-DNA）不可检测率及不良反应情况。治疗24周后，于清晨患者空腹时抽取5 ml静脉血，通过化学发光法对其HBeAg进行测定；通过全自动生化分析仪 （AU2700）和配套试剂对ALT进行测定。病毒学完全应答率评价标准：HBV-DNA水平在500 copies／ml以下，HBeAg表现为阴性，ALT转为正常范围［2］。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组病毒学完全应答率比较

治疗12、24、48周，试验组病毒学完全应答率均高于对照组，差异均有统计学意义 （P＜0．05）。见表1

表1 两组病毒学完全应答率比较 ［例 （%）］

2.2 两组HBeAg转阴率、ALT复常率、HBV-DNA不可检测率比较

试验组HBeAg转阴率、ALT复常率、HBV-DNA不可检测率均高于对照组，差异均有统计学意义 （P＜0．05）。见表2。

表2 两组HBeAg转阴率、ALT复常率、HBV-DNA不可检测率比较 ［例 （%）］

2.3 两组不良反应情况比较

试验组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0．05）。见表3。

表3 两组不良反应情况比较 ［例 （%）］

3 讨论

相关资料统计，我国乙型肝炎病毒携带者超过1．2亿人次，在全球乙型肝炎总患病人数中占比1／3，其中1～59岁人群中，乙型肝炎病毒表面抗原 （HBsAg）携带率达到7．18%，慢性乙型肝炎防治已成为我国卫生事业急需解决的重大问题之一［1-2］。当患者感染乙型肝炎病毒后，该病毒会在患者体内出现无限复制循环，引起肝硬化、肝癌等疾病。目前，在慢性乙型肝炎患者治疗中主要以清除血清病毒为主，只有患者体内血清病毒浓度降低后，才能缓解患者病情继续恶化，同时减少肝脏疾病，提高患者生存率和生命质量。

干扰素和核苷 （酸）类药物均属于治疗慢性乙型肝炎患者的抗病毒药物。注射用重组人干扰素α1b属于免疫调节剂，患者服用后会和体内对应的受体相结合，对抗病毒蛋白基因具有激活作用，使患者体内抗病毒蛋白大量释放，细胞内核酸酶受2’-5’寡腺苷酸合成酶激活而对病毒mRNA产生降解作用，再经蛋白激酶抑制病毒复制，最终达到治疗目的［3］。尽管注射用重组人干扰素α1b在慢性乙型肝炎患者治疗中具有一定疗效，但仍然存在许多缺陷，许多患者对注射用重组人干扰素α1b耐受相对较差，长时间服用易产生发热、脱发、消化道症状、骨髓抑制等不良反应，加之注射用重组人干扰素α1b价格偏高，患者经济压力相对较大，而给药方式仅限于注射给药，在临床应用上具有一定的局限性［4］。

恩替卡韦是一种核苷 （酸）类药物，早在2005年就已用于慢性乙型肝炎患者临床治疗中，服用后会和三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷产生竞争，从而抑制乙型肝炎病毒增生和复制［5］。且恩替卡韦毒性小，不会对患者正常细胞DNA产生影响，不良反应较少。本研究结果显示，试验组病毒学完全应答率、HBeAg转阴率、ALT复常率、HBV-DNA不可检测率均高于对照组，不良反应发生率低于对照组，差异均有统计学意义 （P＜0．05）。

综上所述，注射用重组人干扰素α1b联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者，可提高临床疗效，减少不良反应，缓解患者病情症状。