Sysmex CA7000全自动血凝分析仪检测原理及技术故障维修

李啟东

佛山市禅城区中心医院设备科 （广东佛山 528000）

随着医学检验的发展，Sysmex CA7000全自动血凝分析系统的应用，使得凝血和血栓项目检查变得简便、快捷、准确，其在临床实验室中主要用于执行凝血试验，进行体外诊断，能快速并高精度地分析大量样本[1-2]。Sysmex CA7000主要利用凝固法[3]、显色法[4]及免疫法[5]来分析样本。在日常使用中由各种原因导致的结果报错较为常见，熟悉该设备的分析流程并以此为故障排除线索，能有效提高故障排除效率。现介绍Sysmex CA7000全自动血凝分析仪检测原理及技术故障维修方法。

1 设备的检测原理和方法

Sysmex CA7000全自动血凝分析仪主要由3支样本针、5支试剂针、3个抓手、2个检测单元等重要部件组成，见图1。

图1 Sysmex CA7000全自动血凝分析仪主要部件

Sysmex CA7000全自动血凝分析仪有凝固法、发色底物法、免疫比浊法3种检测方法。

1.1 凝固法

用660 nm光电二极管检测散射光强度的变化，并使用百分比方式的检测原理，测定项目包括血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）、内外源凝血因子等。

1.2 发色底物法

通过测定产色物质的吸光度变化，推算待测物的含量，此方法以酶学方法为基础。测定项目包括抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）、纤溶酶原（Plg）、纤溶酶原激活物抑制物（PAI）、肝素（Heparin）、凝血综合指数CI（CI-inhibitor）、血浆蛋白C（PC）、凝血因子ⅩⅢ（FⅩⅢ）等。

1.3 免疫比浊法

以被检物作为抗原，制备相应的多克隆抗体，利用抗原抗体的特异结合反应对被检物进行定性和定量检测，测定其中抗原抗体反应形成的免疫复合物吸光度，在一定范围内，其吸光度与复合物量正相关，因此当抗体量固定时，根据复合物的吸光度值，即可推算出待测抗原含量，测定项目包括D-二聚体（D-dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）、血管性血友病因子抗原（vWF-Ag）等。

Sysmex CA7000全自动血凝分析仪的分析机制见图2。

2 故障维修

现将Sysmex CA7000全自动血凝分析仪日常使用过程中在微量模式下出现在结果方面的故障和检修过程介绍如下，以供参考。

2.1 故障一

2.1.1 故障现象

PT和APTT偶尔测不出结果。

图2 Sysmex CA7000全自动血凝分析仪分析机制

2.1.2 故障排查

PT分析流程见图3，APTT分析流程见图4。首先检查结果有无报错信息，发现无报警，再依据图3与图4按照图2的分析机制跟踪设备各个动作。发现检测部有杯子遗留，检测抓手和废杯抓手位置偏差很多。

图3 PT分析流程

图4 APTT分析流程

2.1.3 故障处理

对于试剂加液位置偏离，调整其机械位置，依次点击“Service” →“Mecha. Position” →“Detection Catcher”调整检测抓手加液位置，调整相关试剂针B1和B2针位置后加PT和APTT试剂正常；对于废杯残留，依次点击“Service”→“Mecha. Position”→“Detection Catcher”调整废杯抓手抓杯位置，可根据情况调整X、Y、Z位置，调整完位置，跟测50个标本正常，该故障由检测部抓手和废杯抓手位置异常引起，该部件在日常使用中应定时维护，如调整位置和紧固零部件等。

2.2 故障二

2.2.1 故障现象

TT结果打“*”号，且有些长于23 s无星号但在其他凝血仪上正常。

2.2.2 故障排查

由于在其他凝血仪上测TT正常，可排除标本状态的影响；查看数据储存列表Stored data，检查打“*”结果，显示“ERR008”，即Coagulation Curve Error凝血曲线错误。询问厂家工程师及查看报警信息得出原因：（1）区域坡度下降；（2）区域坡度太陡；（3）冷缓冲液产生气泡。根据维修手册提示，影响TT结果最大的因素是Reagent volume试剂量。若试剂所加量不足或失效，会造成原因（1）；若试剂量过多，会造成原因（2）；若在FIB项目中冷缓冲液引起的气泡会使FIB的凝血时间延长，所以暂忽略该原因。

2.2.3 故障处理

重新配制凝血活酶含钙试剂，放置室温10 min后上机，做TT质控正常，挑出“*”号标本复查，仍有个别标本会有“*”号。怀疑对应试剂针B存在堵塞，拆出试剂针B进行通针，重新安装试剂针B后，再进入Rinse&Prepare程序用次氯酸钠、清洁液Clean I灌冲、浸泡管道多次，最后用大量蒸馏水反复冲洗管道。复查标本，“*”号结果减少；最后检查检测部及光源，清洁检测部及进行光源校准后做质控正常，复查标本TT未打“*”号，跟测50个标本正常，该次故障由试剂、试剂针及检测部原因引起。

2.3 故障三

2.3.1 故障现象

FIB重复性CV=7%，正常FIB重复性CV≤4%。

2.3.2 故障排查

该重复性检测即为批内不精密度检测，根据要求，取混合血浆重复测定至少5次，计算CV值和SD（样本标准差）值，根据图2分析机制，重复性差多由不稳定因素引起，如试剂的环境不稳定，质控液的因素等。首先检查环境因素：检查试剂无问题，设备各器件温度正常，质控液无凝块等，当天质控正常，现场做质控发现试剂针B3针存在挂珠现象；相关试剂针部分管路见图5，相关阀件单元（正对设备右侧）见图6。

图5 试剂针B3相关部分管路

图6 Sysmex CA7000全自动血凝分析仪阀件单元（正对设备右侧）

检查发现试剂针B3针对应注射器Reagent Syringe B2底部螺钉较松（对应位置如图6中Syringe for reagent arm B2），上紧后做试验故障依旧，拆开注射器观察到里面O形圈存在腐蚀现象，更换O形圈后挂珠现象有所好转，但是仍影响结果，根据管路清洁11号电磁阀，发现电磁阀芯内有污垢，清理后无挂珠现象，做质控正常，跟测标本FIB重复性良好。

2.4 故障四

2.4.1 故障现象

D-dimer超过上限自动稀释结果不好，但手工稀释结果可以，自动稀释与手工稀释结果相差大。

2.4.2 故障排查

有一个标本D-dimer自动复查结果0.007，手动选1/8稀释结果65左右。现场翻看结果记录，共有3～4个标本出现第1次测超范围不出结果，第2次自动复查的doD值比较低（0.0001～0.0007）。也有十几个第1次结果报“ERR416 Range Over”，自动复查结果零点多。而且有一个标本，自动复查，机内1/8稀释，手工1/8稀释，1/2稀释结果均相差不大，怀疑该标本由干扰导致。此外，因有些自动复查与机内1/8稀释结果偏差大的标本被收走，无法做试验。查看故障信息ERR416 Range Over提示存在过量抗原，建议稀释标本重新复查。

2.4.3 故障处理

拆滤光轮清洁，清洁检测孔，重新校准灯泡通过，观察各加样针加样未发现有漏液或者混匀电动机问题，微调样本A针位置，分别观察自动稀释和机内1/8稀释都是由样本A针进行标本预稀释，再由样本B针分配。对新出现的DDi标本报错，做试验得出，自动稀释仍超范围，手动机内稀释正常，厂家建议关闭自动复查功能并升级系统，最后升级系统后跟测标本，自动稀释检测，或加大稀释比例再检，结果均在线性内，可发结果，此故障为系统版本过低导致，升级后正常使用。

2.5 故障五

2.5.1 故障现象

在拥有健康体魄的基础上，应对儿童进行各种训练，使其适应抗战建国的需要。1938年，赖学文和林仲恺都强调对儿童进行精神训练、体魄训练、技能训练、生活训练、知识训练等。其中，精神训练是培养儿童以爱护民族国家为重，培养其爱国观念，启发其民族意识；体魄训练以体育锻炼为主，培养儿童身强体健，精神焕发；技能训练主要是让儿童熟练应付抗战时期的基本技能，比如防毒、消防、救护、宣传、侦查等等；生活训练是培养儿童在生活中形成守纪律、尚礼貌、吃苦耐劳、互相合作的品德；知识训练是给儿童灌输战时知识，明了国内的形势、抗战的局势，认识国际关系以及国际现状等［18］。

有些项目部分结果打“*”报Error 032。

2.5.2 故障排查

Error 032主要表示未检测出血凝；观察整个试验过程，发现打“*”的标本废杯标本量比正常少，观察试剂针加试剂正常，有些标本不能加样。

2.5.3 故障处理

进入维修模式，调节样本针A、B、C位置，发现样本针B已被撞歪，检查发现样本针B、C下盖板安装不良，重新安装盖板，然后拆下样本针B，将其小心掰直，然后再调整样本针B、C位置，跟测标本无发现异常打“*”结果。

3 总结

通过对Sysmex CA7000全自动血凝分析仪的维修以及结合设备的分析机制可得，对于凝血设备出现结果不好或报故障，可以从3个方面考虑。

3.1 标本问题

检查标本是否有黄疸、溶血、脂血等问题，联系临床判断，如果大批量出现结果不好，而质控良好，可以考虑抗凝管方面的问题。

3.2 试剂问题

根据各个项目不同，考虑到所用到的每个试剂，特别是一些项目有用到两种以上的试剂，如FIB的OVB缓冲液、APTT的氯化钙会影响结果，如果质控都有问题，可以考虑蒸馏水和试剂配制用水的质量，通常更换所涉及的试剂即可排查。

3.3 设备问题

3.3.1 加样问题

观察加样过程，判断是否存在加不到标本或者加样量不够的情况，检查各部件，如注射器、加样针和管路的密封性、通畅性，相连电磁阀的密封性。

3.3.2 加试剂问题

观察加试剂过程，判断是否存在加不到试剂或者加样量不够的情况，检查各部件，如注射器、加样针和管路的密封性、通畅性，相连电磁阀的密封性。检查混匀电动机，试剂和标本未能混匀会对结果造成极大的影响。

3.3.3 检测问题

在加样和加试剂方面均无问题时再考虑检测部分，观察标本结果，反应曲线、反应温度、检测孔、光本底和光通量；必要时做光源定标；必须保持检查孔清洁；同时定时做光源校准，必要时更换光源。