化工制药工艺优化

张永平

摘 要：目前，我国绝大部分的化工制药厂都是按照自身独特的制药程序独立完成的，要想使生产的药品满足国家的规定，确保药物的安全与卫生，各化工制药厂必须在严格按照国家规定的制药要求的前提下，不断提升制药工艺，保证药物的质量与特性。

关键词：化工制药；工艺；优化

1化工制药工艺过程

药品生产过程主要包括两个方面，一个制药反应，一个是药品的包装。在制药反应中，关键要素是采用先进的制药设备、保持封闭的制药环境以及药品的清洁度。通过对先进制药设备的使用，不仅能够满足化工制药工艺需求，同时能够保证药品生产环境的封闭性和洁净，有效提升药品的生产效率和制药企业的经济效益。药品制作完成后还需要进行包装，包装时要保证包装材料的质量以及洁净度，同时还要对药品包装的真空度进行注意。一般的包装材料会有很多的细菌和病毒存在，由于药品和包装材料是直接接触的，如果没有做好消毒措施，极容易导致药品变质，失去治疗效果。因此，不管在制药反应中还是在药品包装过程中，都需要做好消毒杀菌措施。

2化工制药行业的现状

2.1化工制药发展现状

就目前的化工制药生产情况而言，要确保药品质量安全的措施主要包括：对生产环境定期消毒；确保药品的生产流程在密封环境下进行；将制成的药品保存在密封环境中，以防止其发生变质；在药品投入使用前，对药品的安全性进行检查。

2.2化工制药行业的制药工艺现状

药品的生产环境一直是我国制药企业最关注的问题。不仅要求生产过程的干净卫生，在药品保存中也有诸多要求。保存药品一般使用专业的无菌包装袋。制药机器生产出的药品用无菌包装袋真空密封，防止其与外界微生物接触，破坏药品的药性，且方便运输与存储。根据要求，每一个用来包装药品的无菌袋都要用专门的消毒设备进行二次消毒杀菌，以满足国家规定的标准。

3我国化工制药工艺中存在的问题

3.1制药设备落后

与国外发达国家相比，我国在化学制药领域有很多方面都较为落后，尤其是在制药设备方面，由于科学技术和工业技术的限制，制药设备方面明显落后于发达国家。制药设备对制药质量有着直接的影响，虽然我国工业发展速度比较快，但是由于工业基础薄弱，在多个领域还存在着不足，其中一个就是化工制药领域。当前我国针对制药设备的研发依然停留在基础阶段，当前制药设备在多个制药环节中都无法满足制药工艺需求，导致整个制药流程存在漏洞，对药品的质量带来了严重影响，并且对制药效率的提升造成了限制。此外，在我国，制药领域市场非常庞大，很多制药公司认为当前的制药设备就能够获取很多的利益，不愿意花费更多的成本去引进先进的制药设备，而我国对先进制药设备的引进工作也不是很重视，因此，制药效率和制药水平无法得到进一步的提升。

3.2制药环境无法满足制药需求

化工制药领域对环境的要求十分严格，如果药品在制作过程中和外界发生了接触，可能会使其发生化学反应，导致药物发生变质，因此，必须在封闭的环境下生产药品，才能够使药品的清洁度得到更好的保证，同时，对于整个药品生产流程还需要采取各种清洁防范措施，充分保证药品生产不受到外界因素的干扰。然而在我国化工制药领域中，在制药环境处理方面依然有较多缺陷存在，针对化工制药领域缺乏完善的监督体系，导致很多制药企业对制药环境的处理不够重视，在药品生产过程中放松了对制药环境的处理。此外，在化工制药领域中，部分制药公司为了追求更多的利润，采用小作坊进行药物的制作加工，严重降低了我国药品的质量。

3.3工作人员综合素质低

在我国化工制药领域中，当前药品是通过流水线的方式进行生产，很多制药企业为了进一步减少制药成本，对工作人员的专业知识水平以及综合素质没有进行限制，随意聘用大量缺乏制药相关知识以及综合素质较低的人员，这些人员的专业水平达不到药品生产关于人员的需求。此外，企业没有定期对员工进行专业知识的培训和教育，导致员工知识水平无法得到更新和提升，作为一线生产人员，药品的生产过程必然会受到工作人员的直接影响，大量使用综合素质较低的人员，会导致制药质量无法得到提高。

4化工制药工艺的优化方法

4.1使用干燥灭菌机对药品外包装消毒

隧道式灭菌干燥机是现如今比较新型的干燥灭菌机，它的出現大大改善灭菌消毒的效果。我国制药企业常用的工艺方法便是使用真空红外线或者是热辐射对药品的包装进行灭菌。然而就现阶段而言，这两种方法都有着或大或小各自的缺陷。一般的化工制药的灭菌标准要求是10万级或30万级的杀菌度，干燥灭菌机在运用于现实中可以按照自己的要求进行调整。而且包装药品由于需要保证其无菌，所以要求具有很高级数的高效层流，干燥灭菌机能够实现该要求水准。因此，使用干燥灭菌机对药品外包装进行消毒不失为一种可行性办法。

4.2使用合适的膜过滤技术

膜过滤技术是指以压力为推动力的膜分离技术又称为膜过滤技术，它是深度水处理的一种高级手段。在一定的压力下，当原液流过膜表面时，膜表面密布的许多细小的微孔只允许水及小分子物质通过而成为透过液，而原液中体积大于膜表面微孔径的物质则被截留在膜的进液侧，成为浓缩液，因而实现对原液的分离和浓缩。这一技术包括了微滤膜过滤技术、超滤膜过滤技术、纳滤膜过滤技术、反渗透技术等。对温度的要求较低，消耗的能源也就较少，能大大减少资金成本的开支，对优化化工制药工艺有着很好的作用。综上所述，膜过滤技术不仅可以大大节省能源，而且节约成本，在未来的化工制药工艺中，值得广泛推行，各相关人士应就这一技术不断探究与研究，提供更好的优化策略。

结论

化学工程技术的发展给人类的生活带来了很多的益处，促进了社会的进步，人们的生活质量提高了，这对化工制药的发展有了更高的要求，随着不断的深入研究和探索，化工制药工艺的范围得到了拓宽。制药企业要学会把握时机，利用科学技术对制药工艺工序进行优化，引进先进的设备资源，采用高科技技术，做好药品的消毒工作，提升整体的药品质量，这对推动化工制药工程的发展也有着重大的意义。

参考文献

[1] 李倩.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].化工管理，2016（2）146-146.