小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗糖尿病性勃起功能障碍的疗效研究

罗恩斯　杨群峰　徐伟良

【摘要】 目的 探讨小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床疗效。方法 96例糖尿病性勃起功能障碍患者， 随机分成小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组、小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组， 各32例。小剂量他达拉非组患者给予小剂量他达拉非治疗， 血府逐瘀片组患者给予血府逐瘀片治疗， 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者给予小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗。观察并比较三组患者治疗前后国际勃起功能指数（IIEF-5）及治疗后阴经插入成功率、性交成功率。结果 治疗前， 三组患者IIEF-5评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 三组患者IIEF-5评分均高于治疗前， 且小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者IIEF-5评分为（23.42±1.15）分， 血府逐瘀片组患者IIEF-5评分为（15.31±2.32）分， 小剂量他达拉非组患者IIEF-5评分为（14.38±2.06）分， 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者IIEF-5评分高于小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组患者IIEF-5评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为87.50%、68.75%;血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为43.75%、31.25%;小剂量他达拉非组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为37.50%、28.13%。小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率均优于小剂量他达拉非组和血府逐瘀片组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组患者阴经插入成功率及性交成功率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。结论 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗糖尿病性勃起功能障碍具有明显的效果， 可提高患者阴经插入成功率、性交成功率， 值得临床推广应用。

【关键词】 小剂量;他达拉非;血府逐瘀片;糖尿病性勃起功能障碍

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.24.062

近年來我国糖尿病性勃起功能障碍的发病率呈现逐年上升的状态， 对男性的身心健康造成了极大威胁。他达拉非是一种5型磷酸二酯酶抑制剂， 其对治疗男性勃起功能障碍具有较好的效果。但在性行为前服用大剂量他达拉非实施起来具有一定的困难， 并且治疗过程中极易发生不良反应[1]。有研究发现， 小剂量持续性服用他达拉非对治疗性勃起功能障碍有较好效果。血府逐瘀片在治疗糖尿病微血管并发症中具有明显效果。本次研究探讨小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗糖尿病性勃起功能障碍的临床疗效， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年1月1日～2018年8月31日本院治疗的96例糖尿病性勃起功能障碍患者， 患者均经临床确诊， 且病情得到基本的控制。排除6个月内出现脑卒中、心肌梗死、合并严重肝肾功能疾病、近期服用硝酸酯类药物的患者。所有患者年龄36～64岁， 平均年龄（40.01±8.21）岁;糖尿病病程1～13年， 平均病程（4.35±2.89）年;性勃起功能障碍病程5个月～14年， 平均病程（2.67±3.78）年。将患者随机分成小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组、小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组， 各32例。本次研究符合伦理学要求， 患者及家属均知情， 且自愿参与研究。

1. 2 方法

1. 2. 1 小剂量他达拉非组 患者给予小剂量他达拉非治疗， 指导患者每晚睡觉前30 min口服5 mg他达拉非， 共服用

12周。在治疗期间， 同时给予患者血糖的控制治疗， 但不给予性勃起功能障碍的相关治疗。

1. 2. 2 血府逐瘀片组 患者给予血府逐瘀片（重庆希尔安药业有限公司， 国药准字Z20060124， 规格：0.45 g）治疗， 口服6片/次， 2次/d。共服用12周。

1. 2. 3 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组 患者给予小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗， 指导患者每晚睡觉前30 min口服5 mg他达拉非， 共服用12周;给予口服血府逐瘀片6片/次， 2次/d， 共服用12周。

在治疗期间， 所有患者禁止服用其他与性功能障碍有影响的药物， 并叮嘱患者在治疗期间保持与原来相同的性生活规律。

1. 3 观察指标及判定标准 观察比较三组患者治疗前后IIEF-5评分及治疗后阴经插入成功率、性交成功率。采用国际通用的IIEF-5评分标准[2]对患者性勃起功能进行评分， 评分≥22分表示正常勃起， 评分12～21分表示轻度勃起障碍， 评分8～11分表示中度勃起障碍， 评分≤7分表示重度勃起障碍。得分越高表示患者勃起功能越好。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 三组患者治疗前后IIEF-5评分比较 治疗前， 三组患者IIEF-5评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 三组患者IIEF-5评分均高于治疗前， 且小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者IIEF-5评分为（23.42±1.15）分， 血府逐瘀片组患者IIEF-5评分为（15.31±2.32）分， 小剂量他达拉非组患者IIEF-5评分为（14.38±2.06）分， 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者IIEF-5评分高于小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组患者IIEF-5评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。

2. 2 三组患者阴经插入成功率、性交成功率比较 治疗后， 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为87.50%、68.75%;血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为43.75%、31.25%;小剂量他达拉非组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为37.50%、28.13%。小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率均优于小剂量他达拉非组和血府逐瘀片组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组患者阴经插入成功率及性交成功率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

3 讨论

糖尿病性勃起功能障碍的发病机制比较复杂， 尤其是血管内皮功能障碍。有研究发现， 糖尿病不但会对一氧化氮（NO）/环鸟苷酸（cGMP）通路功能造成损害， 还会对内皮依赖性超极化因子介导的血管舒张反应造成损伤， 增加的糖尿病性勃起功能障碍的发病率， 也对临床治疗效果造成了极大的影响[3]。磷酸二酯酶5型抑制剂（PDE5i）主要是通过选择性抑制磷酸二酯酶5（PDE5）的活性， 抑制cGMP 的降解失活， 提高细胞内cGMP浓度， 导致内皮型一氧化氮合酶（eNOS）活化， 引起NO持续释放， 促使海绵体平滑肌松弛， 引起阴茎海绵体动脉扩张， 诱导阴茎勃起的发生。因此NO/cGMP通路在ED的治疗中发挥着重要作用。研究发现， 性勃起功能障碍患者长期服用小剂量他达拉非， 能够有效改善患者的内皮功能， 在一定程度上促使勃起功能的再次恢复。因此也进一步推断， 持续服用小剂量他达拉非极有可能是改善阴茎血管内皮功能和循环的主要路径， 尤其对提高远期治疗效果有着重要的作用[4]。

血府逐瘀片是一种中成药， 具有活血祛瘀、行气止痛的作用。用于瘀血内阻、头痛或胸痛、内热瞀闷等的治疗具有极好的效果。血府逐瘀片能够有效改善糖尿病患者的血液流變性， 降低全血粘度以及红细胞聚集， 进而降低了红细胞的压积， 大幅度降低了纤维蛋白原水平;还能够有效降低胆固醇的水平;降低了毛细血管的通透性， 进而减少了炎性物质的渗出[5-8]。

本次研究结果显示， 治疗前， 三组患者IIEF-5评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 三组患者IIEF-5评分均高于治疗前， 且小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者IIEF-5评分为（23.42±1.15）分， 血府逐瘀片组患者IIEF-5评分为（15.31±2.32）分， 小剂量他达拉非组患者IIEF-5评分为（14.38±2.06）分， 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者IIEF-5评分高于小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组患者IIEF-5评分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为87.50%、68.75%;血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为43.75%、31.25%;小剂量他达拉非组患者阴经插入成功率、性交成功率分别为37.50%、

28.13%。小剂量他达拉非联合血府逐瘀片组患者阴经插入成功率、性交成功率均优于小剂量他达拉非组和血府逐瘀片组， 差异具有统计学意义（P<0.05）， 小剂量他达拉非组、血府逐瘀片组患者阴经插入成功率及性交成功率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述， 小剂量他达拉非联合血府逐瘀片治疗糖尿病性勃起功能障碍具有明显的效果， 可提高患者阴经插入成功率、性交成功率， 值得临床推广应用。

参考文献

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