叶氏愈胃汤治疗功能性消化不良效果评价

曾勇　颜蔓仪　姚锦铃　叶柏深

【摘要】 目的 评价叶氏愈胃汤治疗功能性消化不良（FD）的临床效果。方法 120例FD患者， 采用随机双盲法分为治疗组和对照组， 各60例。对照组患者应用常规西药治疗， 治疗组患者应用叶氏愈胃汤治疗， 比较两组患者治疗前后症状积分及临床效果。结果 治疗前， 两组患者餐后饱胀、早饱感、上腹痛、灼烧感症状积分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 治疗组患者餐后饱胀、早饱感、上腹痛、灼烧感症状积分均明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组患者治疗总有效率为96.67%， 明显高于对照组的85.00%， 差异具有统计学意义（χ2=4.904， P<0.05）。结论 叶氏愈胃汤治疗FD临床效果显著， 值得推广应用。

【关键词】 叶氏愈胃汤;功能性消化不良;效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.25.064

Evaluation on effect of Yeshi Yuwei decoction in the treatment of functional dyspepsia   ZENG Yong， YAN Man-yi， YAO Jin-ling， et al. Dongguan Wancheng Hospital， Dongguan 523009， China

【Abstract】 Objective   To evaluate the clinical effect of Yeshi Yuwei decoction in the treatment of functional dyspepsia. Methods   A total of 120 FD patients were divided by random double blind method into treatment group and control group， with 60 cases in each group. The control group received conventional Western medicine for treatment， and the treatment group received Yeshi Yuwei decoction for treatment. The symptom integral before and after treatment and clinical effect between the two groups were compared. Results   Before treatment， there was no statistically significant difference in symptom scores of postprandial fullness， early fullness， epigastric pain and burning sensation between the two groups （P>0.05）. After treatment， the treatment group had obviously lower symptom scores of postprandial fullness， early fullness， epigastric pain and burning sensation than those of the control group， and their difference was statistically significant （P<0.05）. The treatment group had obviously higher total treatment effective rate as 96.67% than 85.00% in the control group， and the difference was statistically significant （χ2=4.904， P<0.05）. Conclusion   Yeshi Yuwei decoction shows remarkable clinical effect in treating FD， and it is worthy of promotion and application.

【Key words】 Yeshi Yuwei decoction; Functional dyspepsia; Effect

功能性消化不良（functional dyspepsia， FD）是臨床最为常见的功能性胃肠疾病， 发病后会对患者工作和生活造成严重的不良影响。FD患者的症状主要为上腹部不适、餐后饱胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐等。依据流行病学调查我国广东城镇居民的消化不良患病率为18.9%其中多数检查后诊断为FD患者。为探讨FD的有效治疗方法， 本研究评价叶氏愈胃汤治疗FD的临床效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2017年2月～2018年8月本院收治的120例FD患者作为研究对象， 采用随机双盲法将患者分为治疗组和对照组， 各60例。治疗组患者男34例， 女26例;年龄22～58岁， 平均年龄（38.0±7.5）岁;病程1个月～5年， 平均病程（2.5±0.9）年。对照组患者男33例， 女27例;年龄20～60岁， 平均年龄（38.5±7.8）岁;病程2个月～6年， 平均病程（2.9±1.1）年。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 诊断标准 FD诊断标准依据罗马Ⅲ诊断标准[1]：①食物长时间存留于胃内引起的餐后饱胀;②早饱感， 进食少许食物即胃部饱满无法继续进食;③上腹（胸骨剑突下与脐水平以上两侧锁骨中线之间）痛;④灼烧感：与烧心相异的局部灼烧感。

1. 3 纳入标准 ①符合诊断标准， 患者近3个月症状符合前述标准且出现症状“①～④”时长≥6个月;②患者对研究知情同意， 自愿签署知情同意书;③依从性良好可遵照医嘱完成用药患者;④患者近3个月未使用会对治疗效果产生影响的药物。

1. 4 排除标准 ①合并糖尿病、甲状腺功能亢进症（甲亢）、自身免疫性疾病患者;②合并肝胆疾病患者;③恶性肿瘤患者;④特征人群（妊娠期、哺乳期女性）;⑤长期服用伴胃肠刺激药物患者;⑥胃镜检查见消化性溃疡、胆汁反流性胃炎、反流性食管炎等患者。

1. 5 方法

1. 5. 1 对照组 患者应用常规西药治疗， 给予动力剂枸橼酸莫沙必利分散片（成都康弘药业集团股份有限公司， 国药准字H20031110）， 餐前0.5～1.0 h口服， 5～10 mg/次， 3次/d。抑酸剂兰索拉唑肠溶片（海南全星制药有限公司， 国药准字H20041440）， 餐前0.5～1.0 h口服， 30 mg/次， 1次/d。对合并幽门螺杆菌（Hp）感染患者加以Hp根除治疗， 必要时应用胃黏膜保护剂。

1. 5. 2 治疗组 患者应用叶氏愈胃汤治疗， 方剂组成：沙参10 g、山药20 g、茯苓20 g、甘草5 g、白芍30 g、石斛20 g、麦冬15 g、法半夏12 g、海螺蛸20 g、浙贝母15 g、佛手15 g。随症加减：伴餐后饱胀患者加郁金12 g、鸡内金12 g;伴早饱感患者加谷芽10 g、山楂10 g、麦芽10 g;伴腹痛患者加延胡10 g、沉香10 g;伴灼烧感患者加瓦楞子9 g。常规水煎至300 ml， 分早晚2次温服。

1. 6 观察指标及判定标准

1. 6. 1 症状积分 两组患者均在用药治疗4周末时评价症状改善情况， 依据症状分级标准对FD常见症状进行（0～3分）4级计分[2]。0分：无症状;1分：经提示可意识到存在;2分：症状存在， 但正常活动未受限;3分：症状严重， 正常活动受限。

1. 6. 2 临床效果 参考中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会颁布的《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见（2010）》中的疗效判定标准对临床疗效进行评价[3]。临床治愈：症状体征基本消失， 疗效指数≥90%， ≥2个月不复发， 临床治愈者2个月后随访总结临床疗效;显效：症状体征显著减少， 疗效指数70%～90%;好转：症状体征减轻， 疗效指数30%～70%;无效：症状体征均无好转， 疗效指数<30%。疗效指数计算公式：疗效指数=[（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分]×100%。总有效率=（临床治愈+显效+好转）/总例数×100%。

1. 7 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后症状积分比较 治疗前， 两组患者餐后飽胀、早饱感、上腹痛、灼烧感症状积分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 治疗组患者餐后饱胀、早饱感、上腹痛、灼烧感症状积分明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者临床效果比较 治疗组患者治疗总有效率为96.67%， 明显高于对照组的85.00%， 差异具有统计学意义（χ2=4.904， P<0.05）。见表2。

3 讨论

FD的发病机制至今仍未阐明， 研究公认FD的病理生理基础包括胃肠运动功能障碍、胃酸分泌异常、内脏高敏感性、Hp感染、精神心理因素等[4]。在治疗方面， 临床仍然缺乏明确的方案， 现行的治疗原则主要为改善患者生活方式、调整饮食结构和习惯等去除与症状发生有关的因素及经验性治疗， 取得的临床效果往往不太理想。

中医对FD的诊治已有一定共识， 亦有医者对FD进行研究。如将动力障碍型FD归属为肝郁脾虚证， 将溃疡型FD归结为脾胃虚寒证等。临床报道中医治疗FD往往能够取得良好效果。鲁小艳等[5]报道加味柴胡疏肝散治疗功能性消化不良（肝郁气滞证）时相较常规西药疗法效果明显。李赛等[6]通过系统评价法指出半夏泻心汤与常规西药的随机对照平行实验中， 半夏泻心汤治疗效果更佳。但关于中医药对FD的治疗还存在一些问题， 多数报道滞留于经验总结， 且不同地区FD发病类型存在差异， 治疗上亦有不同。

中医认为， FD多为禀赋不足、脾胃虚弱;饮食不节、食滞胃脘;情志不畅、肝气郁结;内伤外感、湿热中阻;日久失治、虚火内剩（寒热错杂）、胃阴不足等导致。患者脾胃受损、脾气亏虚、运化失司， 食积、痰淤于中焦， 脾胃气机升降失调而出现疼痛、胀满、嘈杂、嗳气等症状[7]。故FD病位于胃， 而累及肝脾脏， 发病整个过程中伴情志不畅和饮食积滞。研究用药叶氏愈胃汤为叶氏家族叶少兰（1865～1944年）老先生创立， 拟法“酸甘化阴、柔肝养胃”。叶氏愈胃汤治疗胃肠疾病已俞百年， 叶柏深老中医集家族学术与40余年从医经验化裁运用“叶氏愈胃汤”对FD进行治疗取得良好效果（将“叶氏愈胃汤”中“西洋参”以具有同样益气养阴的“沙参”替代， 药性相同药效稍差， 性价比更高， 并随症加减）。“叶氏愈胃汤”组方严谨， 用药突出“益气”、“养阴”、“和胃”三大原则， 方中沙参养阴清热、润肺化痰、益胃生津;山药滋阴强壮、助消化、敛虚汗;茯苓健脾宁心、利水渗湿;甘草清热解毒、祛痰止咳;白芍平肝止痛、敛阴止汗;石斛益胃生津、滋阴清热;麦冬养阴生津、润肺止咳;佛手理气化瘀、止呕消胀、疏肝健脾;法半夏燥湿化痰、海螺蛸止血收敛、浙贝母散结解毒、清热化痰。诸药主要共奏“益气养阴”、“固本治标”之效[8-10]。

本次研究结果显示， 治疗前， 两组患者餐后饱胀、早饱感、上腹痛、灼烧感症状积分比较， 差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后， 治疗组患者餐后饱胀、早饱感、上腹痛、灼烧感症状积分均明显低于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组患者治疗总有效率为96.67%， 明显高于对照组的85.00%， 差异具有统计学意义（χ2=4.904， P<0.05）。反映叶氏愈胃汤组方原则对FD的病因和病机针对性较强， 疗效显著， 具有制成中成药制剂及推广应用的临床价值。

综上所述， 叶氏愈胃汤治疗FD临床效果显著， 值得推广应用。

参考文献

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[5] 鲁小艳， 喻斌. 加味柴胡疏肝散治疗功能性消化不良（肝郁气滞证）临床疗效观察. 湖南中医药大学学报， 2016， 36（4）：60-63.

[6] 李赛， 李东. 半夏泻心汤治疗功能性消化不良的系统评价. 北京中医药， 2016， 4（5）：456-461.

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[10] 陈荣健， 王垂杰. 功能性消化不良研究进展. 实用中医内科杂志， 2013（8）：150-152.