营心宁胶囊治疗窦性心动过缓合并室性早搏的临床研究

朱根源

武汉市中医医院心血管内科，武汉 430014

窦性心动过缓属于临床心律失常中的常见病症，无症状的窦性心动过缓通常无需治疗，但因心率过慢，出现心排血量不足，则应根据病情考虑安装起搏器[1]。临床上未达到安装起搏器指征，且合并室性早搏者，常自觉心悸、胸闷、乏力、心前区不适等症状，容易引起焦虑情绪，严重影响患者的日常工作和生活。由于抗心律失常的西药大多减慢心率，窦性心动过缓合并室性早搏的药物选择较为困难。祖国医学将窦性心动过缓归属于“心悸”、“眩晕”、“晕厥”等范畴，在辨证论治本病中具有独特优势[2]。本研究观察本院院内制剂营心宁胶囊治疗窦性心动过缓合并室性早搏的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年6月—2018年8月于本院就诊的窦性心动过缓合并室性早搏的患者120例，按照随机数字表法将其分为治疗组和对照组，每组60例。对照组，其中男28例，女32例；年龄26～71岁，平均年龄(55.0±13.5)岁；功能性室性早搏16例，合并冠心病20例，合并高血压病19例，合并扩张型心肌病3例，合并风湿性心脏病2例。治疗组，其中男26例，女34例；年龄30～73岁，平均年龄(57.0±15.5)岁；功能性室性早搏13例，合并冠心病者23例，合并高血压病21例，合并扩张型心肌病2例，合并风湿性心脏病1例。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①年龄18～75岁，性别不限；②符合窦性心动过缓及频发室性早搏诊断；③24 h动态心电图平均心率≥45次/分；④知情同意并且签署知情同意书。

排除标准：①高度房室传导阻滞者；②R-R间期≥3 s，和或出现黑曚、晕厥；③其他继发性因素导致的窦性心动过缓(如药物作用、内分泌、代谢或电解质紊乱等)；④合并严重心、脑、肾疾病；⑤精神类疾病和恶性肿瘤；⑥妊娠或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法

2组均给予常规对症支持治疗，合并有其他疾病者，继续其原治疗方案，并停服抗心律失常药物5个半衰期以上。在此基础上，对照组给予稳心颗粒(山东步长制药有限公司，国药准字Z10950026)口服，9 g/次，3次/日；治疗组给予营心宁胶囊(武汉市中医医院院内制剂)口服，4粒/次，3次/日；2组服用疗程均为4周。

1.4 观察指标与疗效判断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[3]对2组临床疗效进行判定，其中显效：心悸症状消失或者明显改善；有效：心悸症状较前改善；无效：症状无改善甚至加重。总有效率=[(显效+有效)例数/总例数]×100%。

参照文献[3]对2组临床症状积分进行评定，将心悸、气短、乏力、胸部不适、失眠多梦、盗汗等症状按无、轻、中、重程度分别记0、2、4、6分，得分越高表示症状越严重。

对2组治疗前后24 h动态心电图进行评价，比较2组早搏次数、平均心率及心率变异性，心率变异性分析主要采用SDNN和RMSSD进行评价，其中SDNN为24 h内正常窦性心律中R-R间期的总体标准差，RMSSD为相邻的正常心率周期差值的均方根。

采用焦虑自评量表(SAS)对2组患者进行焦虑情绪评分，得分越高表示焦虑程度越严重；比较2组不良反应发生情况。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 2组临床总有效率比较

治疗后，对照组临床总有效率为86.7%，治疗组为91.7%；组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床总有效率比较(n=60，例，%)

与对照组比较△P<0.05

2.2 2组临床症状积分比较

治疗后，2组临床症状积分均显著降低(P<0.05)，且治疗组显著低于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者临床症状积分比较(n=60，分，

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.3 2组24 h动态心电图比较

治疗后，2组早搏次数均有所减少(P<0.05)；早搏次数组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。2组平均心率组内及组间比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。2组SDNN、RMSSD均有所上升(P<0.05)，且治疗组显著高于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者24 h动态心电图比较

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.4 2组SAS评分比较

治疗后，2组SAS评分均较前降低(P<0.05)，且治疗组明显低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者SAS评分比较(n=60，分，

与治疗前比较*P<0.05；与对照组比较△P<0.05

2.5 2组不良反应发生情况比较

治疗期间，2组患者均未见明显不良反应。

3 讨论

窦性心动过缓合并室性早搏根据其临床表现主要归属于“心悸”范畴。“心悸”病名始见于《伤寒论》，表现为自觉心中跳动剧烈，惊慌失措，甚则不能自控。张仲景认为本病病因主要为虚、饮及气郁，其中以气血亏虚、痰饮阻滞较为多见[4]。患者先天禀赋不足，素体虚弱，或久病失养，劳欲过度，或嗜食肥甘厚腻，煎炸炙烤，导致痰浊内生，痰浊久郁化热，痰火扰心；或伤于七情，导致心神受犯，发为心悸。杜家经教授运用中医理论，总结多年临床经验，以“补虚、化痰、祛瘀”立法，研制营心宁胶囊，并优化提取工艺，使得人参皂苷、三七皂苷成分提取量最高[5]。营心宁胶囊由红参、三七、藿香、枳实、川芎等药物组成，方中红参乃人参蒸制后干燥者，具有大补元气、补脾益肺、安神的作用，能够改善心悸、怔忡、气短、脉虚等心气虚衰之症，《神农本草经》指出人参“安精神，定魂魄，止惊悸”；《本草求真》言：“三七气味苦温，能于血分化其血瘀”；藿香为芳香化湿要药，醒脾和中；《本草纲目》指出“枳实，气下则痰喘止，气行则痰满消，气通则痛刺止”；川芎为“血中之气药”，既能活血化瘀，又能行气止痛，用于心悸伴胸痛患者，获益良多[6]。现代医学研究表明，营心宁浸膏能提高心肌组织中一氧化氮(NO)含量及一氧化氮合酶(NOS)活性，舒张血管平滑肌，缓解冠状动脉痉挛，并能抑制血小板聚集，缓解血液高凝状态，改善大鼠心肌缺血[7]；红参主要有效成分人参皂苷具有抗心律失常作用[8]，其能有效减小QRS时程和T波幅度[9]，降低Fas基因表达，并提高Bcl-2基因表达[10]。三七皂苷亦具有抑制大鼠期前收缩及心房颤动等抗心律失常作用[11]。本研究结果表明营心宁胶囊能显著减少窦性心动过缓合并室性早搏患者早搏次数，改善心率变异性，且无明显减慢心率作用，能有效缓解临床症状及焦虑情绪。

综上，营心宁胶囊治疗窦性心动过缓合并室性早搏疗效确切，且未见明显不良反应，值得临床进一步研究推广。