洛芬待因缓释片导致严重过敏性休克病例及文献回顾

奚玮，徐慧，王晓雯

（青岛市食品药品检验研究院，青岛 266000）

1 病例摘要

患者，男，52 岁，因跟骨骨折入院治疗。由于疼痛明显，给予服用洛芬待因缓释片2 片。初次使用该药约10 分钟后，患者出现不适感，随后全身潮红、瘙痒、神志模糊，立即给予心电监护，测血压60/40 mmHg、血氧饱和度96%，给予地塞米松5 mg 静脉推注、异丙嗪2 mg 肌内注射，用药约30 分钟后患者的血压逐步升高至110/65 mmHg，神智恢复。患者无药品过敏史及家族史，使用该药前无其他病症，未使用其他药物，药品使用与不良反应发生有合理的时间关系，因此考虑为洛芬待因导致患者过敏性休克。

2 药物及文献情况

洛芬待因缓释片是由磷酸可待因和布洛芬制成的复方缓释制剂，主要用于治疗中度疼痛[1]。其中布洛芬属于非甾体抗炎药，作用于外周组织，抑制环氧合酶（COX），广泛用于治疗类风湿关节炎和轻度或中度疼痛；可待因是中枢性镇痛、止咳药，通过与中枢神经的阿片受体结合产生镇痛效果，连续使用可能引发成瘾性[2]。两者合用有协同作用，提高镇痛效果，血药浓度更平缓、持久，可减少用药量和不良反应发生，因此作为第二阶梯镇痛药推荐临床使 用[3]。

查阅文献，洛芬待因导致严重不良反应的报道较少，总体安全性较高。但有个别报告记载洛芬待因缓释片导致过敏性休克[2]、紫癜[4]等严重不良反应，但未有对其过敏机制进行分析的相关文献[5]。

3 讨论

洛芬待因缓释片说明书【药理作用】项下载明：可有胃肠道不适，偶有头晕、恶心、呕吐、便秘、皮肤瘙痒和皮疹。磷酸可待因偶见幻想、呼吸微弱、心率异常等。未记载有过敏性休克发生。鉴于已有过敏性休克相关病例出现，应对其发生率和作用机制进行汇总分析，必要时应添加为此药新的严重不良反应。

经临床药师问询，该病例患者无药品过敏史，感冒时曾服用过含有布洛芬的相关制剂，但未发生过不良反应，考虑患者有可能对可待因等阿片类物质过敏。在临床使用前，医师或药师应主动询问患者对本药及其组分有无过敏史，如含可待因止咳药等。

使用过程中，医护人员应密切观察患者的反应，发现异常情况时应及时停药并采取措施抢救处理，确保用药安全。