医院高值耗材信息化管理与医疗质量和医疗安全研究探讨

辽阳市卫生健康服务中心 （辽宁 辽阳 111000）

内容提要： 医院高值耗材管理是本中心管理工作中的重要内容，管理水平和医院服务质量、技术水平及效益取得情况密切相关。伴随医疗技术及服务水平的提升，医院高值耗材种类增加、数目增多，在这样的情景下，应对高值耗材的管理方法作出革新。文章阐述高值耗材传统管理方法实施期间存在的不足，分析“零库存”管理模式对医疗质量和医疗成本形成的负面影响，提出进行信息化管理的构想，探究了相关管理措施。

有调查研究发现，最近几年中，国内医疗体系中高值耗材的使用量、类型有不断增加的趋势，做好高值耗材的管理工作，不仅能保证医院运行效率及过程安全性，获得预期的经济效益与社会效益，还能协助患者降低就医开销。但针对高值耗材，采用传统管理方法，已经难以适应现实工作需求。“互联网+”时代中，信息网络技术的开发与应用，为各行业发展创造了优质条件。本文主要探究高值耗材信息化管理的相关问题。

1.传统管理方法的应用现状

1.1 高值耗材管理难度偏大

在医疗活动中，高值耗材有用量大、覆盖范围宽广、类型繁多、规格型号复杂及专业性强等诸多特征，这势必会增加管理工作的难度。植入材料是医用耗材中一种潜在风险较高的产品，若质量或性能有问题，则将会损伤患者的身体健康，增加医疗纠纷发生的风险，所以针对医疗耗材应加强其有效性与安全性的控制。

1.2 管理流程欠缺完善性

过往，管理高值耗材流程繁多，且不同流程之间的衔接性较差，尽管在管理进程中将计算机设施引入耗材库房中，但基本是用在物资出入库管理环节中[1]。高值耗材管理涉及的信息类型繁多，需进行准入、出入库、使用、计费、追溯等全程化监管。

1.3 耗材管理服务质量偏低

伴随医院业务数量的持续增长，医院耗材库存量相应增加，此时库存面积与人员配置紧张，对医用耗材服务质量提出的要求更高。而在现实工作进程中，管理部门并没有科学配置采购人员、设定耗材的最佳采购周期，供应商服务质量资质评估欠缺客观性。对于库房管理人员而言，工作压力及强度繁重化，不能在短时间内精确获得信息，此时无法实现统筹管理的目标。临床科室与二级库管理人员，均需要精确领用耗材，并对请领频次加以调控，而在传统管理模式中，以上运作目标尚未达成。

2.传统“零库存”管理模式对医疗质量与安全形成的负面影响

在国内医疗机构中，医用高值耗材的应用历程相对短暂，从上个世纪90年代起，医疗技术水平提升，医用高值耗材的应用范畴逐渐拓展，近些年该类耗材使用率迅猛增长。例如，某三甲综合医院3年间医用高值耗材的采购额有3亿左右的增长，这提示患者就医成本有增加的趋势。

在医院总支出中，高值耗材占据很大比重，部分医院高值耗材支出甚至在医疗总成本中所占比例高于45%。加强医用高值耗材的管理，构建与时俱进的管理模式，是各地区管理部门发展中急需应对的共性问题。

在客观因素的作用下，过往医院针对高值耗材多采用“零库存”管理模式，实质上就是提倡高值耗材在医疗机构实现零储存，供应商负责把高值耗材直接运送至临床科室或临床医生手中，在耗材使用后，供应商利用临床医生签署的凭据和医疗机构做出资金结算。“零库存”管理模式在实施过程中，对医疗质量与安全形成的不良影响有[2]：

（1）缺货：因为科室或医生直接向供货方提交订货申请，很可能出现所需耗材不能按时送达、医生身处诊疗中而耗材在路上的状况；

（2）产品注册证风险：质量审核流程缺失，很可能造成医院违反规定而使用未经注册证或不在注册证有效期限内制造出的产品；

（3）有效使用日期风险：使用到有效日期或消毒日期过期产品的情况难以完全规避；

（4）产品失效：高值耗材对存管条件提出较高要求，数次运送很可能因为运条件不合格而增加产品失效情况发生的概率；

（5）产品使用记录和现实应用耗材情况不符合，增加医疗纠纷事件发生的风险；

（6）使用记录欠缺完整性的风险，这会造成有医疗纠纷发生时，举证难度增加；

（7）医生选用权风险：在这种管理模式下，因为缺少专家委员会论证，医生自我选用权偏大增加了所选用产品不恰当事件发生的风险；

（8）账实不相符的风险：缺少耗材出入库相关手续，库存管理工作杂乱，库存账和实物体之间存在偏差的现象较为多见。

3.医院高值耗材信息化管理

将信息网络技术融合至医院高值耗材管理进程中，能明显提升管理工作的全程性、有效性，信息化管理等同于建设一套全程追踪管理系统，把最初的物资管理系统与HIS收费系统管理模式有机整合，构建新型信息化管理系统，形成良好的关联、制约关系。现阶段，医院高值耗材信息化管理工作可以从如下几点着手：

3.1 准入管理

准入管理是高值耗材信息化管理的首要环节，通常情况下，该项管理工作在运行过程中，应予以如下两项问题一定重视：（1）要求采购人员应加强对高值耗材产品质量把关，严格依照相关管理规范标准，筛选产品制造商与供应商，只有在确保耗材产品质量达标的基础上，方可开展采购作业；（2）针对首次选购的高值耗材，一定要经有关部门审批后方可进行招标。

3.2 字典维护

在高值耗材进入备选库后，应开展有关字典维护工作。要求管理人员依照物资物资的类型、规格、产址等各类信息，对高值耗材行编码处理。在此基础上，管理与维护耗材基本信息，并把以上各类信息整合至信息库内。

3.3 预入库管理

当下，很多医院的高值耗材基本是代销，这提示耗材在进入耗材库房后无需计入医院总账内，只有在提交使用申请并办理出入库手续后，方会被纳入有关临床科室的使用成本中。这就需要构建高值耗材管理的虚拟库房，进而从根本上保证代销管理工作效果。

3.4 条形码管理

在医疗体系中，和常规耗材相比较，高值耗材是一种对安全性提出较高要求的医疗设施，在实践操作过程中难免出现不良反应。国内一项关于医疗纠纷原因调查的统计资料中表明，由耗材质量缺陷由而诱发的医疗诉讼事件所占比例偏高。为提升该类医疗产品的管理效率，建议使用产品自带的条形码进行管理，把条形码设作为高值耗材的“身份证”，以条形码为载体录入过往采用物资系统和收费系统落实的收费工作事宜。在医疗耗材信息化管理进程中，使用条码作为耗材的唯一标识，记录耗材始源与最终去向相关信息，此时若发生医疗事故，能为院方举证提供有关材料，建设健全高值耗材追溯机制。

3.5 使用与计费管理

在高值耗材使用完后，需要派遣专门的巡回护士或收费人员去开展计费工作，具体是将患者的住院号输入至医院HIS系统中，使用耗材条形码扫描病史，随即系统就会智能化的建设耗材信息和患者信息间的关联性，贯彻落实计费工作。院方可以建设“二级库房”信息化管理模式，要求临床科室在使用完耗材后，采用扫描条形码进行计费，在此基础上将耗材与收费信息整合至HIS内，并把相关信息动态化传导至耗材管理系统，组织医学工程处确认耗材是否出库。医学工程处的职责是动态化监管二级库高值耗材使用状况，常见的有产品名称、规格、批号、费用、出入库对应时间、具体使用日期、患者姓名等。

3.6 出入库管理

在高值耗材计费工作结束后，HIS系统会自动把住院号患者的收费信息传送至物资管理系统，系统依照相关比对结果，针对已完成收费处理的耗材对应库存实施减量处理，处理结果需得到库管人员的确认，借助以上流程实现对高值耗材出入库的管理。

3.7 打造供应商平台，构建供需的协同管理模式

为确保高值耗材供给的时效性，最大限度的迎合临床各科室医疗活动发展的需求，医院建设供应商平台，进而协助医疗机构传统供应链管理方式转型为互联网供应链管理平台。

4.结束语

对于医院而言，积极推行高值耗材的信息化管理办法，有益于提升设备管理部门的管理工作质量，加强准入管理，有效减缩或规避各种质量不达标或违法耗材的使用；实施条形码管理办法能实现对高值耗材使用情况的全程式追踪，保证其使用情况处于可控状态下，并为耗材计费创造便利条件。总之，医疗高值耗材的信息化管理，能促进管理工作规范、有序推进过程，减少医疗纠纷发生的风险，协助医疗机构获得更大的经济效益与社会效益。