胰岛素笔集中收纳架的研制与临床应用

蔡吟，王莉，李凡，付阿丹，许琍文

1. 华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院 内分泌1区，湖北 武汉 430014；2. 武汉轻工大学 医学技术与护理学院，湖北 武汉 430040

引言

国际糖尿病联盟的最新数据显示，2017年全球估计约有4.25亿糖尿病患者，其中我国成人糖尿病患者总数约1.14亿，为世界上糖尿病患者数最多的国家[1]。

糖尿病导致的多种并发症已严重影响到患者的生活质量[1]。作为一种需要长期治疗的疾病，胰岛素是糖尿病治疗中最有效的手段[2]，它能促进组织摄取和利用葡萄糖，抑制肝糖原的分解和异生[3]。据相关研究[4-8]报道，1型糖尿病患者需使用胰岛素控制高血糖，来降低并发症的发生率；2型糖尿病患者在药物治疗不佳等情况时，仍需使用胰岛素进行治疗。临床中常见几种胰岛素注射工具包括胰岛素专用注射器、胰岛素泵、无针注射器以及胰岛素笔。而胰岛素笔具有方便携带、操作简便的优点，在糖尿病患者中普遍使用[9]。耿劲松等[10]研究显示，糖尿病患者对胰岛素注射笔较为偏爱；但胰岛素笔却常因管理方式不当而发生多种危害[11]。胰岛素作为一种高危药品，使用过程中一旦发生差错后果非常严重。因此，胰岛素注射液的存储管理及合理使用是保障患者用药安全的基础，也是医疗质量管理的重点[12]。研究表明，对高警讯药物进行安全管理方面的巩固，对患者用药的安全性会有所提升[13-14]。

目前，国内有众多针对胰岛素笔收纳的专利产品，但对于专利产品后期投入临床使用的可行性，并未有太多相关文献报道。为了将胰岛素笔进行集中监管，特此设计一款胰岛素笔集中收纳架，并在临床内分泌科投入使用，现将使用结果整理如下。

1 胰岛素笔集中收纳架的制作

1.1 材料构成

胰岛素笔集中收纳架由22个部件构成，整体框架采用亚克力材料；背板及底部配重座长25 cm，宽20 cm；共有20个收纳位，每两收纳位之间有一个隔板，共有16个隔板。

1.2 内部结构与制作

胰岛素笔集中收纳架主要由床位卡槽、显示器、收纳位、笔卡和指纹识别模块等几大部分构成。图1为胰岛素笔集中收纳架示意图。该胰岛素笔集中收纳架设有由隔板搭接的多个收纳位，设有排列整齐设置的多排多列收纳位，每个收纳位的侧壁设有用于夹持胰岛素笔的笔卡，笔卡用于夹持和便于取出胰岛素笔。笔卡位置的侧壁上设有用于感知胰岛素笔的探头，探头可使用小功率的红外发射和接收对管，红外接收管的输出信号通过转接设备发送给控制器，转接设备可以是带选通控制的串口线，连接到控制器的串行口或IO口，也可以是接口扩展器件直接与并行数据线连接。

图1 自制胰岛素集中收纳架结构示意图

每一个笔卡设有指纹锁，指纹锁由对应床位的管床护士用设定的指纹才能开锁取出该床位的胰岛素笔，指纹锁将胰岛素笔斜向锁定在收纳位，不开锁无法取出胰岛素笔。指纹锁设有与控制器连接的指纹识别模块，对应的动作也会被控制器记录。只有对应床位的管床护士才能取用对应的胰岛素笔。

收纳位的另一侧壁设有仅上端开口的床位卡槽，床位卡槽内置床位标示卡。床位标示卡是收纳位对应胰岛素笔的标识，因此需要位置显著易于显示。为了将多排收纳位的床位标示卡易于看到和便于操作，将多排收纳位的后排高度逐级错位提高，后排的收纳位比前一排高3～6 cm，各排收纳位互不遮挡，各收纳位的位置可一目了然。在后排的收纳位下方空间设有可从侧面抽出的收纳盒，可用于收纳小的常用物品或胰岛素笔配件。

在床位卡槽面对使用者的外侧壁固定设有磁性固定扣和记录卡夹，记录卡夹的背部设有对应所述磁性固定扣的导磁片，因此记录卡的放置轻便而稳固、准确，取用也方便。记录卡为每一床位单独配置，用于记录对应床位患者的每日身体变化和治疗计划等情况。为了不遮挡床位标示卡，磁性固定扣的位置较低，露出床号标识。为了防止记录卡的取放和设置按钮的操作时收纳架不稳定，在收纳架的底部设有配重座。

在收纳架的背板设有伸出于收纳位的显示器和设置按钮。在收纳架内设有控制盒，控制盒内设有控制器和电源模块，所述探头、显示器和设置按钮通过信号线与控制器连接（图2），设置按钮、显示器、连接探头的接口扩展模块和非易失存储器围绕控制器构成监测系统，控制器可以使用MCU模块。

图2 电路原理框图

在背板或显示器面对操作者一侧设有摄像头和麦克风，摄像头和麦克风分别通过采集器与控制器连接，用于实时进行视频和音频监测。可以在红外探头探测到有人靠近时启动摄像头拾取信号的存储，可以实时记录存取胰岛素笔的视频信息（图2）。

存储、显示和接口的连接、指纹锁模块的搭接以及音视频信号的存取的软件管理是成熟的现有技术，但是在本实用新型中将探头信号的变化结合时间信号存储到非易失存储器内，可以通过设置按钮将对应收纳位的记录显示在显示器上，用于监测并记录每一个收纳位胰岛素笔的存在状态，并将对应收纳位的胰岛素笔的取走和存入时间显示于显示器，使整体成为胰岛素笔收纳架的集中管理系统（图3）。

2 胰岛素笔集中收纳架的使用流程与方法

① 当医生给需要胰岛素笔治疗的糖尿病患者开出医嘱后，主班护士应与患者的责任护士共同核对医嘱；② 确认医嘱无误后，将准备好的胰岛素笔、胰岛素笔存放登记本以及胰岛素笔集中收纳架拿至病人床旁；③ 先向患者解释胰岛素笔注射的原因，对患者进行胰岛素笔使用宣教：告知患者使用胰岛素笔治疗的必要性、胰岛素笔的规范使用流程与时间、胰岛素笔针头更换的必要性和步骤、胰岛素笔使用时的注意事项等,通过健康教育使患者更好操作胰岛素笔，从心理上接受并配合胰岛素的治疗[15]；④ 与患者共同检查胰岛素笔后，将胰岛素笔使用情况记录于胰岛素笔存放登记本，内容包括日期、床号、姓名、胰岛素开启时间、胰岛素笔种类、胰岛素笔笔芯类型、胰岛素笔状态（有无结晶等现状）、胰岛素笔芯剩余量以及当班护士交接签名，并由患者本人签字；⑤ 将床位标示卡登记好患者的姓名、床号、年龄，放置于胰岛素笔集中收纳架的床位卡槽，并将胰岛素笔放于收纳位，由管床护士设置特定指纹锁，指纹锁将胰岛素笔斜向锁定在收纳位，不开锁无法取出胰岛素笔，收纳架底部设有配重座，可防止记录卡的取放和设置按钮的操作时收纳架不稳定而倾倒；⑥ 当患者需要胰岛素笔治疗时，由责任护士用指纹拿取胰岛素笔；⑦ 患者自行注射时，责任护士进行再次宣教，并在注射过程中担任起督促角色，查看患者注射胰岛素的方式是否正确、使用前后告知患者胰岛素笔剩余量等，每天由每班次护士交接胰岛素笔，并将交接记录登记于胰岛素笔存交接本，使用后将胰岛素笔放置于胰岛素笔集中收纳架，拿取时间会显示并记录于显示器；⑧ 患者出院时，责任护士与患者进行胰岛素笔的交接工作，并将交接内容记录于胰岛素笔存放登记本，指导患者出院后正确保存胰岛素笔的方式，进行再次宣教，确保患者出院后可正确保存胰岛素笔，并进行定期随访。

图3 胰岛素笔集中收纳架实物图

3 胰岛素笔集中收纳架的临床应用

3.1 资料与方法

3.1.1 一般资料

将武汉市中心医院内分泌科2018年6月至12月进行胰岛素笔注射的120名2型糖尿病患者作为研究对象，按入院前后顺序用随机数字表分为实验组和对照组各60例，其中男性患者共62例，女性患者共58例；年龄18～65岁；文化程度：文盲6例，小学20例，初中32例，高中41例，大专及以上21例。实验组选用自制胰岛素笔集中收纳架管理胰岛素笔；对照组用常规管理胰岛素的方法，将所有患者的胰岛素笔用胶带写好床号、姓名、年龄，放于治疗室储存盘中，分班次进行看管。当患者需要注射时，告知护士，由护士根据姓名床号寻找储存盘中的胰岛素笔，进行拿取注射。纳入标准：① 所有患者均符合1999年WHO发布的2型糖尿病诊断及分型标准；② 符合中国2型糖尿病防治指南（2017年版）胰岛素治疗标准[16]；③ 年龄在18～65岁之间，意识清楚可沟通配合；④ 对本研究知情同意并自愿参加。两组患者基本情况经统计学比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

3.2 评价方法

① 分别统计两组胰岛素笔拿取、注射的正确次数；②统计两组患者对胰岛素笔管理工作的满意度，分三个等级：非常满意、比较满意、不满意。前两者为满意，后者为不满意，计算两组满意率。

3.3 统计学分析

应用SPSS21.0统计软件处理数据。计数资料比较采用χ2检验，P0.05为差异具有统计学意义。

4 结果

4.1 两组患者胰岛素笔拿取与注射正确率比较

实验组60例患者使用自制胰岛素笔集中收纳架后，胰岛素笔的拿取及注射正确次数较对照组有所提高；说明胰岛素笔集中收纳架可有效提高患者注射安全率、提高护士工作效率，见表1。

表1 两组患者胰岛素笔拿取与注射正确率比较 [n (%)]

4.2 两组患者对胰岛素笔管理工作满意度比较

对照组对胰岛素笔管理工作满意度为75%，由于胰岛素笔大量堆积于储存盘中，患者注射时需一一查找，杂乱无序，逐渐降低患者的信任度，导致患者对胰岛素笔的管理工作满意度有所降低。实验组患者的满意度为98.3%，明显高于对照组（P<0.05），见表2。

表2 两组患者对胰岛素管理工作满意度比较 [n (%)]

5 讨论

5.1 胰岛素笔管理现状

随着胰岛素注射工具种类逐渐增多，胰岛素笔的使用率在糖尿病注射治疗使用率也逐渐提高[17]。但是胰岛素笔在管理与操作中过程中存在众多安全隐患[18]。在临床部分科室中，通常是将胰岛素笔注明好个人信息后放于治疗盘中，当患者需要使用时，胰岛素笔大量堆积于一起，不好分辨易拿混用错，部分患者自行保存胰岛素笔时，未能在有效的4周内使用完毕或丢弃。据相关研究内容显示，患者在自行注射胰岛素时常会出现未轮换注射部位、拔针时出现滴液现象、注射前未排气、不会更换药物笔芯等问题，种种原因而影响最佳治疗效果[19]。根据2016年《中国糖尿病注射技术指南》显示，未开封的胰岛素（包括瓶装胰岛素、胰岛素笔芯和胰岛素预充注射笔）应储藏在2℃～8℃的环境中，避免冷冻和阳光直射，防止震荡；已开封的胰岛素可室温保存，在28天内使用是无菌的，但随存放时间延长，药物效价下降。注射笔的针头重复使用后，残留的药液会影响注射剂量的准确性，使用后的针头内残留的胰岛素形成结晶，会堵塞针头妨碍注射。合理地保存胰岛素与治疗效果密切相关。因此，胰岛素笔的管理与规范注射尤其重要。

5.2 胰岛素笔集中收纳架临床可行性

本收纳架临床经临床应用结果显示，具有以下实用性：① 胰岛素笔放在相应床位卡槽的收纳位，可准确拿取节约查找时间，提高护理人员工作效率；② 各收纳位之间设有隔板，可避免胰岛素笔之间的碰撞，减少交叉污染；③ 可设置特定指纹锁，且可记录取放时间，安全有效保证了胰岛素笔的保存，提高胰岛素笔注射安全性；④ 每次注射需由责任护士拿取胰岛素笔，可有效督促患者及时更换针头，做到一次一针；⑤ 胰岛素笔集中收纳架定点放置，正面贴有“高危”警示标识；整体使胰岛素笔妥善保存，得到规范管理。

5.3 胰岛素笔集中收纳架的创新点

临床中针对胰岛素笔的收纳装置，都一定程度上对胰岛素笔进行里集中管理；如周静[20]设计的胰岛素笔收纳装置，可使胰岛素平放于盒内；并设有盒盖，可防潮、防尘。罗宝萍等[21]研制的胰岛素笔治疗盘，储存胰岛素笔的同时，也进行了临床治疗。上海某医院[22]则是设计了一款便携式胰岛素笔储存盒，方便患者出行使用；这些收纳装置都为使用胰岛素笔治疗的糖尿病患者带来了便利。但都仍需要专人监管付出额外的人力资源，而目前也没有自动监管的设备，使胰岛素笔的集中管理难以落实。

本研究中研制的胰岛素笔收纳架综合以上专利的优点之余，又做了创新之处：① 以低成本实现对胰岛素笔的取、放时间和音视频的记录；② 可以集中放置数十只胰岛素笔，使用阶梯状的放置结构使胰岛素笔的存放清晰明了；③ 提供了针对具体患者的记录卡集中收纳位，针对每一个患者的治疗、使用记录和使用时间都有记载信息和保存，胰岛素笔不在收纳架时也便于查询；④ 收纳架的底部设置配重座可以很好地保证收纳架的稳定性，防止操作过程中收纳架受力倾倒。

6 小结

为了避免胰岛素笔管理混乱，提高工作效率，有必要将胰岛素笔进行集中监管。本研究中设计的胰岛素笔集中收纳架，能够集中收纳、对应床位进行管理，并且记录存、取时间备查，使胰岛素笔的集中管理得以落实；有效防止了胰岛素笔拿错、用错；操作方便、安全有效地对胰岛素笔进行了管理的同时，提高患者胰岛素笔安全注射率；利于提高护理安全质量，提升患者对管理工作满意度；规范注射技术，有效的控制血糖，防止和延缓急慢性并发症的发生，从而进一步提高糖尿病患者的临床治疗效果，值得临床科室推广应用。但本研究中的自制胰岛素笔集中收纳架仍有不足之处，即隔板之间不便拆卸清洗，后期临床应用中需进一步完善。

作者贡献声明：蔡吟和王莉对本文有同等贡献。