观察中成药联合PPI四联疗法治疗幽门螺杆菌性消化性溃疡的临床疗效及安全性

曾洪斌，徐林照，阮国梅

(江门市新会区中医院药剂科，广东 江门 529100)

消化性溃疡通常是指在各种致病因子的作用下，黏膜发生的炎症与坏死性病变深达或穿透黏膜肌层导致的溃疡现象，患者与胃酸接触的消化道黏膜比较常见，其中以胃、十二指肠最为常见[1]。本次研究中将针对这一结论进行探析，为幽门螺杆菌性消化性溃疡疾病的临床用药治疗方案提供理论依据。

1 资料和方法

1.1 资料

本次研究中选取的160例幽门螺杆菌性消化性溃疡患者均于2017年9月至2020年3月期间收治，按照随机数字表法随机分为两组，各80例。常规组治疗方式为给予常规PPI四联疗法，男50例，女30例；年龄20～75岁，平均年龄(38.6±10.2)岁；其中包括十二指肠溃疡患者40例、复合性溃疡患者28例、胃溃疡患者12例；患者的最长病程和最短病程分别为30年和6个月，平均病程(8.6±6.3)年。实验组给予中成药联合PPI四联疗法治疗，男48例，女32例；年龄20～75岁，平均年龄(38.6±10.8)岁；其中包括十二指肠溃疡患者40例、复合性溃疡患者30例、胃溃疡患者10例；患者的最长病程和最短病程分别为30年和6个月，平均病程(8.9±6.0)年。所有患者及家属均对于此次研究内容表示认可并进行签字确认，由我院相关伦理委员会进行监督核准。两组一般资料对比差异较小，无统计学意义(P>0.05)，具备可比性。

纳入标准：①均经我院胃镜等相关辅助检查后符合《中华医学会第二届全国幽门螺杆菌专题学术研讨会纪要》中对于“幽门螺杆菌性消化性溃疡”疾病的诊断标准；②患者病史资料齐全，年龄均在18周岁及以上；③无精神类疾病，以及相关合并性危重症疾病患者；④排除对于未进行签字确认或者退出研究的患者。

1.2 方法

常规组给予常规PPI四联疗法。以艾司奥美拉唑肠溶片给予患者服用(生产厂家：阿斯利康制药有限公司；国药准字：H20046379；规格：20mg×7片)20mg、阿莫西林胶囊(生产厂家：海南通用三洋药业有限公司；国药准字：H20046351；规格：0.25g×50粒)0.25g、克拉霉素缓释片(生产厂家：海南普利制药股份有限公司；国药准字：H20051926；规格：0.5g×7片)0.5g、枸橼酸铋钾(生产厂家：丽珠集团丽珠制药厂；国药准字：H10900084；规格：0.3g×40片)0.3g。联合口服，2次/天，治疗时间为连续14天。

实验组，给予中成药联合PPI四联疗法。由医护人员给予患者在常规组治疗方案的基础上联合金胃泰胶囊(生产厂家：云南佑生药业有限责任公司；规格：0.3g/片)口服，3次/天，3粒/次，均于餐后及术前服用，治疗时间为连续14天。

两组患者在接受相应专项治疗的同时需要忌辛辣刺激及油腻食物、大量饮酒及过度劳累，并保持良好的生活习惯和健康饮食。

1.3 观察指标

(1)疗效判定：参照“幽门螺杆菌性消化性溃疡”疾病的诊断及治疗标准，显效是指相关临床症状及体征全部消失在用药之后，且中医证候积分减少在95%及以上，溃疡面积完全愈合；有效是指相关临床症状及体征基本消失在用药之后，且中医证候积分减少在70%及以上，溃疡面积基本愈合；无效是指患者用药后临床症状、体征以及中医证后积分和溃疡面积等均未能满足以上两种标准，甚至更为严重。总有效率=(显效+有效)÷总例数×100%。

(2)观察记录两组患者服药治疗后的不良反应现象以及随访一年以后的复发率情况，并作以有效的对比和分析。其中，有恶心、呕吐、腹泻、黑便等不良反应，不良反应发生率=(恶心+呕吐+腹泻+黑便)÷总例数×100%；复发率=复发例数÷总例数×100%。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 比较两组治疗总有效率及复发率

两组患者的临床疗效对比，实验组优于常规组(P<0.05)；对两组患者随访一年以后，常规组的复发率高于实验组(P<0.05)，如表1所示。

表1 比较两组患者的治疗总有效率及复发率

2.2 比较两组患者的用药安全性

常规组的不良反应发生率高于实验组(P<0.05)，如表2所示。

表2 比较2组患者的用药安全性

3 讨论

笔者参考相关文献资料发现，消化性溃疡疾病的主要致病因子之一是幽门螺杆菌，在消化性溃疡的发生和发展中，其可以通过自身分泌多种酶以及所代谢产物致使患者出现消化性溃疡[2]。因此，临床治疗中通常以根除幽门螺杆菌为治疗消化性溃疡疾病的主要原则，以整体提高患者的临床疗效和安全性，减少患者的复发率。

传统的常规PPI四联疗法中所用药物奥美拉唑肠溶片、阿莫西林胶囊、克拉霉素缓释片及枸橼酸铋钾联合而应用后，通过快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺杆菌可以达到快速治愈溃疡的目的，但是长时间治疗幽门螺杆菌会产生一定的耐药性，降低了患者疗效且增加了不良反应现象，仍需要进一步的研究和分析；而中成药联合PPI四联疗法中，采用中成药金胃泰胶囊，其组成药方为大红袍、管仲、木香、鸡矢藤、黄连、延胡索、金荞麦、砂仁，中医理论具有胃止痛和行气活血的功效，用于肝胃气滞、湿热瘀阻所致的肠胃炎、胃及十二指肠溃疡、慢性结肠炎，可以有效提高幽门螺杆菌性消化性溃疡患者的临床疗效及安全性，效果显著。

综上所述，临床中针对幽门螺杆菌性消化性溃疡患者采用中成药(金胃泰胶囊)联合PPI四联疗法治疗后的效果显著。既可以促进溃疡面积的愈合效果，提高治疗总有效率，同时还可以整体降低患者用药后的不良反应发生率和一年内的病情复发率，具有一定的临床推广和应用价值。