医用高值耗材追溯管理系统的设计与实现*

徐家富 常晓云 任 斌 郭江博 朱红雨*

近年来，随着医疗行业的信息化发展及医疗技术的不断创新，各级医院医用高值耗材的数量及种类也随之增加。医用高值耗材是指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械，主要包括医用专科治疗用的心脏介入、外周血管介入、人工关节及其他脏器介入替代等医用材料[1]。医院目前的高值医用耗材管理，多数是由使用科室直接电话上报采购，联系供应商后直接送至使用科室，使用科室直接收货和保管，使用后再补单的管理模式，此种管理模式虽然减免了医院的库存，提高了医院资金的流动性，但高值医用耗材的使用及流向却无法做到全程追溯[2]。为此，本研究设计开发了手术室医用高值耗材扫码录入计费的高值耗材追溯管理系统，以实现医院对高值耗材的全流程管理，确保医用高值耗材的使用安全和全程追溯[3]。

1 医用高值耗材追溯管理系统流程设计

1.1 设计流程

医用高值耗材扫码计费系统是为了解决住院患者在手术中用到的高值医用耗材无法溯源，医院无法实时掌握使用情况而设计开发。对于医用高值耗材而言，其安全性相对要求也比较高，使用过程中也会存在一些不良反应，这在一定程度上就会出现医疗纠纷，因此加强医院高值医用耗材的管理就显得十分重要[4]。根据空军军医大学第一附属医院现行的医用高值耗材使用模式，对比存在的问题，结合实际情况，本研究采取重新设计流程的思路，实现对医用高值耗材的管理。

新的流程由使用科室统一上报医用高值耗材采购计划至器材科，器材科进行归纳整理后通过存储导出采购计划表至互联网进行采购，在对医用高值耗材进行入库操作时，统一对医用高值耗材进行唯一追踪码管理，其流程见图1。

图1 采购使用流程图

1.2 技术路线

系统采用客户机与服务器(client/server，C/S)结构设计以及军卫网来满足医院内部信息资源共享，以及各个科室之间信息的交互，减少了资料的重复采集、数据收集或因为数据资源欠缺而延误工作等，从而有效的实现数据资源的最大化利用。一对一关联高值耗材的追踪码与出厂码，以二维码扫描的方式控制核对高值耗材在医学工程科零库存直入直出，并同步计费与患者信息同时进入到医院信息系统(hospital information system，HIS)中，真正实现高值耗材一对一全流程追溯管理，提高了工作效率和高值耗材调配的安全性。

2 医用高值耗材追溯管理系统功能

2.1 计价收费功能

系统初始化设置功能。主要实现部分参数设置，包括默认执行科室，数据库的选择，工作人员密码的修改等。进入系统后通过输入患者身份识别(identification，ID)号或住院号查询患者基本信息，费用已审核表示患者已经出科，不能进行计价操作，手术日期默认为当前时期，通过HIS医嘱信息表提取并选择患者手术医嘱，完成后开始进行手术费用录入，如此将手术费用与手术医嘱相关联，以达到手术闭环管理，其操作界面见图2。

图2 计费操作主界面图

将HIS费用明细表与器材设备管理系统表通过字段“耗材流水号”相关联；手术室工作人员持扫描设备扫描医用高值耗材唯一标识码进行录入。为了保证医用高值耗材的唯一性，其录入仅限于扫描录入，限制手工录入，收费保存时，合并同类项数量后插入HIS收费表，器材设备管理系统表按追踪码记录每项耗材的明细；如果提交不成功，同时回退HIS和器材设备管理系统所有涉及到的表，其流程见图3。

图3 扫码计费流程图

2.2 退费功能

退费时通过输入患者ID号或住院号查询患者基本信息，费用已审核表示患者已经出科，不能进行退费操作。同时，整个操作界面不能输入任何数据，只有双击需要退费项才可输入数据。普通材料退费输入需退费数量且输入数量不能为负数即可，其操作界面见图4。

图4 退费操作界面图

高值耗材退费需要进行扫码确认，退费时数量为零的耗材及已退费耗材不能再次扫码确认，退费进行保存时，同时在HIS的收费明细表及医用高值耗材管理信息系统中插入数量为负数的记录，且不能删除记录，其流程见图5。

图5 退费流程图

2.3 统计查询功能

统计查询相应的费用明细，主要实现按时间区间统计手术费用的功能，选择查询时间段及执行科室，点击查询统计出时间段内该执行科室的所有费用，包括项目类别、费别、计价金额、应收金额等，支持打印及导出。

2.4 综合管理功能

实现对工作人员权限的管理和相应的参数设置等功能，其中包括模板维护及使用，实现手术收费计价模板录入功能，模板录入主要功能在于针对相同类手术时实现快捷输入而设计。通过提前设计好模板，将常用项目加入模板中，在需要使用时直接选择相应模板，提取模板项目后修改相应项目数量保存计价，但模板中不允许有医用高值耗材在内。

3 医用高值耗材追溯管理系统优势

3.1 全程跟踪追溯

系统从HIS获取登录者信息，验证登录者是否有使用该程序的权限，如果有权限则获取登录者用户名并登录系统，如果无权限则提示无法登录，方便了用户名的统一管理维护。

采用一物一码的方式实现植入性医用耗材全域、实时及全节点追溯跟踪。标准化、规范化的追踪码标识耗材的身份并与患者ID号绑定，规范患者的医疗信息，规范医疗行为，减少医疗事故的发生，实现精细化管理，帮助管理者轻松应对植入性耗材追溯难题。

3.2 交互获取收费数据信息

系统通过接口与HIS系统交互获取收费数据信息，与相关数据记录进行核对，从而达到妥善管理手术中高值器械使用的目的，避免了手术中高值器械的漏费与复用的问题，帮助管理者轻松应对医用耗材的漏费、复用等难题，堵塞管理工作中的各种漏洞。收费保存时，耗材管理系统合并同类项数量后以“耗材流水号”相关联插入HIS系统收费表，器材设备管理系统表按追踪码记录每项耗材的明细，实现了数据追踪管理的同时节省了HIS的表空间。退费时扫描需要退费的高值耗材二维码，对比追踪耗材计费表中的计费记录，已退费耗材不能再次退费，未计费耗材不能退费，严格做到耗材与患者相对应，同时保存退费时只能插入数量为负数的记录，不能删除记录。

4 结论

通过规范的制度化建设以及智能化、信息化的管理，实现医用高值耗材从入院到使用的全流程管理，从而形成一套闭合的、信息化的追溯系统。在医用高值耗材大量使用的趋势下，加强耗材管理的规范化，构建便捷、安全的使用体系，建立完善的管理体制，不仅降低了医用高值耗材采购的使用风险，提高了工作效率，同进也保证了医用高值耗材的可溯源性[12]。

医用高值耗材一物一码可避免重复使用，同时可以对临床科室使用的医用高值耗材进行跟踪去向，细化到患者身上，规范治疗行为，减少医患纠纷。通过对二维码的全程跟踪，实现高值耗材从购买到最终使用的全流程监管，使得每件医用高值耗材处于动态监控中，随时可以查询库存和实时消耗情况，做到每个件耗材向上追溯到生产厂商，向下追溯到患者。将医用高值耗材和手术医嘱、收费进行关联，将每件医用高值耗材定位到医护人员、厂家和患者，职责划分明确，保护了患者、供应商和医院三方面的利益，提高了物资管理的水平，最终实现了医院精细化管理的目标。