150万“药物不良反应”受害者的背后

张田勘

《国家药物不良反应监测年度报告》公布的数据是，2018年我国共有药物不良反应报告/事件149.9万份，其中14岁以下的儿童不良反应约14.7万份。为何使用经过动物和人体试验而批准上市的药物还会引发如此高比例的不良反应？

近150万人受到药物不良反应的伤害

漂亮、可爱的小女孩付浠诺1岁多时，就会叫爸爸妈妈了，听到音乐还会手舞足蹈。但是，在一次发高烧时因用药不当，产生药物不良反应，从此小浠诺就再也听不到任何声音了……当5岁的小浠诺出现在央视节目中时，观众心痛不已。

付浠诺只不过是成千上万“药物不良反应”受害者中的一员。《国家药物不良反应监测年度报告》公布的数据是，2018年我国共有药物不良反应报告/事件149.9万份，其中14岁以下的儿童不良反应报告占比9.8%，约14.7万份。

“药物不良反应”的测验

世界卫生组织下属的国际药物监测合作中心对药物不良反应的定义是，正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害和与用药目的无关的反应。而广义的药物不良反应还包含因药品质量问题或用药不当所引起的有害反应，包括药物的副作用、毒性作用、后遗反应、过敏反应、特异质反应等。

当药物要面市前，必须经过动物和人体试验，确保药品安全。那为什么还会引发高比例的不良反应？

虽然，一种药物上市之前要经过动物试验和1至3期人体临床試验，但是人体试验的人数不多，1至2期的试验人数是20至80名，3期试验不得少于300名。药物上市前的人体数据是极小的数据，而上市后的药物使用人群是大数据，很容易出现一些比较复杂的情况。

正因为如此，才会有药物的第4期试验，目的是考察在广泛使用条件下药物的疗效和安全性等。然而，有些药物还是会因为使用人群的特殊性和复杂性而出现安全问题，并被下架和禁用。

是药三分毒

无论是什么药物，人们都需要警惕，而且特别需要纠正这样几个错误观念：假冒伪劣药才有不良反应，中药、贵药、新药、进口药不良反应少，非处方滋补药、维生素没有不良反应，首次用药无不良反应今后也不会有等。相反，要明确是药都有不良反应，中药、贵药、新药、进口药不良反应可能更多，维生素也有不良反应，首次用药无不良反应以后也会发生不良反应。

尽管每个人都可能遇到药物不良反应，但是并非不可预防，只要遵循以下几个原则，就可以把药物不良反应降到最低：药物能不用就不用，能少用就不多用，能口服不肌注，能肌注不输液;买药要到合法医疗机构和药店;处方药必须凭执业医师处方购买和遵医嘱使用。