2019 年上半年我院注射用益气复脉（冻干）的使用合理性分析

杨艳华

（河南省中医院 药学部，河南 郑州 450002）

0 引言

注射用益气复脉（冻干）源于古方生脉散，是经过现代研究发展并运用相关技术得到的注射用的无菌粉针制剂[1]。临床上，注射用益气复脉 ( 冻干)主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛病情加重下出现的气阴两虚症，还可治疗冠心病引起的慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ级气阴两虚，其疗效较为明显，副作用比较少。我院是一家综合性中医院，近半年来注射用益气复脉（冻干）的用量较以往增长迅速，对于这种异常情况，有必要对其应用合理性进行分析，旨在为临床安全合理的使用注射用益气复脉（冻干）提供参考，使其临床使用的安全性和有效性都能得到大幅度提升。

1 资料与方法

1.1 资料来源。我院注射用益气复脉（冻干）的规格为0.65 g/支，厂家为天津天士力之骄药业有限公司。数据源自我院HIS 系统，采用回顾性研究方法，利用HIS 系统提取2019年1 至7 月应用注射用益气复脉（冻干）的病例数据473 份，去除11 份信息不完善病例，共462 份。统计注射用益气复脉（冻干）的适应症、日用量、疗程、配伍以及联合用药情况。

1.2 判定标准。①适应症不合理：超出说明书规定的适应症即为不合理。②剂量不合理：＞5.2 g/d 或＜5.2 g/d。③疗程不合理＞14 d。④滴速不合理：＞40 滴/min。⑤溶媒不合理：说明书推荐该药的溶媒为250-500 mL 5%葡萄糖注射液或生理盐水。⑥联合用药不合理：该药应单独使用，禁止与其他药物混合配伍。如确需要联合使用，应谨慎考虑，并且输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。⑦禁忌症：对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏者禁用，有严重的不良反应病史者也禁用。

2 结果

2.1 适应症。462 例应用注射用益气复脉（冻干）的适应症情况，见表1，益气复脉（冻干）的使用基本符合药品说明书。但在实际临床使用中，也存在少量超说明书使用的情况，如糖尿病、中毒、脑外伤、感染等疾病，占比约为8.23%。

2.2 日用量。大部分病例中注射用益气复脉（冻干）应用剂量基本合理，5.2 g/d。但从分析中发现，有5 例患者给药剂量为6.5 g/d，用量较大，不推荐日用量超过5.2 g 以上。也有4 例患者给药剂量为2.6 g/d，1 例患者给药剂量为1.3 g/d，用量较小。

表1 注射用益气复脉（冻干）的适应症情况（n，%）

2.3 用药疗程。大部分病例中应用注射用益气复脉（冻干）的疗程为14 d（68.18%），病情好转有病例用药少于14 d（18.62%）的，但也有个别病例用药超过14 d（13.20%），最长达55 d，使用疗程过长，疗程情况见表2。

表2 注射用益气复脉（冻干）的用药疗程情况（n，%）

2.4 静脉滴注速度。大部分病例中静脉滴注注射用益气复脉（冻干）的速度约为40 滴/min。但从分析中发现，有个别患者滴注速度低于20 滴/min，这或许与其不耐受有关；但也有多数病例静脉滴注速度超过40 滴/min 的，滴速过快，会增加不良反应的发生率，滴速情况见表3。

表3 注射用益气复脉（冻干）的滴速情况（n，%）

2.5 溶媒情况。注射用益气复脉（冻干）的说明书规定，其溶媒为5%的葡萄糖注射液或注射用生理盐水。统计462 例病患信息分析后发现，有个别病例使用果糖注射液作为溶媒，查阅文献发现，有学者研究了果糖注射液与益气复脉在25℃条件下的配伍情况，结果发现在6 h 内，混合药液的澄清度、酸碱性、不溶物以及益气复脉主要活性成分的含量等均无明显的变化。不过临床使用中需要注意的是，还是要遵循说明书用药，避免无法预料情况的发生。

3 讨论

3.1 适应症不适宜。注射用益气复脉（冻干）说明书推荐该药的适应症较为明确。而本院存在未按说明书规定的适应症及超适应症使用该药的情况，如少量用于内分泌及代谢疾病、中毒、脑外伤、感染等疾病，但超范围应用会给用药带来安全性问题，因此需要大家给予关注，按照说明书规范用药。

3.2 剂量与疗程不适宜。大部分病例中注射用益气复脉（冻干）应用剂量基本合理，但使用过程中也存在超剂量使用的。益气复脉（冻干）不宜长期应用，查阅文献并未发现有文献能证明增加用药天数的益处，并且用药时间过长，其疗效也可能会削弱。根据本文分析结果显示，有61 例医嘱超过规定用药时间，因此在实际使用中，医生应该及时评估疗效，避免药物的浪费和患者经济负担的加重。

3.3 配伍情况与联合用药情况。注射用益气复脉（冻干）不得与其他药物混合注射使用。但有个别病例存在与胰岛素配伍使用情况，二者混合后pH 会发生改变，会增加不良反应的发生风险。注射用益气复脉的联合用药情况比较多，如与阿司匹林联合治疗冠心病心力衰竭合并心绞痛[2]；与替格瑞洛联合治疗冠心病心绞痛[3]；与丹参粉针联合治疗气阴两虚型及心血瘀阻型慢性心力衰竭[4]；与血塞通注射液联合，治疗老年患者冠心病不稳定型心绞痛[5]；与瑞舒伐他汀联合治疗慢性心力衰竭合并房颤，等等。在本次统计的462 例应用益气复脉的患者中，有少数病例出现不合理联合用药情况。因此，在临床使用中，应规范药物的联合应用情况，避免不良反应的发生。

3.4 禁忌症与不良反应。注射用益气复脉（冻干）说明书中规定的禁忌症者应禁用本品。注射用益气复脉（冻干）的不良反应比较多，有过敏反应、全身性反应、呼吸系统反应、心血管系统反应、消化系统反应、神经精神系统反应、皮肤反应、注射部位静脉炎、月经紊乱等。本次统计的462 例应用益气复脉的患者中，仅有2 例出现皮疹，面部潮红的不良反应，停药后好转；1 例注射部位疼痛。由于本次统计的样本数较少，统计发现的不良反应少，症状较轻，但注射用益气复脉（冻干）的不良反应仍然不能忽视。

总之，我院2019 年1 至7 月注射用益气复脉（冻干）存在用药量较大，使用不合理的情况。注射用益气复脉（冻干）治疗疾病临床应用比较广泛，医药相关工作人员，尤其是临床药师，要做好干预工作，加强该药的专项点评，促使医师严格掌握其适应证，规范其用法用量和用药疗程，使临床合理用药水平得到进一步提高。