米索前列醇与COOK子宫颈扩张球囊在妊娠晚期促宫颈成熟中的应用效果比较

姜艳艳 缪丽琳

[摘要]目的 比较米索前列醇和COOK子宫颈扩张球囊在妊娠晚期促宫颈成熟中的应用效果。方法 选取2016年1月～2019年7月在我院有引产指征且宫颈评分不成熟的晚期妊娠孕妇90例作为研究对象，按抽签随机法分为米索前列醇组（A组）40例，COOK球囊组（B组）50例。比较两组治疗前后宫颈评分、分娩结局、并发症发生率及新生儿情况。结果 治疗后两组的宫颈评分高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）。B组促宫颈成熟有效率高于A组（P<0.05）。A组宫缩过频、胎儿窘迫发生率高于B组，差异均有统计学意义（P<0.05），两组剖宫产率、产后出血率、新生儿窒息率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 COOK子宫颈扩张球囊、米索前列醇均可明显改善宫颈成熟度，但COOK子宫颈扩张球囊效果更佳，使用安全性更高，值得临床推广应用。

[关键词]米索前列醇;子宫颈扩张球囊;促宫颈成熟;引产;晚期妊娠

[中图分类号] R719.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）5（a）-0080-03

Application effect comparison of Misoprostol and COOK cervical dilatation balloon in promoting cervical ripening in late pregnancy

JIANG Yan-yan   MIAO Li-lin

Department of Obstetrics， Houjie Hospital of Dongguan City in Guangdong Province， Dongguan   523000， China

[Abstract] Objective To compare the effect of Misoprostol and cook cervical dilatation balloon in promoting cervical ripening in late pregnancy. Methods Ninety late pregnant women with indications of induced labor and immature cervix from January 2016 to July 2019 in our hospital were selected as research objects. They were randomly divided into 40 cases of Misoprostol group （group A）， 50 cases of COOK balloon group （group B） by drawing. The cervical score before and after treatment， delivery outcome， complications and neonatal condition of pregnant women were compared between two groups. Results The cervical score of the two groups after treatment were higher than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）. The effective rate of promoting cervical maturation in group B was higher than that in group A （P<0.05）. The incidence of uterine contraction overfrequency and fetal distress in group A were higher than that in group B （P<0.05）. There were no significant differences in cesarean section rate， postpartum hemorrhage rate and neonatal asphyxia between the two groups （P>0.05）. Conclusion COOK cervical dilatation balloon and Misoprostol can significantly improve cervical ripening， but COOK cervical dilatation balloon is more safe and worthy of clinical application.

[Key words] Misoprostol; Cervical dilatation balloon; Cervical ripening; Labor induction; Late pregnancy

自然分娩是一种正常生理现象，有利于产妇恢复及新生儿健康。妊娠晚期因各种因素需提前终止妊娠，提高自然分娩率，降低剖宫产率成为产科医生必须做的事情。妊娠晚期通过药物或机械等手段软化宫颈，使产程发动，达到自然分娩，是产科处理高危妊娠常用的手段之一。子宫颈成熟程度是引产成功的关键。常用的促宫颈成熟方法有普贝生、米索前列醇、缩宫素、COOK子宫颈扩张球囊、Foley尿管等[1]。本研究比较米索前列醇与COOK子宫颈擴张球囊两种促宫颈成熟方法的应用效果，为临床工作提供参考，现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月～2019年7月我院收治的90例妊娠晚期孕妇作为研究对象。纳入标准：因妊娠期高血压、子痫前期、妊娠期糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症、羊水过少和妊娠>41周需终止妊娠者。按抽签随机法分为A、B两组，A组40例，B组50例。A组中，年龄21～31岁，平均（24.73±2.50）岁;产次0次;孕龄37～41+3周，平均（38.51±2.64）周。B组中，年龄20～32岁，平均（25.46±3.21）岁;产次0次;孕龄37+1～41+5周，平均（39.13±2.35）周。两组的年龄、产次、孕龄等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。排除标准：瘢痕子宫、前置胎盘、胎膜早破、胎位不正、有其他引产禁忌证孕妇。参与者签署知情同意书，本研究经医院医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法

米索前列醇（上海新华制药有限公司，生产批号C024190303）。子宫颈扩张球囊[库克（中国）医疗贸易有限公司，美国，生产批号8614152]。A组在产房阴道后穹隆放置米索前列醇0.025 mg，放置后监测胎心及宫缩情况，如无明显宫缩，6 h后再次放米索前列醇0.025 mg。B组晚上8∶00放置COOK子宫颈扩张球囊。操作过程：常规消毒铺巾后用阴道窥器暴露宫颈，消毒阴道及宫颈，用卵圆钳将球囊插入宫颈并往前推送，直至两球囊进入宫颈管，向子宫球囊注水口注入40 ml生理盐水让前端球囊充盈，将球囊往后拉直至子宫球囊贴住宫颈内口，可看到阴道球囊位于宫颈管外口之外。向阴道球囊注水口注入20 ml生理盐水扩张阴道球囊，依次增加球囊内的液体，每次20 ml直至每个球囊内的液体量增加到最大80 ml。如未临产，12 h后取出球囊。视宫颈成熟程度给予人工破膜或催产素静滴。

1.3观察指标及评价标准

记录两组治疗前后宫颈评分情况，宫颈评分≥6分视为宫颈成熟，比较治疗前后宫颈评分的差异及两组宫颈成熟率的差异。比较两组并发症发生率，如发热、宫缩过频、胎儿窘迫，分娩方式、产后出血及新生儿窒息。

1.4统计学方法

采用SPSS 19.0 统计学软件包进行数据分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验;计数资料采用χ2检验，不适合χ2检验条件的数据采用Fisher精确概率法，以P<0.05为差异有统计学意义。

2結果

2.1两组治疗前后宫颈评分的比较

两组治疗后宫颈评分高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗前及治疗后宫颈评分差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

2.2两组治疗后宫颈成熟情况的比较

治疗后A组宫颈成熟26例，B组42例，A组宫颈成熟率为65%，B组宫颈成熟率为84%，两差异有统计学意义（P=0.037）。

2.3两组并发症发生、分娩结局及新生儿情况的比较

A组宫缩过频、胎儿窘迫发生率高于B组，差异有统计学意义（P<0.05），两组剖宫产率、发热、产后出血及新生儿窒息发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

3讨论

正常分娩启动是多因素综合作用的结果，包括炎症反应学说、内分泌控制理论、机械性刺激、子宫功能性改变等。宫颈成熟是分娩启动的必备条件，常采用Bishop评分法判断宫颈成熟度，估计试产成功率，评分越高，引产成功率越高，评分>7分者引产成功率>80%，缩宫素与前列腺素是促进宫缩的最直接因素[2]。妊娠晚期因妊娠合并症或并发症要提前终止妊娠。引产是在自然临产前通过药物、机械手段促进宫颈变软、变薄并扩张，引产是否成功主要取决于子宫颈成熟程度。如引产不当将影响母儿健康。应严格掌握引产指征、规范操作，以减少并发症的发生[1]。宫颈成熟后引产，可明显降低引产失败率，缩短引产到分娩时间。对宫颈条件不成熟而实施引产的初孕妇，剖宫产的风险会明显升高[3]。引产指征明确而宫颈条件不成熟者，应采取促宫颈成熟的方法。

米索前列醇为前列腺素E1衍生物，有强大的抑制胃酸分泌的作用，同时对妊娠子宫有收缩作用，可软化宫颈、增强子宫张力和宫内压。米非司酮序贯使用已成为中期引产的主要方法之一。美国妇产科医师学会（ACOG）2009年重申米索前列醇在产科领域使用规范，米索前列醇可用来促宫颈成熟和引产，可分为25～50 μg量使用[4]。参考2009年ACOG规范并结合我国米索前列醇的临床使用经验，我国制定米索前列醇在妊娠晚期促宫颈成熟应用常规。已有研究表明米索前列醇可明显改善宫颈成熟度。谢春艳等[5]研究表明Foley尿管、米索前列醇用于足月妊娠促宫颈成熟均可取得满意效果，其中米索前列醇起效更快速，可有效缩短产程。王燕春等[6]研究表明无论是口服还是阴道后穹隆放置米索前列醇可促进宫颈成熟，口服用药对孕足月但宫颈不成熟胎膜早破孕妇也适用。本研究结果显示，应用米索前列醇后孕妇宫颈评分高于用药前，差异有统计学意义（P<0.05），提示米索前列醇可明显改善宫颈成熟度。但该组宫缩过频发生率偏高（P<0.05）。为避免宫缩过频的发生，有学者做了进一步研究。钟向真等[7]比较口服米索前列醇与插Foley导尿管在促宫颈成熟中的应用，得出口服小剂量米索前列醇能显著提高孕妇Bishop评分、缩短产妇临产时间及产程时间，提高自然分娩成功率，并发症相对较少，安全性高。COOK球囊通过机械性扩张宫颈促进宫颈成熟，缺点包括肛门坠胀感、出血、感染等。与单独使用缩宫素比，机械性宫颈扩张可更有效地促宫颈成熟，降低剖宫产率[8]。朱虹等[9]也表明在足月妊娠引产中COOK宫颈球囊较缩宫素更易促进宫颈成熟，提高引产成功率，且不增加产后不良反应。多项研究表明宫颈扩张球囊较米索前列醇在足月妊娠初产妇促宫颈成熟引产中效果显著，可有效提升孕妇自然分娩率，并发症少，安全性高[10-11]。胡丽文等[12]研究发现在足月的妊娠高血压产妇中，与口服米索前列醇比，COOK球囊能有效缩短产程，提高引产的成功率。何国梅等[13]研究表明单球囊联合缩宫素静滴可加快产程进展，改善妊娠结局。本研究结果显示，应用COOK宫颈扩张球囊后宫颈评分明显提高了，提示COOK宫颈扩张球囊可明显改善宫颈成熟度（P<0.05），与多数研究结果一致。本研究结果还发现治疗后COOK球囊组的宫颈成熟率高于米索前列醇组，差异有统计学意义（P<0.05）。崔金辉等[14]研究表明宫颈扩张球囊与控释地诺前列酮栓促宫颈成熟效果相似，控释地诺前列酮栓放置后自然临产率高，而宫颈扩张球囊导致子宫过度刺激、急产及羊水粪染等不良反应的风险相对较低。本研究结果显示，A组宫缩过频、胎儿窘迫发生率高于B组，差异有统计学意义（P<0.05），两组剖宫产率、发热、产后出血及新生儿窒息发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。提示COOK子宫颈扩张球囊促宫颈成熟效果优于米索前列醇组，且不增加不良妊娠结局。胡玉新等[15]研究表明与常规放置时间比，延长COOK宫颈扩张球囊放置时间可促进宫颈成熟更优、引产效果更佳。是否可适当延长COOK球囊放置时间，有待进一步研究。

综上所述，米索前列醇和COOK宫颈扩张球囊均能明显改善宫颈成熟度，COOK子宫颈扩张球囊效果更明显，使用安全性更高，值得临床推广。临床工作中应视患者具体情况选择，基于两种引产方法均有并发症，应严密监测，避免不良妊娠结局的发生。

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（收稿日期：2019-10-08  本文编辑：崔建中）