影响洁净厂房烘房烘干效率的因素分析和应对措施

摘要：烘房在医药洁净厂房中占有非常重要的地位，通过分析烘房在运行过程中烘干效率不高的各种原因，提出解决和应对措施，确保生产正常进行。

关键词：烘房;提高;烘干效率

0    引言

药品生产过程中，存在着各种各样影响药品质量的因素。烘房在医药行业洁净厂房中占有非常重要的地位，医药企业在生产过程中有大量的工器具需要清洗。清洗完的工器具如不立即烘干，就会使微生物在潮湿的环境下大量繁殖，给生产带来极大的污染风险。已清洗的工器具在清洁、干燥条件下存放的目的是降低微生物污染的风险。针对此项问题，在新版GMP第85条中也明确规定：“已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。 ”[1]

大量的工器具在清洗完毕后如何在规定时间内达到干燥存放的条件？这就引入了烘房的烘干效率问题。在医药洁净厂房，工器具的烘干主要有压缩空气吹干、双扉灭菌柜烘干、洁净烘房烘干等方式。压缩空气烘干会耗费大量的人力物力，而且不能保证器具每一个角落100%烘干，不适合大规模的生产线，只适合实验室器具较少的环境。双扉灭菌柜承担的角色是工器具最终环节的消毒和灭菌。烘房是工器具烘干必不可少的中间环节，因此烘房的烘干效率就成了衡量烘房的重要标准。

1    烘房的基本构造和工作原理

1.1    基本构造

烘房的基本构造是由围护结构和空调加热系统组成的。围护结构是由彩钢板组装而成的，空调加热系统一般由风管、电加热或蒸汽加热盘管、风机和控制系统组成。

1.2    工作原理

如圖1所示，通过循环风机，利用电加热或蒸汽加热，将房间内温度加热到40～60 ℃，通过高温空气的不断循环，将工器具表面的水分蒸发为湿空气，再将蒸发的湿空气变成干空气，然后经过高效过滤器过滤后循环到房间，经不断循环，房间的湿度不断降低，湿度稳定一段时间后启动排风机，排掉房间里的高温空气。同时，通过门缝从房间外补充低温洁净空气，使房间的温度不断下降，待房间温度下降到35 ℃时，该批器具干燥完成。

2    烘房烘干效率降低的原因及应对措施

烘房在使用过程中常常会遇到烘干效率达不到设计值的问题，比如烘干时间加长，烘干不彻底、存在死角等现象，这些问题常常给正常生产带来不利的影响。结合烘房的基本构造、工作原理以及日常使用，不难发现烘房效率低的原因主要有以下几点：

（1）在选择房间围护结构的时候厚度不够，热阻偏低，导致房间保温性能降低。烘房的围护结构主要由彩钢板组装而成，一般选择100 mm厚玻镁岩棉夹心彩钢板，而不选择50 mm厚彩钢板。彩钢板中岩棉的厚度与彩钢板的保温性能有密切关系。材料的保温性能有一个关键参数就是热阻，热阻是指在有温度差的情形下，物体抵抗传热的能力。材料的热阻越高，热导率越低，保温性能就越好。

围护结构热阻的计算：

1）单层结构热阻计算：

由此计算可知，100 mm厚彩钢板的热阻是50 mm厚彩钢板的2倍，烘房围护结构选择100 mm厚彩钢板将大大提高房间的保温性能。

（2）房间送风的均匀性也会影响烘房的烘干效率。合理的送风设计就是为了保证所有待烘干器具能够均匀地受风，并且要以最简单、最经济的方式实现。这就涉及诸多因素，例如货架摆放形式、器具摆放数量及位置，但最主要的因素还是送风的均匀性。如果房间送风不均匀，就会有一部分器具烘干效果不好。解决此项问题的最好办法是送风加装散流孔板，将回风口沿着四面墙壁均匀布置;同时，将排风口设置在整个烘干流程的最末端，以便带走更多的湿热空气。如果排风系统位置不合理，湿气一直停留在烘房内，就容易形成倒汗水，粘附在工器具表面后导致物料霉变，造成污染。

如图2所示，送风加装散流孔板之后就能使热风均匀地送到房间的每一个角落，在房间由上而下形成很均匀的气流组织，大大提高烘房的烘干效率。解决了送风问题之后，在摆放货架物品时要尽可能错位摆放;同时，在烘房设计时应避免将烘房做成狭长的形状，应尽量做成有规则、长宽差异较小的烘房，缩短风的流动距离和行程。

（3）温度监测探头的安装位置不正确，也会影响烘房内温度，进而影响烘干效率。一般建议将温度监测探头安装在回风管道靠近房间的位置，这样监测到的温度是最准确的。利用温度反馈信息控制空调加热设备，可使房间温度达到设定值。

3    结语

在烘房安装时，选择合适的围护结构材料，给房间送风增加散流孔板，使房间形成很好的气流模型;同时，合理布置房间内的温度监测探头，能大大提高烘房的烘干效率，给生产提供有力保障。

[参考文献]

[1] 药品生产质量管理规范（2010年修订）：中华人民共和国卫生部令第79号[A].

收稿日期：2020-03-04

作者简介：高向荣（1986—），女，甘肃兰州人，工程师，研究方向：暖通空调。