抗凝治疗量表中文版效度及信度分析

耿彦平，王立立，谷 剑，齐 鹏，陈淑霞

(河北省人民医院 心血管内科，河北 石家庄 050051)

口服抗凝药物在心房颤动、肺栓塞、深静脉血栓等疾病血栓预防及治疗中至关重要，而抗凝药物出血顾虑成为抗凝决策的最大障碍，患者抗凝治疗风险及获益的认知对于抗凝治疗依从性发挥重要作用[1-4]。抗凝治疗量表(anti-clot treatment scale, ACTS)由Duke Anticoagulation Satisfaction Scale(DASS)[5- 6]改良而来，分为抗凝负担及抗凝获益两个维度，该量表评价抗凝治疗对患者生活造成的限制、苦恼、不便、压力、信心以及满意度。目前该量表已翻译成多种语言，经研究证实是评价抗凝治疗满意度的有效评价方法[7-10]。但是关于中文版ACTS问卷信度和效度评价的研究尚未见报道，本文对通过国内外专家经过严格翻译的中文版ACTS效度及信度进行评估验证，以期对国内服用口服抗凝药物满意评估提供稳定可靠工具。

1 资料与方法

1.1病例选择 以2017年3月至2019年9月期间就诊于河北省人民医院心内科且符合入选标准患者作为调查对象，采用多阶段抽样法，由经过严格培训的调查员对研究对象进行面对面访问。采用结构效度、内部信度和重测信度分别对量表的信度和效度进行评价。

入选标准：年龄在18岁以上；12导联体表心电图或24小时动态心电图证实过去6个月有心房颤动发作；口服抗凝药物治疗4周以上；签署知情同意书。排除标准：由于沟通或认知障碍等其他原因不能完成调查问卷者。

1.2抗凝治疗量表 ACTS是由DASS改良而来，由两部分构成，共包括17条目，每条目得分均分为5分(1分：一点都没有；2分：有一点；3分：中等；4分：比较大；5分：非常大)，其中条目1～13评价抗凝治疗负担，条目14～17评价抗凝治疗获益，条目12和17为两个维度当中概括性问题，不纳入总体评分计算，见表1。

表1 中文版抗凝治疗量表(ACTS)

1.3统计学方法 采用SPSS 22.0进行效度、信度分析。采用因子分析方法评估量表的结构效度，KMO统计量>0.7及Bartlett球形检验P<0.05时认为资料适合进行因子分析，提取主成分特征根参考值为λ≥1，条目因子载荷参考值为≥0.60；采用Cronbach's α系数测量内部信度，其参考值为≥0.70，在研究对象中抽取5%患者进行复查，采用Pearson积差相关系数评价重测信度。

2 结 果

该研究共发放1500份问卷，回收1396份，其中17例缺失项目超过5%，有效问卷共计1379份。

2.1量表结构效度评价

2.1.1KMO检验和Bartlett的检验结果 KMO统计量为0.850，Bartlett球体检验P=0.000。说明样本资料适合进行探索性因子分析。

2.1.2因子分析 通过主成分法，按照特征根参考值λ≥1的标准，提取抗凝获益、心理困扰、生活限制及出血困扰4个公因子，其累计总变异解释率为67.164%。17个条目当中除4和12条目外载荷值均>0.6，按照各条目保留标准是载荷值≥0.4，17个条目均进入上述4个公因子，均不应删除。 见表2。

注：因子1为抗凝获益；因子2为心理困扰；因子3为生活困扰；因子4为出血困扰；提取方法：主成分分析；旋转法：Kaiser标准化正交旋转法。

2.2量表信度评价

2.2.1内部信度 抗凝负担维度共13条目，其总体Cronbach's α系数为0.823；抗凝获益维度共4条目，其总体Cronbach's α系数为0.968；各维度的Cronbach's α系数在0.786～0.972，见表3。

表3 中文版抗凝治疗量表内部信度Cronbach's α系数

2.2.2重测信度 在研究对象中抽取80名心房颤动患者进行复查(约5%)，由相同调查员在首次调查结束1天后进行，将两次测量的抗凝负担及抗凝获益评分进行信度分析，采用Pearson积差相关系数评价重测效度，抗凝负担维度r=0.783(P<0.001)，抗凝获益维度r=0.674(P<0.01)，提示该量表有良好的重测信度。

3 讨 论

ACTS由DASS改良而来，多项关于心房颤动及静脉血栓栓塞大型临床研究采用该量表[3, 11-21]，但是关于中文版ACTS问卷信度和效度评价的研究尚未见报道。本文在中国人群当中对ACTS进行信度及效度评估，证实中文版ACTS满足内部异质性、可靠性和传统有效性标准，是衡量中国心房颤动患者治疗满意度的可靠工具。

效度是指测量结果的有效性或准确性，即测验能够反映所要测量特性的程度。效度越高，表示该测量工具测验的结果与测验行为的真实度越符合，越能够达到测验的目的。常用效度指标包括内容效度、结构效度、校标效度，其中结构效度是最有力的效度评价指标。

本文对中文版抗凝治疗量表结构效度进行分析。该量表KMO的检验系数为0.850，Bartlett球体检验判断因子分析模型，P=0.000，说明样本资料适合进行探索性因子分析。进一步通过主成分分析，提取抗凝获益、心理困扰、生活限制及出血困扰4个因子。17个条目当中除4和12条目外载荷值均大于0.6，共同因子累及总变异解释率为67.164%。按照各条目载荷值大于0.4的保留标准，17个条目均进入上述4个因子，均不应删除。通过上述分析说明该量表结构效度良好。

统计学上信度是用于估计测量误差大小的尺度，为真实分数的方差与量表实得分数的方差之比，其含义为真实分数的变异在量表实得分数变异中所占的比例，用以说明测量工具测验结果中测量误差所占的比例。常用的信度系数有重测效度信度、分半信度和Cronbach's α系数。

信度系数当中Cronbach's α系数为最常用的内在信度。Cronbach's α系数在0.70～79提示信度较好，在0.8～0.9提示内部一致性信度很好，在0.9～0.94表示通常能得到的最好结果；在0.95～0.99时，表示测验可靠性非常高。本研究中，ACTS量表在抗凝负担维度共13条目，其总体Cronbach's α系数为0.823；抗凝获益维度共4条目，其总体Cronbach's α系数为0.968；各维度的Cronbach's α系数在0.786～0.972，提示ACTS量表内在信度可靠。

重测信度是最常用的外在信度，Pearson相关系数0.8～1.0提示极强相关，0.6～0.8提示强相关，0.4～0.6为中等程度相关，0.2～0.4为弱相关，0.0～0.2为极弱相关或无相关。通常以0.7以上为有好的信度。本研究选取80例心房颤动患者进行重测信度分析，抗凝负担维度重测信度为0.783(P<0.01)，抗凝获益维度重测信度为0.674(P<0.01)，提示两次测量强相关，其重测信度良好。因此，中文版ACTS信度高，能够稳定可靠评价患者抗凝治疗满意度。

中文版ACTS具有良好信度及效度，为抗凝治疗患者自测满意度提供良好评估工具，从而为提高抗凝治疗率及抗凝依从性提供有效研究基础。