认知行为疗法联合甜梦口服液治疗慢性失眠临床观察

王俊明 聂春梅 张勇

摘要 目的：探讨认知行为疗法联合甜梦口服液治疗慢性失眠的临床疗效。方法：选取淄博市中西医结合医院门诊就诊的符合条件的慢性失眠患者60例作为研究对象，将其随机分为观察组和对照组，每组30例。观察组给予失眠的认知行为治疗联合甜梦口服液，对照组给予失眠的认知行为治疗，共观察6周。2组患者在治疗前记录1周的睡眠日记获得基线数据，治疗开始后记录6周睡眠日记;采用匹兹堡睡眠质量量表（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）和失眠严重程度量表（Insomnia Severity Index，ISI），觀察治疗前后睡眠的变化情况，以评价治疗效果。结果：观察组PSQI评分及ISI评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。睡眠日记结果显示：睡眠潜伏期（Sleep Onset Latency，SOL）、总卧床时间（Time in Bed，TIB）、入睡后觉醒时间（Wake After Sleep Onset，WASO）、总睡眠时间（Total Sleep Time，TST）、睡眠效率（Sleep Efficiency，SE）较治疗前均有改善，但观察组改善好于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：失眠的认知行为疗法联合甜梦口服液治疗失眠的疗效优于单纯失眠的认知行为疗法，联合治疗显示出更好的治疗效果，值得临床推广。

关键词 认知行为疗法;甜梦口服液;失眠

Abstract Objective：To observe the clinical efficacy of Cognitive Behavior Therapy for insomnia（CBT-i）plus Tianmeng oral liquid in treatment of insomnia.Methods：Sixty cases of chronic insomnia patients in the outpatient department of Zibo integrated traditional Chinese and Western medicine hospital were selected as the study object，and they were randomly divided into treatment group and control group，30 in each group.Patients in the treatment group received CBT-i plus Tianmeng oral liquid and patients in the control group received CBT-i for successive 6 weeks.The sleep log of patients in the both group before and after successive 6 weeks′ treatment were recorded.PSQI and ISI were used to evaluate the clinical efficacy before and after the treatment.Results：After 6 weeks treatment，PSQI and ISI scores of patients in treatment group were significantly lower than that in the control group（P<0.05）.The sleep log showed that SOL、TIB、WASO、TST、SE were all improved in both groups，and they were better in the treatment group than the control group（P<0.05）.Conclusion：CBT-i plus Tianmeng oral liquid is a better method than CBT-i alone in the treatment of insomnia，which can be popularized in clinical application.

Keywords Cognitive Behavior Therapy; Tianmeng oral liquid; Insomnia

中图分类号：R749.055文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2020.03.029

失眠是发生率较高的一种常见病，长期的失眠可能给患者带来很多的痛苦，严重时可出现焦虑抑郁，影响生命质量[1-2]。认知行为疗法是失眠患者的一线治疗方案，但在临床实际操作过程中，单用此种疗法的可接受度还比较低，很多患者了解此种治疗方法后，并不愿意接受单纯的认知行为治疗方案，或者有的患者接受了此种治疗方法，但是很容易治疗过程中出现脱落。国内有研究表明，失眠认知行为治疗起效时间长，依从性差[3]。为了更好的对失眠患者进行治疗，本文研究了CBT-i联合甜梦口服液治疗失眠的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年3月至2019年10月就诊于淄博市中西医结合医院的慢性失眠患者60例作为研究对象。随机分为对照组30例，观察组30例。对照组给予认知行为治疗，观察组给予认知行为治疗联合甜梦口服液治疗。2组患者平均年龄（46.38±15.65）岁，其中对照组中男12例，女18例，平均年龄（45.62±9.85）岁，受教育年限（12.5±3.2）年，平均病程（20.8±18.5）个月;观察组中男10例，女20例，平均年龄（48.74±11.26）岁，受教育年限（11.2±2.4）年，平均病程（17.2±16.5）个月。治疗过程中，观察组脱落2例，对照组脱落4例，实际入组患者观察组28例，对照组26例。2组患者的年龄、病程等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准 1）符合睡眠障碍国际分类标准第三版（ICSD-3）中慢性失眠的诊断标准[4]，且排除其他精神障碍及躯体障碍共病的情况;2）年龄18～60岁;3）初中以上文化程度;4）愿意接受认知行为疗法或认知行为治疗合并甜梦口服液治疗，并签署知情同意书。

1.3 排除标准 1）合并有严重器质性疾病者;2）有精神活性物质滥用者;3）有精神发育迟滞、人格障碍或其他精神障碍者;4）妊娠或哺乳期妇女。

1.4 干预方法 观察组：给予失眠的认知行为治疗[5]（具体方法参照《失眠的认知行为治疗逐次访谈指南》）合并甜梦口服液治疗。失眠的认知行为疗法包括：1）睡眠卫生教育，给患者发放手册，逐条给患者解释。2）刺激控制疗法，主要限制清醒时躺在床上的时间和待在卧室或床上的行为。3）睡眠限制疗法，将患者的在床时间限制至他们的平均总睡眠时间。4）放松训练，主要采用渐进式肌肉放松。1次/周，40 min/次，干预6周，共6次。甜梦口服液（荣昌制药有限公司，生产批号：180137015，主要成分为刺五加、黄精、蚕蛾、桑葚、党参、黄芪等17余味中药）20 mL口服，2次/d。

对照组：仅给予失眠的认知行为治疗，频次时间同观察组。

1.5 研究指标 1）匹兹堡睡眠质量量表（PSQI）[6]，PSQI是目前應用比较广泛的睡眠质量量表。共有24个问题，其中包括19个自评题目和5个他评题目。他评问题仅供临床参考，不计入总分。其中前4题是开放式问题，其余自评题中针对7类指标进行评分，包括主观睡眠质量、睡眠潜伏时间、总睡眠时间、睡眠效率、睡眠紊乱、用药和日间功能情况。每题的评分范围为0～3，总分在0～21之间。得分越高，说明睡眠质量越差。总分≤5，代表睡眠质量好;总分>5，代表睡眠质量差。PSQI适用于评价近1个月的睡眠质量。

2）失眠严重程度量表[7]，ISI是由7个问题组成的自评量表，较多用于失眠筛查、评估失眠的治疗反应。每个问题有0～4 5个选项，总分0～28。0～7无失眠，8～14轻度失眠，15～21中度失眠，22～28重度失眠。ISI适用于评价2周内的睡眠情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件对数据进行统计学分析，计数资料采用t检验。计量资料采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 干预前后2组患者PSQI和ISI量表评分比较干预前，2组患者在PSQI量表和ISI量表得分差异均无统计学意义（P>0.05）;干预后，观察组的PSQI量表和ISI量表得分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 干预前后2组患者睡眠日记各因子分评分比较 干预前，2组患者睡眠日记各因子分差异均无统计学意义;干预后，观察组睡眠日记各因子分得分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

慢性失眠症是睡眠障碍中最常见的一类疾病。大多数患者发病有一定的心理社会因素。1987年Spilman[8]把慢性失眠的原因分为易感因素、诱发因素、持续因素。患者在易感因素的基础上，经外界原因诱发失眠，但是诱发因素减弱甚至消失后失眠患者的失眠症状却仍然存在，这就是持续因素的作用。失眠的认知行为疗法就是主要针对持续因素而发生作用。认知行为疗法的重点就是消除这些使疾病持续的不良行为[9]。控制患者卧床时间、阻止卧室中与睡眠无关的行为的发生，这就是睡眠限制疗法和刺激控制疗法的精髓[10]。有研究证实失眠的认知行为疗法作为失眠症的一线治疗方案，治疗效果肯定而持续。

甜梦口服液由17余味中药组方而成，其中刺五加、黄精为君药，可以健脑安神;熟地黄、枸杞、桑葚、淫羊藿、雄蚕蛾、党参、黄芪为臣药，具有滋肾阴补肾阳益气的功效;半夏、陈皮、茯苓为佐药可以健脾和胃、行气解郁;使药马钱子可以通经络。诸药合用共奏养心安神、健脾和胃之功效，且具有的抗疲劳、增强免疫力、镇静中枢神经等作用，能够有效改善患者的失眠症状，对提高患者睡眠质量，延长睡眠时间等有着良好的效果，且该药物不良反应小，不会造成患者的成瘾性[11]。李钊等[12]运用甜梦口服液联合心理疗法治疗失眠结果显示有良好的临床疗效。

认知行为疗法作为失眠的一线治疗方案，其原理简单，但是操作过程复杂，需要患者有很好的配合度才好施行。很多患者对药物有很强的依赖心理，认为睡不好就该吃药，没有注意到失眠背后的心理行为因素。我们认为甜梦口服液在治疗过程中除了本身的治疗作用之外，还有良好的暗示作用，提高了患者的依从性。让患者更容易接受认知行为治疗，也更有信心取得良好的效果。

本研究的不足之处在于，观察时间较短，CBT-i合并甜梦口服液治疗的长期性疗效如何尚不能肯定。下一步应该加强对患者的长期随访，观察长期疗效，以更好的指导临床治疗。

参考文献

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