质量管理体系在检测实验室管理中的应用研究

刘泉英 刘文彬

摘 要：本文首先分析了质量管理体系在检测实验室管理的意义和方针目标，然后文章对检测实验室的质量控制展开讨论，质量控制包括检测实验室相关工作人员、检测实验室仪器设备、检测实验室的标准物质和样品以及检测实验室的检测方法。

关键词：质量管理体系;质量管理体系;质量控制;持续改进;应用研究

1 引言

质量管理体系在检测实验室管理的意义在于可以规范检测实验室管理。检测实验室管理工作结合质量管理体系可以提升检测实验室内部管理的系统化。质量管理体系可以对检测实验室相关的人员、管理工作、日常运行等作出系统、科学的要求，相关工作人员可以通过实际情况与质量管理体系的要求相比较，进一步发现检测实验室在相关的人员、管理工作、日常运行等方面存在的不足之处，为优化检测实验室管理工作提供范本[1]。

2 质量管理体系在检测实验室管理的意义和方针目标

2.1 质量管理体系在检测实验室管理的意义

检测实验室有效运行质量管理体系过程中会产生一些文件资料，对这些文件资料进行有效的控制管理，可以帮助相关工作人员对检测实验室管理规章制度、仪器设备使用、试剂耗材领用、岗位职责等方面进行规范，进一步保证检测实验室的有效运行。检测实验室管理工作中结合质量管理体系，可以进一步实现检测实验室的动态管理，不断优化检测实验室的日常管理工作，提高检测实验室管理的有效性与科学性。

2.2 质量管理体系在检测实验室管理的方针目标

质量管理体系在检测实验室管理的方针目标，是检测实验室质量管理体系的重要组成部分，可以在一定程度上表现出检测实验室的方向和质量宗旨，明确提出检测实验室质量管理体系的基本要求和追求目标。

质量方针是检测实验室管理负责人所崇尚的质量方向以及质量宗旨，是在检测实验室正常运行中，所有相关工作人员都需要遵循的准则。质量方针的有效提出是需要检测实验室管理负责人结合检测实验室的具体实际情况，包括检测实验室的具体要求、工作性质、工作内容等。质量方针需要有效体现检测实验室的终极发展目标以及长期的发展规划的同时，还需要有效体现检测实验室的期望和满意程度、顾客的需求、国内外同行业的发展水平等[2]。

质量目标是检测实验室质量方针的更加具体的体现，有一定程度上的指导作用。检测实验室管理负责人将检测实验室的质量目标科学、合理的分解下方放到检测实验室的各个部门。完成检测实验室质量目标需要检测实验室的各个部门均完成其质量目标。在目标制定的时候，检测实验室管理负责人需要充分考虑检测实验室各个部门的实际情况，制定合理的、可以完成的质量目标，不能好高骛远，也不能一味追求完成度而降低标准。检测实验室的质量目标的具体制定工作是需要被量化的，可量化的质量目标更加有利于相关的监督管理人员对各个部门的工作情况进行实施检查、横纵向比较以及进行数据的优化分析，进一步改良各个部门的实际操作情况。检测实验室的质量目标的检测指标可以包括顾客满意度、报告一次交验合格率、人员持证上岗率、投诉处理及时率、报告交付及时率、在用标准的现行有效率、人员考核合格率、年度培训计划完成率、在用计量器具检定/校准率等[3]。

3 检测实验室的质量控制

检测实验室管理的质量控制，是检测实验室质量管理的重要组成部分，夯实检测实验室质量管理的基础工作。检测实验室管理的质量控制具体工作包括结果报告、分析测试、样品保存等流程。检测实验室管理的质量控制在一定程度上，可以控制相关检测实验室工作人员的工作误差，可以有效分析质量的稳定程度。检测实验室管理的质量控制工作，不仅仅可以保证检测实验室质量管理体系的建立健全，还可以有效规范检测实验室的管理工作。

3.1 检测实验室相关工作人员

实验室相关工作人员可以根据其工作性质的不同划分为专业技术人员、管理人员、行政后勤人员以及特殊岗位人员。特殊岗位人员主要包括档案员、试剂管理员、样品管理员、标准物质管理员、内审员、质量负责人、监督员、技术负责人、设备管理员、给出意见和解释人员、授权签字人等。检测实验室相关工作人员的专业知识体系的有效掌握、工作实际能力、质量意识、工作经验等人员因素都会直接影响检测实验室检测工作的整体质量，很有可能会对检测数据的精准程度有一定作用。检测实验室管理人员可以结合质量管理体系对检测实验室相关工作人员进行有效的质量控制。

检测实验室管理人员可以对检测实验室的各个部门的工作人员制定合理的年度培训计划，实施工作人员的年度培训计划可以有效提高检测实验室相关工作人员的工作实际能力。检测实验室管理人员可以按照检测项目的具体要求去制定不同岗位工作人员的年度培训计划，年度培训计划的内容包括认证认可相关规范、国家法律法规和中心的规章制度、检测实验室安全和防护知识、相关岗位的基础和专业理论知识、质量管理体系文件、数据的修约、检测标准、处理和测量不确定度评定、检测和特殊工种的操作技能等[4]。

检测实验室管理人员可以对检测实验室的各个部门的工作人员开展日常的考核管理工作，在一定程度上可以管理控制检测实验室相关工作人员的持证上岗。由于检测实验室工作的特殊性，需要一部分实际操作人员具有相关的职业资格证书才可以参与工作。检测实验室的关键岗位人员必须要进过检测实验室的上岗考核，只有在上岗考核通过后，检测实验室的管理人员才可以正式的聘用相关工作人员。对于一些特殊岗位的检测实验室人员，如内审员等，则要求他们必须参加社会上有资质的机构组织的专业培训，培训结束后顺利获得证书之后，检测实验室管理人员才可以对这些特殊岗位的检测实验室人员进行聘用，保证检测实验室相关工作人员的持证上岗。

3.2 检测实验室仪器设备

检测实验室仪器设备的性能状态对检测实验室检测结果的精准程度有十分重要的影响。保证检测实验室的仪器设备正常的性能状态，是正常开展检测实验室工作的基础保证，也是保证量值精准的重要措施。检测实验室管理人员需要在检测实验室质量管理体系文件建立健全有关的相应程序，去规范台账和档案、使用、标识、维护、仪器设备的购置和验收、检定或校准、期间核查、报废等流程，检测实验室有关工作人员管理控制好仪器设备的性能状态，严格按照质量管理体系文件相关要求去执行，保证检测实验室仪器设备的性能状态能够满足检测实验室正常运行，保證所得数据的精准与真实。

3.3 检测实验室的标准物质和样品

检测实验室的标准物质是开展检测工作必不可少的部分，保证检测实验室检测工作质量的真实准确，保障检测实验室获取可靠测量数据的衡量指标。检测实验室标准物质的管理工作，是检测实验室质量管理工作中的重点环节，在实际情况中，很多检测实验室都会采用很多的标准物质进行检测质量控制以及量值溯源工作。检测实验室应该对标准物质的管理工作，建立相应对的管理体系，根据《中华人民共和国计量法》以及《标准物质管理办法》中的具体标准，去要求相关检测实验室人员对标准物质的采购、保存、验收、期间核查以及日常使用等。

相关检测实验室人员需要建立健全样品管理体系，设置专门职责岗位来对样品管理工作进行负责，对众多样品粘贴唯一的真实标注，并且及时记录样品的流转状态。相关工作人员还需要全面了解所有样品的保存条件，管理控制好不同样品所需要存放的环境条件，并且有效记录样品的存放情况。相关工作人员需要落实檢验之后样品的处置工作以及退样工作。

3.4 检测实验室的检测方法

检测实验室的检测方法必须依照相关技术规范，对不同的检测物质选用适宜的检测方法。在检测实验室开展监测工作时，需要对检测实验室的检测方法制定作业指导书，相关操作人员必须系统的掌握仪器设备使用规程、检测方法的操作步骤、数据处理规则以及样品制备方法，按照标准去执行自己的检测行为，保证检测工作的精确性与真实性。

4 总结

综上所述，检测实验室管理工作中结合质量管理体系，可以进一步实现检测实验室的动态管理，不断优化检测实验室的日常管理工作，提高检测实验室管理的有效性与科学性。相关工作人员需要从检测实验室相关工作人员、检测实验室仪器设备、检测实验室的标准物质和样品以及检测实验室的检测方法等多个方面，分别完善结合质量管理体系的检测实验室管理工作，为我国检测实验室的规范发展添砖加瓦。

参考文献：

[1]陈晓华，邓乐天，李建周，孙雅艺，谢玲，彭芳刚，何丽芳.ISO 9001质量管理体系在高校实验室管理中的应用[J].教育教学论坛，2018（13）：12-13.

[2]唐琳虹，王意，周强，久岚颖.浅析质量管理体系在检测实验室管理中的应用[J].现代测量与实验室管理，2013，21（04）：42-45.

[3]彭传轮. ISO9000管理原则在检测实验室质量管理中的应用[A]. 重庆市预防医学会.重庆市预防医学会2004年学术交流会论文集[C].重庆市预防医学会：重庆市科学技术协会，2004：3.

[4]黄星. 基于ISO/IEC 17025：2005标准的江苏省纤维检验所质量管理体系的研究[D].南京理工大学，2010.