银翘益心颗粒治疗小儿病毒性心肌炎(风热犯心证)的安全性及有效性探讨

侯秀刚 王婷婷 王雪晴

【摘要】目的 探讨分析对小儿病毒性心肌炎（风热犯心证）采用银翘益心颗粒治疗的临床有效性与安全性。方法 将2018年5月～2020年4月在我院接受治疗的小儿病毒性心肌炎（风热犯心证）患儿作为观察对象，随机分为观察组50例，对照组50例，对照组予以利巴韦林、磷酸肌酸钠治疗，观察组在此基础上予银翘益心颗治疗，观察比较两组患者经治疗后的临床有效性与安全性。结果 （1）观察组患儿治愈29例（58.0%），有效20例（40.0%），无效1例（2.0%），总有效率为98.0%;对照组患儿治愈17例（34.0%）;有效26例（52.0%），无效7例（14.0%），总有效率为86.0%。组间总有效性比较，观察组显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05，x2=3.916）。（2）观察组患儿中，共有1例出现不良反应，症状为腹泻，不良反应发生率为2.0%;对照组患儿中，共有2例出现不良反应，腹泻与呕吐各1例，不良反应发生率为4.0%。组间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 对于小儿病毒性心肌炎（风热犯心证）于原治疗基础上采用银翘益心颗粒治疗疗效佳、安全性高。

【关键词】银翘益心颗粒;小儿病毒性心肌炎;风热犯心证

小儿病毒性心肌炎在临床中较为常见，一般表现为胸闷、乏力、气短、心悸、胸痛等，严重影响患儿健康及生活。我国传统医学将之归为风温、心悸、怔忡、胸痹等，多由外感风热邪毒所致。笔者以自拟银翘益心颗粒治疗小儿风热犯心证型病毒性心肌炎治疗展开讨论。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018年5月～2020年4月我院接受治疗的小儿病毒性心肌炎（风热犯心证）患儿作为观察对象，随机分为观察组、对照组，各50例。所有患儿入院时均符合病毒性心肌炎诊断标准[1]，并符合中医病毒性心肌炎风热犯心证型者[2]。排除合并其它严重性疾病患儿;排除脏器功能不足患儿;排除存在用药禁忌证患儿。观察组中男24例，女26例;年龄4～11岁，平均（8.2±3.1）岁;病程1～7 d，平均（4.6±1.1）d。对照组中男23例，女27例;年龄5～13岁，平均（7.6±2.5）岁;病程1～6 d，平均（4.2±1.3）d。组间各项一般资料比较，不存在显著性差异，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

对照组予以利巴韦林、磷酸肌酸钠治疗，观察组在此基础上予银翘益心颗治疗（免煎颗粒由江苏省江阴天江药业有限公司生产，药物组成：金银花、连翘、板蓝根、丹参、太子参、红花、麦冬、五味子），每日1剂，早晚各一次开水冲服，疗程15天。

1.3 观察指标

比较观察两组患儿经治疗后的临床有效情况，记录患儿不良反应发生率。

1.4 疗效判定标准

参照1993年卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中中药新药治疗病毒性心肌炎的临床研究指导原则的疗效判定标准[3]。临床治愈：临床表现消失，各项实验室检查恢复正常;有效：临床表现有所改善，实验室检查各项指标有一定改善;无效：临床表现、实验室检查均无明显改善。其中临床治愈、有效者均计为有效，总有效率为治愈率与有效率之和。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0对本次研究数据行统计学处理，患儿治疗有效性与不良反应发生率均采用%表示，行x2检验。结果以P<0.05视为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 治疗有效性分析

观察组患儿治愈29例（58.0%），有效20例（40.0%）;无效1例（2.0%），总有效率为98.0%。对照组患儿治愈17例（34.0%）;有效26例（52.0%），无效7例（14.0%），总有效率为86.0%。组间总有效性比较，观察组显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05，x2=3.916）。详见下表1所示。

2.2 不良反应分析

观察组患儿中，共有1例出现不良反应，症状为腹泻，不良反应发生率为2.0%;对照组患儿中，共有2例出现不良反应，腹泻与呕吐各1例，不良反應发生率为4.0%。组间不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨 论

我国传统医学认为，小儿病毒性心肌炎（风热犯心证）的发病原因与患儿脏器功能减弱，外感风热邪毒入侵所引发，于治疗方面，应当以扶正固本为主[4]，同时予以清热解毒、养心活血的治疗理念[5]。既往临床中，一般采用西药注射进行治疗，虽可以较快缓解患儿病症，但未治其根本，临床效果并不理想[6]。本次研究中于以往的治疗基础之上加用了自拟方药银翘益心颗粒，该药主药金银花、连翘、板蓝根，具有清热解毒透表的功效，于温病早期发生时的临床效果极佳[7]。丹参、红花活血化瘀，太子参、麦冬益气养阴，五味子养心安神，使之风热邪毒得祛，心脉得通，心之气阴得养，共奏清热解毒、宁心复脉、养心固本之功。通过比较分析结果发现，对于小儿病毒性心肌炎风热犯心证型病例，于临床治疗中加用银翘益心颗粒能有效提升治疗有效情况，另外不会引起患儿严重用药不良反应的发生，属于安全性较高的药物。

综上所述，银翘益心颗粒治疗小儿病毒性心肌炎（风热犯心证）临床疗效佳、安全性高，具有临床推广价值。

参考文献

[1] 中华医学会儿科学分会心血管学组，中华医学会儿科学心血管血组心肌炎协作组，中华儿科杂志编辑委员会.儿童心肌炎诊断建议（2018年版）[J].中华儿科杂志，2018，02：87-89.

[2] 王受传.中医儿科学[M].新世纪第二版.北京：中国中医药出版社，2007：129.

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].北京：卫生部出版社，1993：97.

[4] 徐冉.磷酸肌酸钠联合维生素C治疗小儿病毒性心肌炎的临床效果及对心肌酶和肌钙蛋白T的影响[J].中国社区医师，2020，36（07）：97-98.

[5] 马科，寇艳，卢蓉，李元霞，杨 茜.磷酸肌酸钠治疗小儿病毒性心肌炎的疗效及对心肌酶和肌钙蛋白水平的影响[J].河北医学，2020，26（02）：190-193.

[6] 朱乔波，黄华飞，徐 艳，潘周华，项菊花.丹参川芎嗪对病毒性心肌炎患儿心肌酶、氧化应激及炎症因子表达的影响[J].中国妇幼保健，2020，35（02）：259-262.

[7] 艾国军，陈烨华.探究二脉养心汤治疗小儿病毒性心肌炎迁延期气阴两虚证的临床疗效[J].中西医结合心血管病电子杂志，2019，7（32）：165+177.