高效液相色谱法测定产后坐月膏中芍药苷的含量

2020-08-31 11:32:23 中国当代医药 2020年20期

邓丽嫦 吴声振 邬素珍 洪美华 吴淋富

[摘要]目的 建立高效液相色谱法测定产后坐月膏中白芍有效成分芍药苷含量的方法。方法 采用高效液相色谱法测定产后坐月膏中芍药苷的含量,色谱柱为Venusil MP C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm,100A)或Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(14∶86),检测波长为230 nm,流速为1.0 ml/min。结果 芍药苷的检测浓度在1.93~38.60 μg/μl范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.96%,RSD=0.81%(n=9)。结论 本方法简单、准确、重复性好,可用于产后坐月膏的质量控制。

[关键词]产后坐月膏;高效液相色谱法;芍药苷;质量控制

[中图分类号] R244          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721(2020)7(b)-0026-04

Content determination of paeoniflorin in Chanhou Zuoyue Paste by high performance liquid chromatography

DENG Li-chang1   WU Sheng-zhen1   WU Su-zhen1   HONG Mei-hua2   WU Lin-fu2

1. Central Hospital in Chancheng District of Foshan City, Guangdong Province, Foshan   528000, China; 2. Food and Drug Inspection Institute, Guangdong Province, Shanwei   516600, China

[Abstract] Objective To establish a high performance liquid chromatography method for the determination of paeoniflorin in Raidix Paeoniae Alba in Chanhou Zuoyue Paste. Methods High performance liquid chromatography was used to determine the content of paeoniflorin in Chanhou Zuoyue Paste, the chromatographic columns were Venusil MP C18 (250 mm×4.6 mm, 5 μm, 100A) or Diamonsil C18 (250 mm×4.6 mm, 5 μm). The mobile phase was acetonitrile-water (14∶86), the detection wavelength was 230 nm, and the flow rate was 1.0 ml/min. Results The detection concentration of paeoniflorin in the range of 1.93-38.60 μg/μl showed a good linear relationship with the peak area integral value (r=0.9999), the average recovery was 99.96%, RSD was 0.81% (n=9). Conclusion This method is simple, accurate, and reproducible, it can be used for the quality control of Chanhou Zuoyue Paste.

[Key words] Chanhou Zuoyue Paste; High performance liquid chromatography; Paeoniflorin; Quality control

產后坐月膏是由黄芪、白芍、当归、熟地黄、益母草等中药材组成的中药复方制剂,具有补气养血、祛瘀生新、益肾填精的功效,适用于产后气血俱损,多虚、多瘀、多虑导致的肢体困倦,面色无华,腰膝酸痛,四肢冰冷,恶露不尽及产后抑郁等证属肾精不足、气血两虚的人群。白芍的临床应用十分广泛[1],主要功效为平肝止痛、养血调经、敛阴止汗,用于治疗头痛眩晕、腹痛、胁痛[2]。白芍在膏方中列为臣药,芍药苷是白芍的主要成分[3],也是白芍的特征成分[4],成分清楚,芍药苷的含量较高[5-6],采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量[7-8],结果准确、重现性好[9-10]。故本研究参照《中国药典》2015版一部药材白芍项下的含量测定方法[11],采用高效液相色谱法[12]测定产后坐月膏中白芍主成分芍药苷的含量,旨在更好地控制药品的内在质量,现报道如下。

1仪器与试药

1.1仪器

LC-20AT型高效液相色谱仪、SPD-M20A检测器(日本岛津);2405型紫外分光光度计(日本岛津);KQ-300DE型超声波清洗器(昆山超声波仪器有限公司,功率300 W,频率40 kHz);CPA324S型、CP225D型电子天平(赛多利斯)。

1.2试药

对照品购买于中国药品生物制品检定所:芍药苷对照品(批号:110736-201943);样品3批(50 g/瓶,批号:20190310、20190420、20190508)及阴性对照,均为广东省佛山市禅城区中心医院国医国药馆出品;乙腈(色谱纯,美国默克公司);水(超纯水,实验室自制)。其他试剂均为分析纯。

高效液相色谱法法测定产后坐月膏中芍药苷的含量,方法简单、准确,能有效控制产品的内在质量。

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(收稿日期:2020-02-25)