重组甘精胰岛素与甘舒霖N胰岛素对T2DM的疗效对比研究

丁琼

（毕节市第一人民医院，贵州 毕节 551700）

0 引言

2型糖尿病是糖尿病的主要类型，长期控制不良的2型糖尿病患者会因为持续性高血糖或者血糖波动明显引起相关器官损害，致使患者出现各类糖尿病并发症[1]。目前临床对糖尿病主要采用口服用药治疗，但是部分患者长期用药无法保证血糖控制在合理范围内，对于此类患者需要及时通过注射胰岛素达到控制血糖目的[2]。为明确重组甘精胰岛素与甘舒霖N胰岛素在T2DM治疗方面的应用，从而指导临床合理用药，本文以我院2017年10月至2019年04月我院内分泌科门诊及住院就诊的100例T2DM患者为研究对象，对其治疗相关资料总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选择2017年10月至2019年04月我院内分泌科门诊及住院就诊的100例T2DM患者，根据治疗方法不同分为A组、B组。A组50例男26例、女24例，年龄45-77岁、平均（62.29±4.84）岁，病程1-8年、平均（4.61±0.69）年。B组50例男29例、女21例，年龄43-76岁、平均（62.25±4.80）岁，病程1-8年、平均（4.56±0.72）年。A组、B组患者相关资料满足可比性，P＞0.05。

1.2 纳入标准与排除标准。纳入标准[3]：①常规口服降糖药3月以上且血糖未达标；②根据1999年WHO诊断和分型标准确诊为T2DM患者；③患者均签署知情同意书；④研究经我院伦理委员会批准，且有完整治疗与随访资料。排除标准：①1型糖尿病或其他类型糖尿病；②合并糖尿病并发症患者；③冠心病、心功能不全、肝肾功异常及其它慢性疾病；④存在影响血糖的相关疾病；⑤孕妇、准备妊娠、哺乳期妇女。

1.3 方法。常规治疗：患者常规口服二甲双胍，1次/d，0.5g/d；格列吡嗪片，2.5 mg/次，2次/d，餐前服用，加强饮食和运动指导。A组：使用重组甘精胰岛素注射液（商品名“长秀霖”，甘李药业股份有限公司，批准文号：国药准字S20050050）；B组：使用精蛋白重组人胰岛素注射液（商品名“甘舒霖N”，通化东宝药业，批准文号：国药准字S19990017）。两组患者起始剂量均10U/天，睡前皮下注射，注射部位可选择腹部，根据血糖控制情况逐渐调整注射剂量。A组、B组患者均治疗24周，治疗完成后测定血糖相关指标并评价治疗效果。

1.4 观察指标。观察指标：①血糖控制合格率，患者空腹血浆葡萄糖≤5.6 mmol/L但是不＜3.9 mmol/L即可确定为合格；②患者治疗前后相关指标，包括FBG、2hPPG、HbA1c、血清C肽。

1.5 统计学分析。数据分析应用SPSS 22.0软件，其中计量资料：平均值±标准差，t检验；计数资料：（n，%），χ2检验，P＜0.05：差异存在统计学意义。

2 结果

2.1 血糖控制合格率分析。B组患者血糖控制合格率略高于A组，差异较小，无统计学意义，见表1。

表1 A组、B组患者血糖控制合格率分析[n（%）]

2.2 治疗前后相关指标比较。治疗前：A组：FBG为（8.72±2.35）mol/L、2hPPG为（12.34±2.15）mmol/L、HbA1c为（9.42±2.15）%、血清C肽为（0.89±0.12）ug/L。B组：FBG为（8.67±2.39）mol/L、2hPPG为（12.30±2.19） mmol/L、HbA1c为（9.40±2.16）%、血清C肽为（0.91±0.13）ug/L，A、B组患者治疗前上述各项指标均无统计学意义，P＞0.05。治疗后：A组：FBG为（5.38±1.83）mol/L、2hPPG为（9.02±1.48） mmol/L、HbA1c为（7.36±1.49）%、血清C肽为（1.18±0.26）ug/L。B组：FBG为（4.57±1.29）mol/L、2hPPG为（5.85±1.48） mmol/L、HbA1c为（5.14±0.68）%、血清C肽为（1.53±0.22）ug/L。与治疗前相比，两组患者治疗后FBG、2hPPG、HbA1c明显下降，血清C肽水平升高，不同指标比较均有统计学意义，B组患者治疗后FBG、2hPPG、HbA1c小于A组，血清C肽高于A组，P＜0.05，存在统计学意义。

3 讨论

结合临床大量文献研究与分析，2型糖尿病患者相关并发症发生与血糖控制水平以及血糖控制稳定性密切相关，因而合理控制T2DM患者血糖水平，减少血糖波动对预防相关并发症以及降低患者死亡率均有重要意义[4]。

口服降糖药物是众多糖尿病患者的主要选择，但是长期用药容易出现不良反应，而且较多T2DM患者为老年人群，其服用依从性较差，造成血糖的反复升降。临床文献指出部分患者对口服降糖药物敏感性较低，长期用药无法有效将血糖控制在合理范围内。针对口服用药效果不良患者，需要及时通过胰岛素注射实施治疗。

基础胰岛素是T2DM患者治疗中常用药物，也就是帮助患者维持空腹时正常血糖分泌的胰岛素，实际选择中有多种基础胰岛素可供选择[5]。本研究分析了不同基础胰岛素对T2DM患者的实际治疗效果。结合研究结果数据，B组98.00%血糖控制合格率略高于A组92.00%的血糖控制合格率，差异较小，证实两种胰岛素注射方案均有较好的治疗效果；B组患者治疗后不同指标较治疗前改善幅度更大，表明B组患者使用的甘舒霖N胰岛素能够更好的帮助T2DM患者控制血糖。

患者治疗前后相关指标中，FBG、2 hPPG以及HbA1c属于常规血糖指标，而血清C肽属于胰岛素原分泌前分离出的蛋白质，该指标可更好地体现患者胰岛素分泌水平，进而反映患者体内胰岛B细胞储备、胰岛素代谢功能。文献报道指出，T2DM患者存在明显血清C肽降低[6-9]。

本研究中A组使用长秀霖为长效胰岛素药物，因而能够在24h内持续发挥作用，所以容易出现低血糖，而B组使用的甘舒霖N则属于30%短效药物与70%中效药物的混合制剂，该胰岛素能够同时发挥短效与中效作用，短时间内帮助患者降低血糖，同时避免出现低血糖，能够更加合理的帮助患者控制血糖，维持血糖长时间的稳定性。相对而言，甘舒霖N使用期间能兼顾餐后降血糖以及基础血糖调节胰岛素要求，同时实现对空腹与餐后血糖控制[10]。

综上所述，重组甘精胰岛素与甘舒霖N胰岛素均可用于T2DM治疗，但是甘舒霖N胰岛素对患者各项指标改善更明显，可作为首选治疗方案。