常见老年人药物不良反应报告及合理用药干预措施研究

王志英，朱宏昌

（天水市中医医院，甘肃 天水 741000）

药物安全一直是社会广泛关注的问题，药物不良反应（adverse drug reactions，ADR）是指药物在正常治疗量下出现与治疗目的无关且不利于患者的作用。老年人身体各项机能相较于其他人群而言较为特殊，常合并多种基础病，所应用的药物较多，因多种药物间易出现相互作用，从而可能导致ADR发生[1]。相关调查研究显示[2]，老年人ADR发生率为其他人群的近7倍。此外，ADR亦是导致老年患者入院率及死亡率提高的重要原因。因此，应重视对老年人ADR的关注，并寻求有效措施减低老年人ADR的发生。本研究以ADR监测系统收集到的老年ADR病例为研究对象，分析其ADR发生的特点，以期为老年人合理用药干预措施的制定提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 资料

收集天水市中医医院ADR监测系统2019年1月至12月接收到的老年人ADR报告，经筛选后最终纳入314例老年人患者。纳入标准：年龄在60岁及以上；用药情况、ADR表现等信息明确。

1.2 方法

采取回顾性分析的方法，汇总314例老年人ADR报告中患者性别、年龄、上报科室、致ADR的药物种类、给药情况、ADR累及器官或系统、ADR关联性评价及转归等信息。药物分类参照《新编药物学 （第 17版）》[3]，ADR累及系统或器官、临床表现的分类参照 《药品不良反应术语使用指南》。

1.3 数据处理

应用Excel软件对数据进行处理，采用例数、百分比（%）描述计数资料。

2 结果

2.1 老年人ADR报告中患者性别、年龄情况

314例老年人ADR报告中，男性166例，占比52.87%；女性148例，占比47.13%。男性患者略多于女性患者。患者年龄为61～94岁，平均（77.59±6.36）岁，详见表1。

2.2 ADR上报科室分布

上报ADR最多的科室是内科，占比为52.87%；其次是外科，占比为26.75%，详见表2。

表1 老年人ADR报告中患者性别、年龄情况

表2 ADR上报科室分布

2.3 致ADR的药物种类分布

314例老年人ADR报告中，占比处于首位的药物是抗感染药物，为27.71%；其次是中药制剂，占比为22.61%，详见表3。

表3 致ADR的药物种类分布

2.4 致ADR的给药方式

314例老年人ADR报告中，静脉滴注所占比例最高，为51.91%，详见表4。

表4 致ADR的给药方式

2.5 药物临床使用情况

单一给药致ADR的患者比例最低，为5.41%；4种或≥5种药物联用的患者比例较高，分别为28.66%、29.62%，详见表 5。

表5 药物临床使用情况

2.6 ADR累及器官或系统、临床表现

314例老年人ADR报告中，ADR累及部位最多的是皮肤及附件，占比为30.57%。其次是消化系统，占比是22.61%，详见表6。

表6 ADR累及器官或系统、临床表现

2.7 ADR关联性评价、转归

314例报告的关联性评价结果：其中肯定12例（3.82%）， 很 可 能 178例 （56.69）， 可 能 121例（38.54%），可能无关3例（0.96%）。发生ADR的患者通过停药或对症处理后，治愈205例（65.29%），好转 99例（31.53%），未好转 8例（2.55%），死亡 2例（0.64%）。

3 讨论

3.1 ADR和年龄关系

老年人易发生ADR，其原因包括：（1）老年人药动学改变，蛋白酶分泌功能降低，致药物吸收受到影响。因大多数药物需通过肝脏转换，并经由肾脏排泄，故药物转换率降低，使得药物长时间留存在体内，血药浓度增高，从而会引起ADR[4]；（2）老年人肾小球滤过能力会随着年龄增长不断降低，且肾血流量下降，致药物代谢速率减慢，则易造成药物蓄积现象。且老年人血浆蛋白含量减少，血液中处于游离状态并具有活性的药物浓度增高，药物效应增强，从而可增加ADR发生的可能性[5]。

3.2 ADR上报科室分布

从ADR上报科室来看，内科所占比例最高，为52.87%。分析其原因可能是老年人易罹患心血管内科疾病、神经内科疾病、呼吸内科疾病等，通常采取药物治疗，故发生ADR的几率亦较高。

3.3 致ADR的药物种类

致老年患者发生ADR的前2位药物为抗感染药、中药制剂，两者构成比之和达到50%以上。抗感染药为临床应用频率较高的一类药物，其品种繁多，且费用相对较低。但因其本身化学成分、提纯等方面的问题，极易发生ADR。另外，中药制剂成分多且复杂，加上药物内含有少量杂质，很容易发生过敏反应[6]。本研究发现，静脉滴注所致ADR占比最高。原因是静滴给药是直接将药物送入到血液循环中，注射液内的微粒、内毒素等均可作为诱因导致ADR出现[7]。此外，ADR的发生还可能和滴速过快相关。

3.4 联合用药

老年患者多存在共病情况，甚至部分患者兼有2种以上疾病，需要同时使用多种药物进行治疗，药物间易产生相互作用，从而引起ADR。另据研究表明[8]，联合2种药物的药物相互作用率为13%，而随着联合药物种类的增加，其药物相互作用率亦会升高。本研究结果与之相一致。

3.5 老年人ADR累及部位及临床表现

314例老年人ADR报告中，ADR以累及皮肤及附件为主，其次是消化系统。老年患者ADR较常出现在皮肤及附件，原因是皮疹、荨麻疹等皮肤不良反应易于被察觉。此外，此类ADR较为明显，通常不会和原疾患混淆。而其他部位ADR不易准确辨识，很可能有漏报情况存在[9]。

3.6 合理用药干预措施

（1）医师应结合患者生理特点及病史等为其开具药物处方，在保证疗效的前提下，尽可能减少药物配伍种类，以提高患者用药安全性[10]；（2）医师应充分明确使用药物的ADR，加强对老年患者用药后表现的观察，并及时调整用药量、种类，以减少ADR的发生[11]；（3）对于长期用药治疗的患者，医护人员应加强用药宣教，并对其错误用药行为进行纠正，以使患者保持良好的遵医用药行为。

综上所述，老年患者发生ADR的几率较高，ADR涉及药物种类繁多，可能损害身体各个器官或系统。故应结合患者病情、身体情况为患者制定合理的用药方案，并做好用药监督工作，以确保患者用药安全。