活血化瘀类中药注射液临床应用现状及其安全性分析

朱宏昌，赵芳霞

（天水市中医医院，甘肃 天水 741000）

中药注射液（TCMI）具有疗效显著、见效快、价格实惠等特点，在临床疑难病症治疗中取得较好的成效，故其颇受临床青睐。活血化瘀类TCMI为TCMI中应用较多的一类，具有扩张血管、调节代谢、抗血小板聚集等功效，常用于心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等疾病治疗中[1]。但临床应用此药过程中，医生一味注重其药理作用，未能结合患者个体情况辨证用药，导致不良反应频发[2]。故为规范活血化瘀类TCMI的临床应用，本研究对2017-2019年本院活血化瘀类TCMI的临床应用现状及不良反应情况进行调查分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料

调取本院管理系统2017-2019年有关活血化瘀类TCMI使用的数据，汇总药物名称、规格、销售金额、用药量等信息，并记录相关用药不良反应事件。将所有用药数据录入Excel表格中，统计各活血化瘀类TCMI的总用药金额、日用药金额（DDC）、用药频率（DDDs）、用药总天数等，了解不良反应累及器官、临床表现及构成比等。

1.2 方法

以WHO推荐的DDD为计量单位进行药物使用研究，DDD参考药品说明书、《中国药典》确定。DDDS为药品使用量和DDD比值，其可对药品临床应用动态做出反应，数值愈大，用药频度愈高。不同厂商、不同规格的同一种药品对应不同DDDS，将该药不同DDDS相加得到该药总DDDS。DDC为某药总销售金额和该药DDDS比值，代表患者使用此药每日所需要的平均费用。药物利用指数（DUI）为DDDS与用药总时间的比值，用来评价用药合理性，DUI＜0.9表示用药剂量不足，在0.9～1.1表示用药剂量合理，＞1.1表示用药剂量过高。统计临床使用活血化瘀类TCMI所致不良反应累及器官、构成比、处理情况。

2 结果

2.1 活血化瘀类TCMI临床应用分析

2017-2019年销售金额排在前2位的活血化瘀类TCMI品种分别为丹参川芎嗪注射液、血塞通，且逐年稳步增高；2017-2019年DDDS排在前3位的活血化瘀类TCMI品种分别为血塞通、冠心宁注射液、丹参川芎嗪注射液；在各年度DUI＜0.9的活血化瘀类 TCMI有 2种，DUI为 0.9～1.1有 6种，DUI＞1.1有2种，详见表1。

表1 活血化瘀类TCMI临床应用分析

2.2 不良反应累及器官、临床表现及处理情况

活血化瘀类TCMI所致不良反应累及各器官，但主要累及器官为皮肤及其附件，构成比39.34%，其次为消化系统，构成比21.31%，详见表2。

表2 不良反应累及器官、临床表现及处理情况

3 讨论

对本院10种活血化瘀类TCMI进行调查分析，发现多数此类药物在2017～2019年这3年间销售额及用药频率均有不同程度增长。表明活血化瘀类TCMI在临床应用量大，亦侧面说明此类药物在疾病治疗方面的价值受到临床认可。

血塞通、冠心宁注射液、丹参川芎嗪注射液在2017-2019年的销售额居于各活血化瘀类TCMI前列，其用药频率亦较高，且有逐年增高态势。血塞通作为活血化瘀类TCMI中的一种，是从中药三七中提取的有效成分——三七总皂苷制备而成。该药具有化瘀止血、活血定痛之效，其药理作用包括有效扩张冠脉，减低外周阻力，增加局部血流量，对于心肌及脑缺血可起到显著改善效果；可抑制血小板凝集，下调血黏度，以及有效防止血栓形成[3]。此外，还可调节血压及血脂，抑制炎症，抗氧化衰老等。血塞通已被广泛用于心脑血管疾病治疗中，尤其对于缺血性卒中患者，首选该药进行治疗[4]。冠心宁注射液是一种具有活血化瘀、通脉养心等功效的TCMI，其能有效扩张冠脉，显著改善心肌血流量，进而可对患者心肌起到有效保护作用，目前在冠心病、心绞痛治疗中应用较多[5]。丹参川芎嗪注射液是一种主要由川芎嗪、丹参素等两种有效成分组成的TCMI，川芎嗪可有效降低冠脉阻力，明显增进微循环，并可抑制血栓形成。而丹参素可保护心血管功能，改善心肌代谢，抑制肝纤维化，并能对受损的神经细胞起到修复作用[6-7]。该药应用较广，尤其是对各心脑血管病、肺心病的治疗效果较好。

调查分析各种活血化瘀类TCMI的用药合理性发现，血塞通、丹参注射液DUI均超过1.1，提示上述两种药物临床给药剂量过高。分析其原因可能是部分医师主观认为中药本身较为温和，且起效慢，而通过提高用药剂量可达到更好的治疗效果[8]。这亦可能是用药不良反应出现的原因之一。丹红注射液、丹参川芎嗪注射液DUI在0.9以下，提示其在临床应用过程中存在低剂量给药情况。给药剂量过低，致使人体内无法达到目标血药浓度，将会大大影响疗效发挥。故医师开具用药处方时应了解药物组分功效，并结合患者身体各方面机能、细微症状，做好个体化、规范化用药，以使药效得到最大化发挥[9-10]。

对活血化瘀类TCMI所致不良反应进行调查，发现药物不良反应涉及机体各器官、系统，尤其是皮肤及其附件、消化系统不良反应构成比较高，而呼吸系统不良反应所产生的后果较为严重。提示应加强患者用药观察，及时察觉不良反应并做出有效处理，以最大程度减小对患者健康的危害。

综上所述，活血化瘀类TCM在临床大量应用，部分品种存在超剂量或低剂量使用情况，同时用药不良反应较常发生，主要累及部位是皮肤及其附件、消化系统。故临床应重视对活血化瘀类TCM的监督、管理，促使临床用药趋于规范化，以降低不良反应发生风险。