药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究

韩贵胜

摘 要： 在医疗技术和药品研发水平不断完善的背景下，药品质量及安企也越来越受到人们的重视，开展药品检验工作是确保药品安全和治疗安企的重要前提工作。然而，由于薪物其组成成分存在一定的复杂性，因此在进行药品检测时，也会因受到外部因素影响而使检验结果受到干扰，进而出现结果偏离的问题，如果对药品检验结果和质量未能予以严格的控制，那么将直接影响到药品的质量。基于此，本文主要围绕药品检验结果偏离原因和质量控制进行研究。

关键词： 药品检验结果;偏离原因;质量控制

【中图分类号】R927 【文献标识码】A 【DOI】10.12215/j.issn.1674-3733.2020.28.256

药品是帮助人们免受疾病困扰的一种重要措施，是人类得以生存延续的关键因素。如果药品的质量无法得到保证，那么人体内的病毒也就无法得到有效的消除。同时，由于药物成分存在一定的差异性，所以不合规药物的使用还会使服药者产生不良反应，严重的甚至还会威胁到服药者的生命安全。因此，我们要加大对药品质量的重视程度，强化对药物渠道的监管力度，以通过药品检验作为药品在市场上得以流通的前提。据了解，结果偏离仍然是药品检验中较为普遍的问题，所以我们要不断提升药品检脸流程的规范性，使检验步骤和结果与相关规定相符合。

1 药品检验结果出现偏离的原因分析

稳定的外部环境是药品检验得以顺利展开的重要前提，如果在检验过程中受到偶然因素的影响，那么将会对样本造成污染，这与药品检验的常规步骤也是相悖的。通常，在药品检验过程中出现检验结果偏离的原因主要有以下几点：首先，负责检验工作的人员没有严格参照相关检验步骤来进行，由此出现的人为污染问题和操作失误问题等都会引起药品检验结果偏离;其次，检验设备的问题。药品检验工作的开展具有严谨性特征，相应的，其对检验设备也有着较高的要求。如果在检验工作进行过程中其检验设备出现故障等问题，那么将会对整个检验过程和环境产生影响，进而影响到检验结果;最后，药品储存的问题，通常来讲，以被检药品为对象，应建立起相应的检验方案，这也是确保检验各个环节未收到外部因素污染的重要保障。然而在实际检验过程中，虽然检验方案和检验步骤比较严谨，但是检验样本其储存环境仍会对最终的检验结果产生影响。所以，药品检验结果出现偏差也与药品储存环境有一定的关系。

2 预防偏离的重要措施

第一，负责药品检验的工作人员要始终具备严谨的工作态度，并以相关流程和规定开展检验工作，使每个检验步骤都能符合相关标准，从而有效提升检验结果的准确性：第二，實施药品检验时，要调派专门的人员对此过程予以严格的监督与跟踪。在检验工作开始前，还需要对即将使用的检验设备进行整体切详细的检查，有效规避各类问题的出现;第三，在确保检验步骤和设备均未出现问题的基础上，还要对药品的储存环境进行严格管理与控制，使药品检验的合格性得到有效的提升闷

3 药品检验结果质量控制措施

对药品检验结果质量予以管控是药品检验过程中的重要环节，因此，为了确保药品检验结果能够满足相关标准，那么就必须借助有效的质量控制措施，以此带动药品检验准确性的提升。

3.1 提高取样的准确性，强化管理力度

在对药品予以检验时，检验人员药品取样和对取样样品的管理等都是检验过程中的重要环节，这也是规避质量问题的有效方式。同时，也只有借助对药品取样的控制工作，才能使药品能够保持最初特性和完整性，从面为后续检验工作的开展奠定良好的基础

3.2 提升原始记录的准确性和真实性

大量的原始记录是药品检验工作开展过程中的重要内容，因此，想要提升最终检验结果的准确性，就必须有准确且真实的原始记录作支撑。众所周知，原始记录是检验工作中的书面记录，所以检验过程中的仪器设备记录、各种数据的记录等都是其重要内容。同时，在对各项数据予以记录的过程中，除了要确保其准确性和真实性外，还要尽量提升其简便性，使记录内容清晰、完整的呈现在工作人员面前。此外，在检验过程中遇到各类问题时，还要及时对其处理与分析，并以实际情况为依据，制定出切实可行的解决措施，以此带动检验结果准确性和有效性的提升。

3.3 建立有效的质量管控监控程序

以药品检验数据为面向展开监控时，药品检验中的数据分析有着至关重要的作用，是药品检验结果和药品质量的直接体现，同时也是评价检验数据结果的重要手段，所以建立有效的质量管控监控程序，就要将药品检验数据放到核心位置。此外，还要根据具体检验工作实际情况，以时间为界定完成药品检验监控计划的制定，例如可以以月或季度等来作为检验工作监控计划制定的主要划分，从而面为后续的监控工作提供切实可行的参考。

3.4 提升检验人员的技术水平

由于人为因素导致的检验问题也是药品检验过程中时有发生的现象，因此，可以以提升检验人员技术水平为切入点，带动检验结果质量的提升。具体来讲，检验人员要不断丰富自身的知识储备，提升自身的检测技术水平，确保整个工作过程的科学开展。同时，还要针对检验人员具体情况对其开展培训，从而以培训的形式为依托，使检验人员接触到当下更科学的检测技术，推动检验人员检测水平的进一步提升，从而保证药品检测结果的准确性和质量。

结束语：综上所述，要保证药品的质量，做好药品检验工作非常关键。检验部门应严格挑选检验仪器，确保仪器的精密度，定期对设备进行维护与保养，同时完善检验制度，加强对检验人员的专业知识与技能的培训和职业道德培养，增强其责任意识和安全意识，减小药品检验结果的偏差，使药品的质量得到有效控制，从而提高药品的安全性，造福患者。药品检验结果和质量控制都是药品检验过程中的重要组成部分，而最终检验结果的准确性将会直接带动药物质量安全性的提升。因此，我们要深刻认识到影响检验结果的几点因素，，并及时采取行之有效的措施提升检验结果的准确性，使药物质量的稳定性和安全性得到更好的保障。

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