瞬时弹性成像仪检测儿童肝脏硬度失败的影响因素分析

曾凡森 王艳玲 陈清云

【摘要】 目的 分析导致瞬时弹性成像仪FibroTouch检测儿童肝脏硬度失败的影响因素。方法 1362例行FibroTouch检查的儿童， 检测其生化指标。采用脂肪衰减参数（FAP）评估肝脏脂肪变性程度、肝脏硬度测定（LSM）评估肝脏纤维化程度。统计FibroTouch设备检测儿童肝脏硬度成功率;根据FibroTouch检测结果将受试者分为检查成功组（1237例）及检查失败组（125例）。比较两组受试者的一般资料， 采用多元Logistic回归分析导致FibroTouch检测失败的影响因素。结果 检查失败125例， 失败率为9.18%;检查失败组年龄≤2岁、谷丙转氨酶（ALT）>40 U/L占比分别为84.00%、41.60%， 均高于检查成功组的45.19%、29.26%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。经过多因素Logistic回归分析， 年龄≤2岁是导致FibroTouch检测失败的独立影响因素（P<0.05）。结论 年龄≤2岁是导致FibroTouch检测失败的独立影响因素。

【关键词】 瞬时弹性成像;儿童;肝脏硬度;影响因素

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.25.016

儿童肝病多为病毒性肝炎， 是常见病、多发病， 其比成人更加复杂多样， 且由于大多数肝病起病隐匿， 不易发觉， 大多患儿一经发现已发展至严重肝纤维化甚至肝硬化， 严重危害儿童健康。超声是使用最为普遍的无创性检查方法， 但普通超声只直观显示肝水肿及肝充血等现象， 无法用于肝脏疾病的检测及分类， 故寻求一种准确的无创性检查方法对儿童肝病的诊断及治疗至关重要。既往有研究证明FibroTouch可检测成年患者各种肝脏疾病， 包括慢性乙型和丙型肝炎、肝移植和非酒精性脂肪性肝炎， 且在成人肝脏疾病中， FibroTouch的检测结果与肝脏穿刺结果的一致性较高， 可有效地、无创地评估肝纤维化， 在肝脏疾病的检测中具有重要的临床意义， 但是否适合在儿童人群中使用及相关指标是否可靠仍然不清晰[1]。本研究通过评估FibroTouch检测儿童肝病的准确率， 分析导致检测失败的影响因素， 为其在儿童临床应用中积累经验， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2016年6月～2017年12月在广州市妇女儿童医疗中心行FibroTouch检查的1362例儿童， 其中男921例， 女441例;年龄0～14岁， 平均年龄（3.70±1.26）岁。排除标准：①已确诊为肝脏疾病患儿;②严重阻塞性肺病患儿;③凝血功能紊乱患儿;④急性脑损伤患儿;⑤感染心内膜炎患儿。本研究经伦理委员会研究审核通过， 所有检查均获得了父母或监护人的书面知情同意， 在知情同意谈话过程中对该研究的目的、可能的不适情况进行了全面解释。

1. 2 方法 FibroTouch检查：受检儿童取平躺背卧位， 应用西门子Acuson X600型超声诊断仪， 采用3.5 MHz标准探头（直径7 mm）， 同时获得LSM及FAP值， 确定肝脏有无大血管结构的区域。将FibroTouch传感器的尖端放在肝右叶肋骨之间的皮肤上， 记录此时LSM值， 最终的LSM结果以kPa表示， 为10次有效测量的平均值。FAP为测量超声波衰减参数， 最终的FAP值为10次有效测量的平均值， 范围100～400 dB/m。经FibroTouch有效检测至少10次， 测量成功率≥60%、四分位数间距/中位数（IQR/M）≤30%取得LSM值为成功取得有效FibroTouch值， 即为FibroTouch检查成功[2]。临床指标检测：在FibroTouch检查后3 d内检测受试者血清ALT、天冬氨酸转氨酶（AST）、总胆红素（TB）等生化指标， 采集静脉血4 ml， 离心， 分离血清， 采用血液生化指标分析仪进行分析。正常参考值范围[3]：ALT≤40 U/L、AST≤40 U/L、白蛋白（ALB） 35～55 g/L、TB≤20 μmol/L、直接胆红素（DB）≤6.8 μmol/L、总胆汁酸（TBA）<10 μmol/L。

1. 3 观察指标 ①统计FibroTouch设备检测肝脏硬度成功率。成功率=成功测量的次数/尝试的总次数×100%。②根据FibroTouch检测结果将受试者分为检查成功组及检查失败组， 比较两组受试者的一般资料， 分析导致FibroTouch检测失败的影响因素。统计FibroTouch检测结果。

1. 4 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行统计分析。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验;危险因素分析采用Logistic回归分析。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 FibroTouch检测失败者统计 利用瞬时弹性成像成功标准， 基于IQR/M≤30%， FibroTouch成功率为90.82%。所有儿童中， 检查失败125例， 失败率为9.18%。检查失败者中， 0～2岁的占比84.00%高于3～5岁、6～11岁、12～14岁的7.20%、7.20%、1.60%。见表1。

2. 2 检查成功组及检查失败组一般资料比较 检查失败组在年龄≤2岁、ALT>40 U/L的比例分别为84.00%、41.60%， 高于检查成功组的45.19%、29.26%， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。见表2。

2. 3 瞬时弹性成像检测失败的单因素及多因素Logistic回归分析 经多元Logistic回归分析， 年龄≤2岁是导致FibroTouch检测失败的独立影响因素（P<0.05）。见表3。

3 讨论

目前评估非酒精性脂肪肝、慢性乙型肝炎和丙型肝炎的金标准是肝活检， 然而这种有创、侵入性操作不适合儿童的常规检查或重复检查。FibroTouch具有非辐射和无痛等特点， 并适用于各年龄段患者的肝病检查。有报道证明， 使用瞬时弹性成像设备FibroScan成人失败率5%～11%， 健康儿童失败率15%[4]。本研究結果显示， 1362例受试者中， FibroTouch检查失败率为9.18%。低于上述研究， 说明本院FibroTouch检查成功率较高。另外本研究结果显示， 检查失败组≤2岁的占比高于其他年龄段， 且检查失败组年龄≤2岁占比高于检查成功组， 说明年龄≤2岁的儿童检查失败的可能性较高， ≤2岁儿童的FibroTouch检查失败率高于其他年龄段的儿童， 提示年龄过小可能是导致FibroTouch检查失败的危险因素。

相关报道指出， 在儿科FibroTouch检查中， <6岁儿童有最高失败率[5]。在本研究中， ≤2岁儿童有最高失败率， 这可能与使用的设备有关， 本研究使用的是有自主知识产权的第三代瞬时成像设备FibroTouch， 而其他研究使用的是FibroScan设备。刘丹等[6]研究指出， 年龄过小可能是导致FibroTouch检测失败的影响因素。本研究经多元Logistic回归分析， 进一步证实了年龄≤2岁是导致FibroTouch检测失败的独立影响因素， 这主要是因为FibroTouch检测时， 受试者需保持静止状态， 但本研究未对儿童进行镇静处理， 故导致年龄≤2岁受试者的检查失败率偏高。Raizner等[7]报道指出， 体质量指数（BMI）≥28 kg/m2也是导致FibroTouch检查失败的主要原因， 但本研究因受试者年龄尚小， 未对BMI值进行统计， 导致本研究結果可能存在误差。当然， 本研究也存在局限性， 本研究所收集的病例中有健康儿童、肥胖儿童、肝病儿童， 这对FibroTouch检测成功率可能有影响。另外本研究样本量不够大， 也可能会影响研究结果。

综上所述， 年龄≤2岁是导致FibroTouch检测失败的独立影响因素。

参考文献

[1] 刘芳， 黄斌， 魏琳， 等. 瞬时弹性成像仪检测肝脏硬度评价慢性乙型肝炎肝纤维化程度的影响因素分析. 临床超声医学杂志， 2017， 19（10）：659-662.

[2] 刘颖， 高亚坤， 姚磊， 等. 瞬时弹性成像技术检测肝脏硬度评价左心辅助装置植入患者术后不良事件. 中国现代医学杂志， 2016， 26（14）：98-102.

[3] 韩馥缦， 傅妹伢， 舒建昌. 影响瞬时弹性成像术检测肝纤维化的相关因素分析. 胃肠病学和肝病学杂志， 2015， 24（3）：264-266.

[4] 曾静， 黄丽素， 潘勤， 等. 瞬时弹性成像用于上海学龄前体检儿童肝脏硬度及脂肪定量检测研究. 中华实用儿科临床杂志， 2018， 33（19）：1483-1485.

[5] 王广宇， 何競， 刘风静， 等. 2型糖尿病患者瞬时弹性成像检测肝脏脂肪变及纤维化程度与空腹C肽的关系. 世界临床药物， 2019， 40（3）：40-45.

[6] 刘丹， 朱清静， 万十千. 瞬时弹性成像技术检测肝脾硬度值对乙肝肝硬化患者食管静脉曲张破裂出血的预测价值. 中国医学装备， 2017， 14（4）：80-83.

[7] Raizner A， Shillingford N， Mitchell PD， et al. Hepatic Inflammation May Influence Liver Stiffness Measurements by Transient Elastography in Children and Young Adults. Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition， 2016， 64（4）：512-517.

[收稿日期：2020-07-07]