外媒:美制药公司礼来暂停新冠抗体疗法试验

2020-10-15 21:31:41 参考消息网

参考消息网10月15日报道 外媒称,美国制药公司礼来公司说,该公司10月13日暂停了其实验室制造的一种针对新冠肺炎抗体的后期试验,这样做是出于一种尚未详细说明的安全担忧。

据法新社华盛顿10月13日报道,该公司一名发言人在声明中对法新社记者说:“礼来支持独立的数据安全监督委员会作出的决定,以确保参与这项研究的患者安全。”

上述抗体第三阶段的随机对照试验是对新冠肺炎住院患者进行的一项研究。该试验于8月在美国、丹麦以及新加坡的50多处地点展开,计划招募1万人。

报道称,它是由美国国家卫生研究院赞助的。

在美国总统特朗普称生物技术公司再生元制药公司开发的一种疗法治愈了他的新冠肺炎之后,单克隆抗体疗法最近被媒体大肆报道。

礼来公司和再生元制药公司上周都为它们的疗法向美国食品和药物管理局申请了紧急使用授权。

报道称,目前尚不清楚这次暂停是否会影响到礼来公司正在进行的其他临床试验,例如在轻度和中度症状新冠肺炎患者身上进行的临床试验,或者是否可以作为一种潜在预防手段的相关试验。

报道指出,单克隆抗体是一类较为新型的药物,它最为人知的是能够治疗某些类型的癌症和自身免疫性疾病。

人体自身的免疫系统会产生抗体,而疫苗教会人体准备好制造针对特定病原体的抗体。

另一种可能的策略是让正在患病的人获得康复者的抗体。这种疗法被称为“恢复期血浆治疗”,但是很难获取到广泛使用所需的大量血浆。

报道称,礼来公司暂停研究的新冠肺炎疗法使用了一种有效的抗体,这种抗体是该公司在一名康复患者身上发现的,随后在实验室中大量生产。

它通过静脉滴注的方式输入人体。

礼来公司没有透露引发安全担忧的任何细节以及受到影响的人数。

但是一般而言,静脉滴注疗法的轻微副作用可能会包括发烧、发冷和疲劳,而中度到重度副作用可能会导致胸痛和呼吸急促。

另据路透社伦敦10月13日报道,美国制药公司礼来公司当天说,其得到政府赞助的新冠肺炎抗体疗法的临床试验出于安全担忧而暂停,这一疗法与美国总统特朗普曾经接受的疗法类似。

在礼来公司宣布暂停试验的前一天,强生公司说,由于一名志愿者生病,该公司被迫暂停其研制的新冠疫苗大规模试验。强生公司说,尚不清楚给予这名志愿者的是疫苗还是安慰剂。

报道称,礼来公司本月早些时候说,根据另一项临床试验的数据,它正在为名为“LY-CoV555”的抗体药物申请紧急使用授权,以用于轻度或中度症状的新冠肺炎患者。

这家总部设在印第安纳波利斯的制药公司没有对本次暂停的“ACTIV-3”试验及其影响进行评论。

礼来公司发言人莫莉·麦卡利在电子邮件声明中说:“出于高度谨慎,‘ACTIV-3独立数据安全监督委员会建议暂停招募行动。”

报道指出,礼来公司9月份发布的数据显示,这一疗法帮助减少了新冠肺炎患者的住院率和急诊率。该疗法是其与加拿大生物技术公司阿布塞莱拉公司共同开发的。

礼来的股价13日下跌了近3%。