医学理化检验量值溯源体系建立的分析

徐秀香

【摘 要】目的：构建医学理化检验量值溯源体系，以为后续临床医学检验工作提供参照。方法：分析医学理化检验量值溯源体系的建立渠道与发展趋向，明确该体系建设的具体渠径，为医学检验工作有序、有效开展提供重要支撑。结果：对该体系进行分析时，特殊情况下可以参照测量流程、标准物质及测量实验室等指标，以保证准备工作的完善性。体系未来的发展趋向是践行国际化路线，并立足于国内发展实况，进而为临床医学事业发展做出更大的貢献。本文建设的无机镁离子检测系统，采用SPSS17.0软件包进行统计分析，将97%的预测区间和检测项目1/4CLIA总允差为标准，符合了量值传递验证要求，进一步确定了不确定度，落实量值溯源工作。结论：建设健全医学理化检验量值溯源体系，能为医学理化检验工作的开展提供较科学的指导，创造便利条件，优化工作质量。

【关键词】医学理化检验;量值溯源;体系建立;参考系统

【中图分类号】R446.1 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714（2020）02-00-01

现阶段，试剂盒结合自动化分析仪器在临床理化检验领域中得到广泛莹莹，其能明显提升检验工作效率。但以上方法使用过程中也衍生出潜在问题，常见的有方法的多样性与结果的不统一性、方法特异性与精确性缺失等[1]。精确化的医学理化检验结果，对其量值作出确切定义，在空间层面上具有可比较性，在疾病防治及优化机体健康水平方面体现重大价值。国内医学界量值溯源体系的建设初步起始阶段，检验医学的计量工作也和国际水平存在较大差距，和国际检验医学发展持平，是当下国内医药卫生工作中的重点任务之一。

1 资料与方法

1.1基本资料

分析医学理化检验量值溯源体系的建立起到与发展趋向，探析该体系建设的具体渠道，预测其未来发展趋向。

1.2方法

1.2.1体系构成与构建

医学理化检验量值溯源体系是临床检验医学中的重要体系之一，在该方面的研究我国起步较迟缓，故而尚未取得饱满的成果。通过分析他国及国际上共同取得的结果，有选择性借鉴，能为国内体系建设提供一定助益。从较客观的层面分析，该体系构成与构建主要由如下内容：

①参考测量流程：被检测物质间存在较明显的差异，是临床检验工作的常态，被测物质自身复杂性与设备多样性，也增加了检验工作难度。所以体系在建设过程中，一般会明确规定使用标准物把设备提供的两个溯源整合至国家层面上，这有益于现实工作的开展。

②标准物质：对体系自身分析，发现将标准物质应用于现实工作中，对量值由高标准持续传递过程有促进作用，这样均能削弱中间过程形成的影响。比如在建设血清镁离子检测系统量值溯源体系时，将采购的国家二级参考物质NIST SRM 909b设为医院一级参考物质，先把厂商提供的提供的工作校准品溯源到参考物质，继而把产品校准品溯源到厂商工作校准品，采用该种形式落实产品校准品的溯源工作。

③参照测量实验室。具体是认证实验室能力，加强实验室环境条件的控制及所需标准器材的管理，定期对检验人员技能进行培训、考核等，一方面能检测其能力，另一方面也间接的验证了医学参考测量实验室的现实能力。

1.2.2体系的发展趋向

在体系研究过程中，发现其未来发展趋向是较为显著的，后续的研究工作也应结合体系发展趋向进行：①加大国际标准的宣传力度;②全面贯彻落实测量结果的SI单位溯源化，以保证在实践中获得更准确的结果。

2 结果

本文建设的无机镁离子检测系统，采用SPSS17.0软件包进行统计分析，将97%的预测区间和检测项目1/4CLIA总允差为标准，符合了量值传递验证要求，进一步确定了不确定度，落实量值溯源工作。测定工作校准品和产品校准品、校准结果统计情况分别见表1、表2.

3 讨论

先结算，临床检验在疾病诊断、危征分析、疗效评估及健康状况监测等诸多方面均有应用，且体现出良好效能，保证检验结果的精确度，具有跨时空的可比性，始终是检验医学工作者的工作目标。当下国内外学者普遍认为以上目标的达成最有效方式是建设与确保检验结果的溯源性，促使检验结果更好的符合病患现状，这也是临床对实验室的基本要求之一。国际上可采用的溯源方法较多，本院把产品校准品溯源至国际二级参考物质NIST SRM 909b的方法，其作用有能完成量值传递过程，且溯源链条由上至下各缓解的溯源性逐渐下降，而不确定度却缓慢增加，中间环节相应减少[2]。

综上，建设健全医学理化检验量值溯源体系，能为医学理化检验工作的开展提供较科学的指导，创造便利条件，优化工作质量。

参考文献

[1] 付岳，高旭年，黄杰.体外诊断试剂质量评价与标准物质溯源[J].分子诊断与治疗杂志，2017，9（02）：73-77+87.

[2] 秦霄雯.关于血细胞分析仪量值溯源体系的探讨[J].中国医疗设备，2016，31（01）：123-125.