中药足浴配合红金消结胶囊治疗气滞血瘀型原发性痛经的疗效观察

郑颖惠

原发性痛经多见于青少年女性,严重者影响生活和工作,给广大女性带来烦恼。西医多用前列腺素合成酶抑制剂和口服避孕药治疗,虽有一定疗效,但不能从根本上祛除病因,停药后往往复发,且不良反应较多。本研究采用中药足浴配合口服红金消结胶囊,内服外治相结合治疗气滞血瘀型原发性痛经,疗效良好,现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年6 月～2019 年12 月在广州市中西医结合医院妇科门诊就诊的原发性痛经患者60 例,中医辨证为气滞血瘀型,随机分为观察组和对照组,各30 例。观察组患者平均年龄(22.27±5.66)岁；平均病程(5.12±3.88)年；轻度痛经4 例、中度痛经18 例、重度痛经8 例。对照组患者平均年龄(21.53±5.43)岁；平均病程(4.55±3.46)年；轻度痛经8 例、中度痛经16 例、重度痛经6 例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准根据《妇产科学》［1］拟定,原发性痛经指生殖器官无器质性病变,行经前后或月经期出现下腹部疼痛、坠胀,伴有腰酸或其他不适,症状严重者影响生活和工作。中医诊断及辨证标准参照《中医妇科学》［2］,辨证为气滞血瘀型。

1.3 纳入及排除标准 纳入标准：符合原发性痛经的诊断,中医辨证为气滞血瘀型；年龄15～35 岁,既往月经规律；同意接受本组治疗并签署知情同意书。排除标准：由盆腔器质性疾病引起的痛经；不符合中医气滞血瘀型辨证标准；年龄>35 岁或<15 岁；有心血管、肝、肾和造血系统等严重疾病,精神病患者；有生殖道恶性肿瘤患者；对本次研究药物过敏者。

1.4 治疗方法

1.4.1 观察组 给予中药足浴配合红金消结胶囊治疗。中药足浴方药物组成：柴胡10 g,香附20 g,当归20 g,川芎20 g,桃仁10 g,红花10 g,延胡索20 g,青皮10 g,鸡血藤20 g,益母草20 g。将上述中药水煎去渣取液2500 ml,倒入盆内,先以药液熏蒸双足,待温度适宜后将双足浸泡于盆内药液中,以药液没过踝关节为宜,保持水温在40℃左右,1 次/d,30 min/次。于月经前7 d开始足浴,1 次/d,连续10 d,经期不停用。同时于经前7 d 开始口服红金消结胶囊(云南佑生药业有限责任公司,国药准字Z20026032),4 粒/次,3 次/d,连服10 d,经期不停药。连续治疗3 个月经周期为1 个疗程。

1.4.2 对照组 给予红金消结胶囊治疗：于经前7 d开始口服红金消结胶囊,4 粒/次,3 次/d,连服10 d,经期不停药。连续治疗3 个月经周期为1 个疗程。

1.5 观察指标及判定标准

1.5.1 痛经症状评分及痛经程度 参照《中药新药临床研究指导原则》［3］,根据痛经症状评分标准对痛经症状进行评定,分值越低说明疼痛情况越轻,痛经程度以痛经症状积分判定：积分<8 分为轻度,积分8～14 分为中度,积分>14 分为重度。

1.5.2 痛经疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》［3］拟定。①治愈：治疗后腹痛及其他症状消失,积分降到0 分,未复发；②显效：治疗后腹痛明显减轻,积分降至治疗前的1/2 以下,其余症状好转；③有效：治疗后腹痛减轻,积分降至治疗前的1/2～3/4,其余症状好转；④无效：腹痛及其他症状无改善。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验,等级计数资料比较采用秩和检验。P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组痛经症状积分比较 两组治疗前痛经症状积分对比,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3 个周期及停药后3 个月,两组痛经症状积分均低于治疗前,且观察组痛经症状积分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组痛经程度比较 两组治疗前痛经程度比较,差异无统计学意义(P>0.05)；治疗3 个周期及停药后3 个月,两组痛经程度均优于治疗前,且观察组痛经程度均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 两组痛经疗效比较 治疗3个周期和停药后3个月,观察组总有效率分别为93.33%、96.67%,均高于对照组的73.33%、70.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表1 两组痛经症状积分比较(,分)

表1 两组痛经症状积分比较(,分)

注：与本组治疗前比较,aP<0.05；与对照组同期比较,bP<0.05

表2 两组痛经程度比较［n(%)］

表3 两组痛经疗效比较［n(%)］

3 讨论

祖国医学《金匮要略·妇人杂病脉证并治》、《诸病源候论》、《景岳全书·妇人规》等多本著作均有关于痛经的记载,指出痛经的病因病机及治法,为后世治疗痛经奠定理论基础。女子以血为本,以肝为先天,肝藏血,主疏泄。随着女性社会角色多元化的改变,女性压力逐渐增加,容易出现情志不畅,肝失条达,肝郁气滞,气为血之帅,气行则血行,气滞则血瘀,瘀阻冲任、胞宫,气血不畅而致经行腹痛,因此,气滞血瘀型是痛经的常见证型。诚如《张氏医通》所云“经行之际……若郁怒则气逆,气逆则血滞于腰腿心腹背肋之间,遇经行时则痛而重”,描述的正是气滞血瘀所致之痛经。所以用理气行滞、活血化瘀止痛法治疗能有效改善气滞血瘀型原发性痛经的症状。

五脏六腑通过经络相互连接,足部通过经络系统与脏腑密切联系。正如《灵枢·逆顺肥瘦》所载：“手之三阴,从藏走手；手之三阳,从手走头；足之三阳,从头走足；足之三阴,从足走腹”,表明十二经脉的气血流注顺序有一定的规律。其中,足三阳经从头走足,足三阴经从足走腹,足部的六条经脉又与手三阳经、手三阴经相联络,与奇经八脉相联系,因此,足部与全身各部位、各脏腑之间密切联系。中药足浴将药液直接作用于双足皮肤,通过温热刺激及药透效应的双重作用取得疗效。药液对足部皮肤、腠理进行温热刺激,使血管扩张,促进血液循环,加快药物吸收,使有效成分直达病所。足三阴经起于足部,经膝、股部入腹中,中药足浴药液经皮肤吸收循经上行到达胞宫,能促进血液循环,化除瘀血,从而达到理气行滞、活血化瘀止痛的效果。

足浴方中柴胡、香附功善疏肝解郁、理气止痛为君药；当归、川芎、桃仁、红花既能活血化瘀,又能行气止痛为臣药；佐以延胡索理气止痛、活血化瘀,青皮疏肝破气,鸡血藤活血补血、舒筋活络,益母草活血祛瘀调经。全方气血双调,解气分郁结,行气分瘀滞,共奏理气行滞、活血化瘀止痛之效。红金消结胶囊具有疏肝理气、活血化瘀止痛的功效,临床上常用于治疗乳腺增生、子宫肌瘤等疾病［4,5］。方中香附疏肝理气、调经止痛,柴胡疏肝解郁,三七活血化瘀、消肿定痛,鼠妇虫活血化瘀、止痛力强,八角莲、金荞麦清热解毒、活血化瘀,黑蚂蚁扶正固本、祛瘀通络止痛,五香血藤、鸡矢藤、大红袍活血通络、理气止痛。

本研究显示,中药足浴配合口服红金消结胶囊及单纯口服红金消结胶囊治疗气滞血瘀型原发性痛经均有良好的效果,均能有效缓解痛经的症状。但中药足浴配合口服红金消结胶囊,治疗3 个周期总有效率为93.33%,停药后3 个月总有效率为96.67%,均明显优于单独服用红金消结胶囊。

综上所述,中药足浴配合红金消结胶囊对气滞血瘀型原发性痛经疗效明显,治疗效果更加持久,且中药足浴简便易行、安全有效,值得临床推广。