通管消癥饮治疗输卵管炎性不孕症的疗效观察

赵方，李艳青，蔡园园，高蕊，张意浦，曹琳果，王贵歌

（1.河南中医药大学，河南 郑州；2.河南中医药大学第二附属医院，河南 郑州）

0 引言

不孕症是妇科常见病和多发病，现已将不孕症与肿瘤、心血管系统疾病列为21 世纪世界三大危害人类健康的疾病[1]。女性不孕症病因复杂，主要包含子宫因素、排卵障碍、输卵管因素、免疫因素等[2]。其中由输卵管病变导致的不孕症最为常见，约占女方因素的25%～35%[3-4]。随着生活方式的开放及宫腔手术操作的增加，致使各项妇科炎性及宫内感染的发生率不断上升，这些炎性物质会通过损坏输卵管内壁纤毛及平滑肌舒张功能、引起组织器官与输卵管发生粘连、改变输卵管液PH 值等致使不孕[5-7]。我们运用通管消癥饮治疗湿瘀互结型输卵管炎性不孕症，疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2019年10月至2020年04月在本院妇科门诊就诊的90 例湿瘀互结型输卵管炎性不孕患者。按随机数字表法随机分为治疗组、对照组,两组患者均为45 例。用单盲法观察。两组除治疗方法不同外，其它条件均保持基本一致。对照组患者45 例，年龄平均为(30.31±5.03)岁，其中最小为23岁，最大为40 岁;病程在1.4～4年,平均(2.52±0.78)年。治疗组患者45 例，年龄平均为(30.24±4.25)岁;病程1.2～4.3年,平均(2.65±0.81)年，其中最小为23 岁，最大为37 岁。两组资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本试验已通过河南省中医院伦理委员会审查。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

①参考《妇产科学》不孕症的诊断标准：女性有正常性生活且未避孕至少12 个月而未孕[8]。②不孕患者经子宫输卵管造影（HSG）显示输卵管通而不畅者且排除其他原因导致者即可诊断。输卵管通畅度评价参考杨柯《临床妇产科子宫输卵管造影学》制定，其中Ⅰ～Ⅲ度为输卵管阻塞;Ⅳ～Ⅴ度为输卵管通而不畅;Ⅵ度为输卵管通畅[9-10]。

1.2.2 中医证候诊断标准

参照《24 个专业105 个病种中医诊疗方案》[11]的相关内容拟定：湿瘀互结型主证为婚后1年未避孕未孕，下腹胀痛后刺痛，痛处固定，腰骶胀痛，带下量多色淡黄。次症为神疲乏力，经期腹痛加重，月经量多或伴经期延长，或见阴道不规则出血，小便黄，大便干燥或溏而不爽。舌质淡红或暗红，或见边尖瘀斑，苔白腻，脉沉弦或弦紧。主证必备，且具有其他次证任意1 项，参照舌脉即可诊断。

1.3 纳入标准

①同时符合西医和中医证候诊断标准者；②男性生殖功能正常；③接受本治疗方案且治疗后半年内能够随访者。

1.4 排除标准

①遗传因素、内分泌等其他原因导致不孕；②生殖道急性炎症期；③精神疾病患者；④生殖系统发育异常者；⑤过敏体质或对使用药物（碘佛醇）过敏者。

2 治疗方法

治疗组口服通管消癥饮。药物组成：败酱草、连翘、桃仁、丹参、赤芍、薏苡仁、茯苓、桂枝、黄芪、川牛膝、路路通、皂角刺、穿山甲（三九免煎颗粒冲剂）。嘱患者分早晚两次服用，日一剂。月经期停服，月经干净后继续服用。3月为一疗程。对照组给以输卵管通液术。通液药物：庆大霉素8 万U+地塞米松5mg+糜蛋白酶5mg+0.9%生理盐水20mL，将药物缓慢注入宫腔。月经干净后第3 天开始，隔一天通液一次，每月共3 次，3 个月为一疗程。1 个疗程后复查输卵管通畅情况；治疗期间嘱患者注意避孕。

3 疗效观察与判定标准

3.1 疗效观察指标

观察两组治疗前后相关中医证候总积分值；及治疗1 个疗程后输卵管改善情况和治疗结束后半年内受孕情况。

3.2 疗效判定标准

中医证候评分参照《中医病证诊断疗效标准》[12]拟定，疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》[13]拟定；输卵管阻塞疗效判定标准：治愈：治疗后患者输卵管造影显示双侧输卵管均通畅；有效：治疗后患者输卵管造影显示输卵管有一侧通畅或阻塞程度较前减少；无效：治疗后输卵管阻塞无改变甚至加重[14]；妊娠疗效判定标准制定参照《中药新药临床研究指导原则》拟定，治愈：治疗后半年内宫内妊娠；未愈：治疗后半年宫内未妊娠[13]。

3.3 统计学方法

采用IBM SPSS 18.0 进行统计分析。计量资料比较采用t检验;计数资料比较应用卡方检验,等级资料应用秩和检验。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

4 结果

4.1 两组患者治疗前后中医证候评分情况比较

两组患者治疗前中医证候评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性；两组患者治疗后中医证候积分比较差异有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 两组患者治疗前后中医证候评分比较

4.2 两组患者中医证候疗效比较

治疗组中医证候疗效总有效率为88.9%，高于对照组66.7%（P＜0.05），详见表2。

表2 两组患者中医证候疗效比较[例(%)]

4.3 两组患者治疗后输卵管疗效情况比较

两组患者输卵管通畅率比较差异有统计学意义（P＜0.05），详见表3。

表3 两组患者治疗后输卵管疗效情况[例(%)]

4.4 两组患者妊娠率比较

治疗组受孕率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表4。

表4 两组患者妊娠率情况

5 讨论

现代研究表明，输卵管参与摄取卵子，输送卵子，还发挥精子获能、卵子受精、受精卵发育和运输等生物学效应[15]。如果输卵管通而不畅或者阻塞就可引起宫外孕或者不孕。临床中根据输卵管病变的部位、性质及阻塞的程度多选用输卵管通液术、宫腔镜下输卵管插管通液术等[16-17]。但这类操作多注重恢复输卵管官腔的通畅[18]，未能及时消除输卵管外炎性粘连，且术后抗炎治疗不能在局部达到有效浓度，可能存在炎症复发的风险。同时缺乏对输卵管功能的恢复，反而会升高异位妊娠的发生率[19-20]。中医药治疗妇科疾病历史悠长，特别对于本病的治疗有显著优势。“通管消癥饮”作为治疗输卿管性不孕的经验方，在长期临床应用中取得较好的疗效。

现代研究表明炎症类疾病多与中医湿热证[21]和瘀证[22]相对应。我国名中医褚玉霞教授认为:本病多由于脏腑功能失调，摄生不慎、性生活不洁或产后、经期感受湿浊热毒等，湿浊蕴结下焦，致使气机不畅，瘀血阻滞，湿瘀互结搏结胞宫，损伤冲任，致使胞脉阻滞而形成不孕。其中湿瘀互结是主要病机，病位在胞脉。受叶天士“久病入络”学说的影响，褚教授认为治疗输卵管阻塞一病，须遵循“宿邪缓攻”，以求其本。遂重用活血化瘀之品，合化化痰软坚通络之药。加之该病缠绵难愈，久病伤正，久瘀化热，制定标本兼顾，攻补兼施之法，以达行其瘀，清其热，补其虚，通其络之目的，遂以“祛瘀行滞，化湿通络”为治疗大法，并佐以清热、补气健脾。拟定以桃仁、丹参、赤芍、败酱草、连翘、薏苡仁、茯苓、川牛膝、皂角刺、穿山甲、路路通、桂枝、黄芪等为基本方“通管消癥饮”的主要药物。该方根据仲景的薏苡附子败酱散和桂枝茯苓丸精心化载而来，方中败酱草、连翘清热化湿解毒。现代药理研究发现败酱草具有较强的抗炎、抑菌、抗病毒的作用[23-24]。连翘可以通过影响体内相关信号通路进而影响酶的活性和相关炎症介质的产生，从而发挥抗炎作用[25]；赤芍、丹参、桃仁凉血活血，化瘀散结。现代药理研究证明，活血化瘀类药物可能通过促进炎症渗出物吸收及局部血液循环，降低炎症区毛细血管的通透性，减少炎症渗出等，从而达到抗炎的作用。并且还可通过抑制胶原合成，促进分解，使增生变性的结缔组织吸收、转等，来抑制组织异常增生[26]；茯苓、薏苡仁健脾渗湿利水，消补兼施。即可去已成之湿，又断生痰之源。现代药理研究表明薏苡仁提取物对早期急性炎症具有抑制作用[27]；黄芪扶正益气，推行瘀滞之时，又防攻破之药久用伤正；川牛膝活血补肾，引药下行，直达病所；桂枝辛温，温经络，通血脉；穿山甲、皂角刺、路路通等以通为用，行气通络；穿山甲，性善走窜，性专行散，可通上达下，能行血分，破瘀散结，搜剔经络。医学衷中参西录》谓其：“气腥而窜，其走窜之性，无微不至，故能宣通脏腑，贯彻经络，透达关窍，凡血凝血聚为病，皆能开之”；诸药相合，补不留瘀，攻不伤正，使瘀消结散，热清湿化，胞脉通畅，精卵结合，珠胎乃结[28]。

本临床研究表明，两组患者治疗1 个疗程后，治疗组患者的中医证候疗效、输卵管通畅率、妊娠率均明显高于采用输卵管通液术的对照组，且未见明显毒副作用，提示通管消癥饮治疗湿瘀互结型输卵管炎性不孕综合疗效显著，值得临床推广。