益气活血通痹汤联合甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变疗效观察

张汉政，梁彦昌

（河南省台前县中医医院内科，河南 台前 457600）

糖尿病周围神经病变是糖尿病的一种慢性并发症，病发率达28%～50%，影响患者生存质量［1］。本研究用益气活血通痹汤联合甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变取得较好效果，现报道如下。

1 临床资料

共86例，均为2017年8月至2019年11月台前县中医医院内科收治的糖尿病周围神经病变患者，随机分为对照组和观察组各43例。对照组男20例，女23例；年龄41～64岁，平均（56.68±5.37）岁；病程7个月～3年，平均（2.34±0.68）年。观察组男21例，女22例；年龄42～65岁，平均（57.84±5.16）岁；病程6个月～3年，平均（2.15±0.59）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：糖尿病参照1999年世界卫生组织（WHO）糖尿病诊断标准，糖尿病周围神经病参照《临床疾病诊断与疗效判断标准》［2］：四肢感觉异常，有末端束缚感、自发性疼痛、单侧或对称性肢体麻木、深浅感觉明显减退，肌电图检查感觉神经和运动神经传导速度减慢，腱发射消失或减弱，足背动脉搏动正常。中医参照《现代中医神经病学》［3］，辨证属脉络瘀阻、气虚血瘀证，肢痛、麻木、畏风、懒言、乏力、口干，舌质暗，脉细涩或沉细无力。

纳入标准：①符合诊断标准；②有明确糖尿病史；③神经病变于诊断糖尿病时或之后出现；④对研究知情同意。

排除标准：①伴严重感染、酮症酸中毒、恶性高血压、心力衰竭等；②由其他原因引起周围神经病变；③伴严重肝、肾功能异常；④对研究用药过敏；⑤哺乳或妊娠期妇女；⑥不属气虚血瘀脉络瘀阻证。

2 治疗方法

两组均给予糖尿病常规治疗，控制饮食、控制血糖、运动锻炼等。吡格列酮（杭州中美华东制药有限公司，国药准字H20050500）30mg，饭前0.5h服用，日1次。

对照组加用甲钴胺片（华北制药股份有限公司，国药准字H20031126）0.5mg，饭后口服，日3次，连续用药1个月为一疗程。

观察组加用益气活血通痹汤。药用黄芪30g，白芍15g，川芎10g，丹参15g，桑枝15g，鸡血藤15g，木瓜10g，地龙10g，僵蚕10g。气虚偏重加太子参20g，血瘀偏重加桃仁10g、三七粉2g（冲服）。加1000mL水煎取汁300mL，日1剂，每天2次温服，饭后服用，连续用药1个月为一疗程。

两组均连续治疗2个月后判定疗效。

3 观察指标

四肢感觉异常、麻木、疼痛等临床症状变化，检查腱反射、膝反射，记录自觉症状，观察中医主要症状（四肢疼痛、肢端麻木、口渴喜饮、倦怠乏力）改善情况，记录空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血清蛋白，用多伦多评分量表TCSS评价神经症状情况，用疼痛、麻木视觉模拟评分法VAS评价疼痛麻木程度、评分越高表明症状越严重，不良反应。

用SPSS19.0统计学软件分析处理，计数资料以（%）表示、用χ²检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［4］。显效：四肢感觉异常、麻木、疼痛等临床症状消失或明显好转，腱反射、膝反射检查、深浅感觉恢复或明显好转，或感觉神经及运动神经的传导速度恢复正常，较治疗前增加且含3m/s以上。有效：四肢感觉异常等临床症状有所好转，腱反射、膝反射检查、深浅感觉有所好转，感觉神经及运动神经的传导速度较治疗前增加3m/s以下。无效：临床症状、腱反射、膝反射、深浅感觉、感觉神经及运动神经的传导速度无变化或加重。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医主要症状改善情况比较见表2。

表2 两组治疗前后中医主要症状改善情况比较 例（%）

两组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血清蛋白比较见表3。

表3 两组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血清蛋白比较 （mmol/L，±s）

表3 两组治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血清蛋白比较 （mmol/L，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 空腹血糖 餐后2h血糖 糖化血清蛋白观察组 43 治疗前 9.21±1.36 15.32±3.57 5.67±1.25治疗后 5.24±0.67*△ 7.05±0.55*△ 3.06±0.47*△对照组 43 治疗前 9.16±1.43 15.16±3.49 5.58±1.16治疗后 6.65±0.69* 7.98±0.66* 3.79±0.63*

两组治疗前后TCSS评分及疼痛、麻木VAS评分比较见表4。

表4 两组治疗前后TCSS评分及疼痛、麻木VAS评分比较 （分，±s）

表4 两组治疗前后TCSS评分及疼痛、麻木VAS评分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 TCSS 疼痛 麻木观察组 43 治疗前 13.46±3.35 6.21±1.36 6.31±2.45治疗后 5.37±2.04*△ 2.38±0.45*△ 2.87±1.68*△对照组 43 治疗前 13.34±3.42 6.19±1.42 6.33±2.39治疗后 9.61±2.13* 4.34±1.51* 4.65±1.79*

两组不良反应比较。观察组出现口干2例，胃部不适1例；对照组出现口干1例，胃部不适2例。症状均比较轻微，且血常规、尿常规检查均正常。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

6 讨 论

糖尿病周围神经病变是指在排除其他原因的情况下，出现与周围神经功能障碍相关的症状，可单侧、可双侧，可对称、可不对称，其中常见的是双侧对称性。表现为腱反射、膝反射减弱，腓总神经和正中神经的感觉神经及运动神经的传导速度减慢等。糖尿病周围神经病变主要致病原因为高血糖，但确切发病机制尚未完全清楚，是由多种因素共同引起，与细胞因子异常、血管损伤、代谢紊乱、自身免疫、氧化应激、神经营养因子缺乏等因素有关。糖尿病周围神经病变西医主要治疗方式为控制血糖，给予糖尿病常规治疗，另外加用甲钴胺片治疗。甲钴胺片是营养神经的药物，主要治疗慢性疾病所引起的周围神经病变。

糖尿病周围神经病变属中医“痹证”、“血痹”等范畴。消渴病日久可见气虚，气虚血瘀，脉络瘀阻，不通则痛；气虚不能行血，气血无法运行至四肢末梢，则筋脉失养，致四肢麻木。病机为气虚血瘀。治疗应以益气活血为主。益气活血通痹汤方中黄芪补气、气行则血行，白芍养血柔肝、缓急止痛，川芎、丹参活血祛瘀，桑枝、鸡血藤、木瓜活血通络，地龙祛风通络，僵蚕祛风止痛、化痰散结。诸药合用，有益气活血、祛风通络、行气止痛之效。

研究结果显示，观察组总有效率、中医主要症状、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血清蛋白、TCSS评分、疼痛、麻木VAS评分显著优于对照组，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。可见益气活血通痹汤联合甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变可提高临床疗效，缓解四肢疼痛、麻木等症状，且不良反应率低。

综上所述，益气活血通痹汤联合甲钴胺片治疗糖尿病周围神经病变效果更好。