某院妇科住院医嘱超药品说明书用药现状分析

康晓雁

【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2020）11--01

“药品说明书”实质上就是符合法律要求及安全使用规则的药品信息说明书，属于法定文件，不仅具有说明药品的作用，还具有选药指南作用。随着医疗卫生事业的高速发展，用于妇科疾病治疗的药品种类及数量也在不断增加，相应的药品功效也得到了挖掘，但很多制药企业会因为财力、人力消耗等原因不愿意去修改药品说明书，从而增加超药品说明书现象发生率影响了医嘱用药准确性及安全性。对此，本文研究以某院妇科住院患者病历为研究对象，分析了超药品说明书用药情况、原因及对策，现报道如下。

1 某院妇科住院医嘱超药品说明书用药资料、数据及判断方法等

1.1 一般资源及数据采集

某院2018年12月～20199年12月参与研究的妇科出院病历为30份，用药病历共310份，有6785条医嘱。对于参与研究的患者病历信息，则通过数据统计软件Excel 2015进行采集，不仅采集了住院号、年龄和出院诊断常规信息，还采集了用药医嘱数量、不合理医嘱数量、不合理用药的名称及数量、不合理药品的类型及数量等信息，相应的说明书也得到了详细查阅。

1.2 用药情况判断标准及方法

判断标准：以最新版的用药说明书为标准判断用药医嘱是或者不是超药品说明书;判断方法：主要通过观察用药适应证、医生的给药途径、用药剂量和用药溶剂四大方面进行判断，任何一项不符后说明书要求的都视为超药品说明书用药。

1.3 统计学分析方法

使用数据统计软件Excel2015对超药品说明书上的信息进行统计、归纳和分析，诸如不合理用药类型、数量及占比等。

2 某院妇科住院医嘱超药品说明书用药数量及类型

2.1 超药品说明书用药数量

参与调查的病例总数为310例，其中超药品说明书用药数量为245（79.03%），用药医嘱总数为6785，其中超说明书用药为472（6.96%）。

2.2 超药品说明书的用药类型

主要包括超适应证用药、超剂量用药、超给药途径用药、超溶剂用药等，其中超适应证用药的占比最大，其次是超剂量用药。超适应证用药的典型药物包括西咪替丁、米索前列和阿司匹林;超劑量用药的典型药物有康艾注射液等;超给药途径用药的典型药物有硫酸特布他林和米索前列;超溶剂用药的典型药物有门冬氨酸钾镁注射液[1]。

3 某院妇科住院医嘱超药品说明书用药现状、原因及对策

3.1 医嘱超药品说明书用药现状

根据调查结果，可从西咪替丁注射液、中药和其他三大方面来分析医嘱超药品说明书用药现状，具体如下：

3.1.1 西咪替丁注射液超药品说明书用药现状 本研究结果显示，西咪替丁注射液的超药品说明书用药占比最高，超药品使用后会引发休克、持续低血压和凝血功能障碍等症状。很多资料显示，西咪替丁注射液不仅用于严重颅脑和颈脊髓外伤手术治疗中，还用于各种复杂手术治疗，所以应用时千万不要出现超用药现象，否则会威胁到患者生命安全。因此，对于西咪替丁注射液的使用，必须根据患者实际选择剂量、服用频率等。

3.1.2 中药超药品说明书用药现状 超药品说明书占比较高的中药主要包括厚朴排气合剂、康艾注射液、黄芪颗粒等，其中黄芪颗粒的常规用药标准为15 g/次，2次/d，但实际用药为4 g/次、2次/d;康艾注射液的常规用药标准1～2次/d，40～60 mL/d，实际用药则为20 mL/d。以上中药的使用都是剂量上出现偏差，整体表现出剂量偏少，很难起到药物治疗效果。所以一定要重视和关注妇科，并针对西医师开具中药等工作制定相关规定及制度[1-2]。

3.1.3 其他药物超药品说明书用药现状 首先，阿司匹林存在低剂量治疗妇女月经失调等现象，而且没有配合非甾体类抗炎药治疗，导致治疗效果不佳;其次，辅助药物注射剂量不足，例如复合维生素辅助药物注射不足导致患者难以摄取营养，从而影响患者恢复，如果是腹腔镜微创手术患者则是饮食功能难以恢复等。

3.2 原因及措施建议

3.2.1 原因 ①药品说明书本身问题：即没有按照国家相关规定生产药物和注明用药信息等。另外，新药研发难度高且耗时长，导致开发者和生产商不会主动更新药品说明书，满足不了日益增多的疾病种类需求;②医师没有根据患者实际开具处方，有的还存在凭借自己经验和想法开具处方的不良现象，增加超药品说明书用药发生率;③医疗机构没有制定和完善医师、药师超药品说明书用药标准及管理制度，导致医生用药行为受到的约束和处罚较小;④医药企业方面则存在没有按照规定和要求生产药品的现象，如向医师传递一些药品说明书以外的用法;⑤相关政府部门没有完善超药品说明书用药相关法律及规定[2]。

3.2.2 对策 ①医师方面：要加强专业知识教育及技能培训，并改掉不合理用药的习惯;②医疗机构方面：制定和完善相关监督机制和管理制度，以规范医生用药行为;③企业方面：提高药品说明书完善意识及责任感;④政府方面：完善相关法律法规，以促进药品说明书修订和更新。

参考文献

吕建.某院妇科住院医嘱超药品说明书用药现状分析[J].中国药业，2019，28（10）：81-83.

何亚林，荆文娟，王韵，伏东芳.基于接触点管理的妇科住院患者服务需求调查研究[J].华西医学，2015，30（09）：1748-1751.