I期临床受试者护理中马斯洛需求层次论的应用

谭小青 张金花 马文斌 康洁 林小燕 余梦黎

[摘要]目的：分析I期临床受试者护理中马斯洛需求层次论的应用。方法：本次研究选取的90例I期临床受试者作为观察对象，均来自2019年04月至2020年08月，根据入院时间进行分组，参照组45例受试者采用基础护理管理，实验组45例受试者采用马斯洛需求层次论管理。对比两组受试者依从性和护理满意度。结果：在试验依从性上，实验组（100.00%）明显高于参照组（75.56%）;在满意度上，实验组（97.78%）高于参照组（75.56%），两组对比差异具有统计写意义（P<0.05）。结论：I期临床受试者护理中采用马斯洛需求层次论，可提高受試者验依从性，提高其对护理的满意度，可在临床上进一步推广。

[关键词]I期临床受试者;护理;马斯洛需求层次论

[中图分类号]R96

[文献标识码]A

[文章编号]2096-5249（2021）17-0235-02

I期临床试验和II、III期临床试验相比，风险性更高，对受试者生命安全具有严重威胁。I期临床试验是评估新药物有效性、安全性的重要阶段，同时也是观察人体对新药物耐受程度的必要阶段[1]。I期临床试验的受试者是自愿参与试验的健康者，由于该阶段风险性较高，受试者容易产生紧张、害怕的情绪，导致依从性较低，对试验顺利开展造成影响[2]。为保证I期临床试验顺利开展，降低药物对受试者的不良影响，提高其试验依从性和满意度，需要给予受试者优质的、科学的护理。基于此，2019年04月至2020年08月选取的90例I期临床受试者作为观察对象，分析I期临床受试者护理中马斯洛需求层次论的应用，详细内容如下。

1资料与方法

1.1一般资料本次研究选取的90例I期临床受试者作为观察对象，均来自2019年04月至2020年08月，根据入院时间将其分为两组，各45例。参照组中36例男受试者、9例女受试者;年龄19～47岁;均值为（33.14±1.47）岁。实验组中组中30例男受试者、15例女受试者;年龄18～48岁;均值为（66.02±1.47）岁。所有研究对象基本信息对比无显著差别（P>0.05），存在可比性。纳入标准：经告知后90例观察对象均自愿参与，且签署知情同意书。排除标准：患有精神疾病，神意识不清晰者;哺乳或妊娠期妇女。

1.2方法参照组给予受试者基础护理管理，给予其常规健康教育、心理疏导等常规护理措施。实验组给予受试者马斯洛需求层次论管理，（1）生理需求：1病房管理，受试者入院后，护理人员向其降低医院布局，病房和病床位置以及医院相关规定等，保证病房环境整洁、舒适、安全，每日进行紫外线消毒处理，定期为其更换床单被罩等。2饮食管理，良好的身体状况是保障受试者生命安全以及研究结果科学可信的基础，给予受试者适量的高蛋白、高维生素、高热量的食物，提高受试者自身免疫力和抵抗力，以清淡、少油腻的食物为主，尽量避免给受试者食用海鲜、牛羊肉等容易诱发过敏的食物;嘱咐其试验过程中不能抽烟喝酒和碳酸类饮料[3]。3保证受试者睡眠充足，嘱咐受试者多卧床休息，避免进行剧烈运动，可适当做轻体力活动。（2）安全需求：保证受试者的安全是医务工作者的义务和责任。试验实施前，严格筛查受试者，避免发生一名受试者同时参与多各试验;选取临床丰富经验的护理人员，护理人员能熟练操作各种抢救仪器，能及时对各种不良反应进行抢救。护理人员要了解本次实验所用药物的相关使用方法等，熟悉试验全过程及方案，观察受试者用药后病情发展、不良反应等。（3）尊重：受试者因担心试验药物会对身体造成伤害，同时面对频繁的抽血检查，极易产生焦虑的心理，护理人员需要增加巡视次数，观察受试者心理变化，并使用通俗易懂的语言告知受试者试验相关信息、接到受试者的疑问等，消除其不良心理。对受试者隐私不得透露给不相关的人，尽量满足其合理的要求，给予受试者关心、理解和尊重。（4）自我实现：鼓励受试者参加试验准备工作，或参与相关讲座等，让受试者充分了解试验的安全性和立项依据，向受试者讲解新药物的研发过程、试验的意义等。让受试者主动参与试验，提高其主人翁的意识，以实现自我价值。

1.3观察指标试验依从性分为优、良、差三级：邀请两组临床受试者填写我院制作依从性评估表，从主动用药情况、自我监测、主动运动、合理膳食等方面进行评价，采用百分制，≥85分为优，70～84分为良，<69分为差，试验依从性=（优+良）/总例数×100%。护理满意度评估：采用本院自制的护理满意度调查表，从护理质量、服务态度、沟通能力等方面进行评估，满分100分，分值在80～100之间为非常满意，分值在60～79分为满意，分值低于60分为不满意，满意度=非常满意和满意之和/总例数×100%。

1.4统计学方法PSS22.0分析研究结果，采用“例（%）”表示计数资料，以χ2检验，P<0.05，表示有统计学意义。

2结果

2.1对比两组试验依从性据表1所示，实验组试验依从性为100.00%，参照组试验依从性我75.56%，两组对比差异具有统计写意义（P<0.05），详见表1。

2.2对比两组护理满意度据表2所示，实验组满意度为97.78%，参照组满意度为75.56%，两组对比差异具有统计写意义（P<0.05），详见表2。

3讨论

I期临床试验的新药物研发过程必不可少的环境，对药物安全性，降低新药对人体不利影响具有重要作用。I期临床试验过程中加强病房管理，提高服务质量，可改善受试者紧张等不良情绪，最大限度的降低对药物使用的影响，提高用药安全性，保证试验成功[4]。I期临床试验中的护理对象为健康者，和临床常规护理具有一定差异性。受试者需求具有多样化，在不同阶段对需求有所不同，其迫切程度也有差异，本次研究在马斯洛需求层次的基础上，给予受试者全面优质的护理，让受试者感到安全、舒适，并最大限度降低不良事件的发生，保证试验顺利完成。本次研究结果显示，实验组基于马斯洛需求层次理论实施护理干预后受试者试验依从性显著提高，同时干预后的受试者对护理满意度也有明显上升（P<0.05）。

需求层次理论是由美国社会心理学家马斯洛提出的，该理论认为人的需求是由低到高、由简到繁，分别为生理需求、安全需求、社会认可、尊重、自我实现五个层次。在实现需求的过程中，必须在满足低级层次的基础上才能追求高层次的需求[5]。马斯洛需求层次论应用在I期临床受试者护理中，通过病房管理、饮食管理以及保证受试者充足的睡眠，可增强受试者自身免疫力和抵抗力，控制病情发展，且能最大程度避免院内感染事件的发生全;通过密切观察受试者用药后病情变化、不良反应等，能及时地受试者进行抢救，保障受试者生命安全;同时给予受试者关关心、鼓励等，满足其合理的要求，可改善其不良心理情绪，提高试验依从性;让受试者主动参与到试验准备的过程中，提高其主人翁的意识，以实现自我价值[6]。

综上所述，I期临床受试者护理中采用马斯洛需求层次论，注重护理过程注重中安全管理、心理疏导，观察用药期间发生的不良反应，并及时进行救治，可保证受试者生命安全，改善其不良情绪，提高受试者验依从性，提高其对护理的满意度，值得推广。

参考文献

[1]韩颖，赵秀丽.护理质控管理在眼科I期药物临床试验健康受试者管理中的应用[J].中国临床药理学杂志，2019，35（23）：165-167.

[2]刘畅.静脉药物在新药I期临床试验中的应用与护理干预效果分析[J].当代护士，2018，25（5）：140-141.

[3]李文涓，赵春海，蔡红霞，等.马斯洛需要层次论的应用对精神疾病患者心理及治疗依从性的影响[J].中国实用护理杂志，2019，35（11）：850-855.

[4]鲁剑萍，夏英.新药I期临床试验病房的护理管理[J].解放军医院管理杂志，2019，26（6）：591-594.

[5]沈玉英，盛丽丽，严敏，等.基于马斯洛需要层次理论的综合护理对乳腺癌术后患者心理应激，功能康复及生活质量的影响[J].国际护理学杂志，2020，39（17）：3149-3152.

[6]李鹏飞，赵志霞，张希涛，等.I期临床研究中健康受试者筛选成败的原因分析[J].中国临床药理学杂志，2019，35（13）：73-76.

作者简介：谭小青（1983.11-），女，畢业于南昌大学本科，主管护师。

（收稿日期：2021-3-16 接受日期：2021-4-25）