酶联免疫吸附试验用于艾滋病筛检人群HIV抗体的临床价值

赵 丹

（盘锦市大洼区疾病预防控制中心，辽宁 盘锦 124200）

艾滋病是一种常见的传染性疾病，是除癌症、心脑血管疾病外对人类生命安全构成严重威胁的疾病。在全球范围内，艾滋病的流行趋势较为严峻，我国是艾滋病感染率较高、感染率增长速度较快的地区之一[1-2]。人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）抗体筛查是防治艾滋病关键。血清学检验是临床上开展HIV抗体筛查的主要方法，临床上常用的HIV抗体检测方法有很多，目前常见的是酶联免疫吸附法（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）与胶体金法[3]。本研究旨在探讨酶联免疫吸附试验用于艾滋病HIV抗体筛查中的临床价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月至2019年12月因具有艾滋病高危感染风险而在疾控中心接受艾滋病筛查的75例HIV自愿咨询检测者作为研究对象。其中男性63例，女性12例；年龄18～55岁，平均年龄（41.80±8.02）岁。纳入标准：①因与艾滋病感染患者接触而具有艾滋病感染高危风险。②神志清醒。③自愿接受HIV抗体筛查。排除标准：①合并血液系统疾病。②合并其他传染性疾病。③意识障碍或精神障碍。

1.2 方法

1.2.1 仪器与试剂 真空采血器，KHB ST-360酶标仪（上海科华有限公司），迈瑞M W-1 2 洗板机（深圳迈瑞公司），HWT-6A恒温水浴箱（天津恒奥有限公司），酶联免疫吸咐试剂盒是珠海丽珠试剂股份有限公司生产，胶体金法快速检测试剂是英科新创科技公司生产股份有限公司提供。

1.2.2 检测方法 采集高危人群的血清标本，按照《全国艾滋病检测技术规范》进行HIV抗体检测，严格按照仪器操作手册及试剂使用说明书进行相关试验操作和结果判定。所有血清标本均采用ELISA及胶体金法2种方法进行初筛检测，标本初筛检测阳性待复查，及时送到确认实验室进行复检确认。所用试剂经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内的试剂，有效试验的阴性和阳性必须符合试剂盒规定。对血液样本及时进行血清离心处理，避免溶血，离心半径10 cm，离心速度3 000 r/min，持续8 min后取上层清液作为待检标本，提取血清时不能吸入纤维蛋白。酶联免疫吸附试验是将已知的抗原或抗体吸附在固相载体 （聚苯乙烯微量反应板）表面，使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行，用洗涤法将液相中的游离成分洗除。滴加底物溶液后，底物可在酶作用下使其所含的供氢体由无色的还原型变成有色的氧化型，出现颜色反应，可通过底物的颜色反应来判定有无相应的免疫反应，颜色反应的深浅与标本中相应抗体或抗原的量呈正比；按照试剂说明书即经过加样、温育、洗涤和显色的过程。用胶体金法对HIV抗体进行检测，严格按照试剂盒说明书进行操作，取规定量的待测血清于样品孔中，然后滴加1滴样品稀释液，规定时间内判断结果。

1.3 观察指标 比较 ELISA与胶体金法对艾滋病高危受检者HIV抗体的筛查灵敏度、特异度、约登指数、阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率，并针对HIV抗体阳性患者进行分析。灵敏度=真阳性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%，特异度=真阴性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100%，约登指数=灵敏度+特异度-1，阳性预测值=真阳性例数/（真阳性例数+假阳性例数）×100%，阴性预测值=真阴性例数/（真阴性例数+假阴性例数）×100%，假阳性率=假阳性例数/（真阴性例数+假阳性例数）×100%，假阴性率=假阴性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0统计学软件对数据进行分析。计量资料采用（）表示，组间比较行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

75例HIV自愿咨询检测者中，ELISA初筛检出13例HIV抗体阳性，其余62例为阴性；而胶体金法初筛检出9例HIV抗体阳性，其余66例HIV抗体阴性，2种试剂检测结果比较差异无统计学意义（P＞0.05）。ELISA对HIV抗体初筛阳性的灵敏度、约登指数、阴性预测值、假阴性率均高于胶体金法（P＜0.05），而ELISA与胶体金法的特异度、阳性预测值、假阳性率比较，均无明显差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1、2。

表1 ELISA与胶体金法对HIV抗体的筛查结果（n）

表2 ELISA与胶体金法对HIV抗体的筛查结果比较（%）

3 讨 论

艾滋病是一种获得性免疫缺陷综合征，主要由HIV感染致病。患者在患病后，其免疫系统遭到破坏，易累及多个系统和组织，受到病原微生物的入侵。HIV可经口腔、生殖器、体液等接触进行传播。吸毒人群、男男性行为人群、多个性伴侣人群等均为感染艾滋病的高危人群。为做好吸毒人群的艾滋病防治工作，公共卫生领域主张针对HIV感染高危人群进行HIV抗体筛查，以及时发现HIV阳性，及时给予隔离治疗[4-5]。

血清学检验是临床上开展HIV抗体初筛的主要方法，临床上常用的HIV抗体检测方法有很多，WHO指出理想的HIV抗体筛查方法应该是快速、简便、具有高灵敏度的方法[6-7]。胶体金法、ELISA是临床上用于HIV抗体初筛的常用检测方法。其中胶体金法具有检测快速、操作简便等优点，而ELISA的操作较为简便，可对组织标本、血液标本中的HIV抗体进行直接检测，其灵敏度较高[8-14]。临床上关于胶体金法、ELISA用于HIV抗体初筛中孰优孰劣尚存在争议。本研究针对这一争议问题开展研究，针对具有艾滋病高危感染风险的75例HIV自愿咨询检测者进行HIV抗体初筛，结果显示ELISA对HIV抗体初筛阳性的灵敏度、约登指数、阴性预测值、假阴性率均高于胶体金法（P＜0.05），而ELISA与胶体金法的特异度、阳性预测值、假阳性率比较差异均无统计学意义（P＞0.05），说明ELISA用于HIV抗体初筛中的灵敏度、准确性高于胶体金法，对HIV抗体阳性的初筛检出率更高，故可将ELISA在HIV抗体初筛中进行推广，但ELISA检测HIV抗体具有一定的假阳性率，在筛查时应先采用ELISA进行HIV抗体初筛，再进一步复查[15-20]。

本研究中有13例经ELISA初筛为阳性的HIV高危感染受检者具有HIV高危感染风险，主要与吸毒、男性行为、多个性伴侣等因素有关。临床应针对上述因素实施积极防控，加大对艾滋病预防的宣传力度，重点对男男性行为人群、多个性伴侣人群进行健康宣教，提倡健康性行为，并在性行为发生时做好防护措施，同时加强禁毒戒毒宣传，规范输血操作。

综上所述，ELISA用于艾滋病高危风险人群HIV抗体筛查中具有良好的诊断价值，可提高HIV抗体阳性检出率，为艾滋病的防治提供参考依据。